Gilenya (fingolimod) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Gilenya

Generiskt namn: fingolimod

Vad är fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod används för att behandla återfallande multipel skleros (MS) hos vuxna och barn som är minst 10 år gamla. Detta läkemedel botar inte MS, det minskar bara frekvensen av återfallssymptom.

Fingolimod kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

kapsel, vit / gul, tryckt med FTY 0, 5 mg

Vilka är de möjliga biverkningarna av fingolimod (Gilenya)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Fingolimod kan orsaka en allvarlig hjärninfektion som kan leda till funktionshinder eller död. Ring din läkare direkt om du har problem med tal, tanke, syn eller muskelrörelse. Dessa symtom kan börja gradvis och förvärras snabbt.

Ring också din läkare omedelbart om du har:

• bröstsmärta, långsam eller oregelbunden hjärtslag, yrsel, trötthet;
• blanka knölar på huden, sår som inte läker, ovanliga mullvader som ändrar färg eller storlek;
• feber, frossa, värk i kroppen, trötthet, illamående och kräkningar, stelhet i nacken, ökad ljuskänslighet;
• sår i munnen och halsen, förkylningssår, sår i ditt könsorgan eller analt område;
• synproblem, suddig syn, ögonsmärta eller att ha en blind fläck eller skuggor i mitten av din vision (synproblem kan uppstå 3 till 4 månader efter att du började ta fingolimod);
• huvudvärk, förvirring, förändring i mental status, synförlust, anfall (kramper);
• andnöd; eller
• leverproblem - illamående, smärta i övre mage, trötthet, aptitlöshet, mörk urin, gulsot (gulnad av hud eller ögon).

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• huvudvärk, ryggsmärta;
• magsmärta, diarré;
• smärta i armar eller ben;
• hosta, täppt näsa, influensasymtom; eller
• onormala leverfunktionstest.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om fingolimod (Gilenya)?

Du bör inte använda fingolimod om du tar vissa hjärtrytm mediciner eller om du har haft ett allvarligt hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna. Allvarliga hjärtsjukdomar inkluderar vissa hjärtrytmstörningar, hjärtsvikt, bröstsmärta, hjärtattack eller stroke.

Fingolimod kan sänka hjärtfrekvensen när du börjar ta den. Du kommer att få din första dos i en inställning där din hjärtrytm kan övervakas. Om du missar en eller flera doser kan du också behöva starta om fingolimod under medicinsk observation.

Du kan få infektioner lättare, till och med allvarliga eller dödliga infektioner. Ring din läkare om du har feber, frossa, värk, trötthet, kräkningar, förvirring, nackstyvhet, ökad ljuskänslighet eller problem med koordination, tanke, syn eller muskelrörelse.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag tar fingolimod (Gilenya)?

Du bör inte använda fingolimod om du är allergisk mot den, eller om du har vissa allvarliga hjärtsjukdomar, särskilt:

• allvarlig hjärtsvikt (som krävde att du var på sjukhuset);
• "AV-block" eller sjukt sinus-syndrom (såvida du inte har en pacemaker);
• långt QT-syndrom; eller
• nyligen (inom de senaste 6 månaderna) hjärtattack, stroke, "mini-stroke" eller TIA, bröstsmärta (instabil angina) eller andra allvarliga hjärtproblem.

Din läkare kommer att kontrollera din hjärtfunktion innan du börjar ta fingolimod.

Vissa hjärtrytmmediciner kan orsaka oönskade eller farliga effekter när de används med fingolimod. Din läkare kan ändra din behandlingsplan om du också använder: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flecainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, procainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Innan du tar fingolimod, berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor eller om du aldrig har fått ett varicellavaccin (Varivax). Du kan behöva få vaccinet och vänta sedan en månad innan du tar fingolimod.

Berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;
• en mycket långsam hjärtfrekvens;
• högt eller lågt blodtryck;
• hjärtproblem, hjärtattack, stroke eller bröstsmärta;
• svimning besvärjelser;
• diabetes;
• lever- eller njursjukdom;
• ett ögonsjukdom som kallas uveit; eller
• astma, sömnapné eller annan andningsstörning.

Om du använder fingolimod kan du öka din risk att utveckla hudcancer (melanom). Fråga din läkare om hudsymtom att se efter.

Fingolimod kan skada ett ofött barn. Använd effektiv födelsekontroll för att förhindra graviditet när du använder detta läkemedel, och i minst 2 månader efter din sista dos. Berätta för din läkare om du blir gravid under denna tid.

Om du är gravid kan ditt namn anges i ett graviditetsregister för att spåra effekterna av fingolimod på barnet.

Du ska inte amma när du använder fingolimod.

Hur ska jag ta fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan sänka hjärtfrekvensen när du börjar ta den. Du kommer att få din första dos i en medicinsk miljö. Ditt blodtryck och hjärtfrekvens övervakas ständigt i minst 6 timmar efter din första dos av fingolimod.

Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicineringsguider eller instruktionsblad. Använd medicinen exakt enligt anvisningarna.

Du kan ta fingolimod med eller utan mat.

Om du slutar ta fingolimod bör du inte börja ta den igen utan att fråga din läkare. Du måste vara under medicinsk observation när du startar om detta läkemedel.

Fråga alltid din läkare innan du slutar ta fingolimod av någon anledning. När du slutar ta fingolimod kan dina MS-symptom komma tillbaka. I sällsynta fall hade vissa personer som slutade ta fingolimod MS-symtom som var sämre än tidigare eller under behandling med detta läkemedel.

Om du slutar ta fingolimod, se efter tecken på försämring av MS i minst 12 veckor efter din sista dos. Ring genast din läkare om det uppstår några nya eller försämrade symtom.

Fingolimod påverkar ditt immunsystem. Du kan få infektioner lättare, till och med allvarliga eller dödliga infektioner. Din läkare måste undersöka dig regelbundet. Din infektionsrisk kan vara upp till 2 månader efter att du slutat ta detta läkemedel.

Förvara fingolimod i originalförpackningen vid rumstemperatur borta från fukt och värme.

Vad händer om jag saknar en dos (Gilenya)?

Ring din läkare för instruktioner. Om du missar en eller flera doser, kan du behöva ta din nästa dos under medicinsk observation i en medicinsk miljö.

Vad händer om jag överdoserar (Gilenya)?

Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan öka din risk för hudcancer. Undvik solljus eller solglasögon. Använd skyddskläder och använd solskyddsmedel (SPF 30 eller högre) när du är utomhus.

Få inte ett "levande" vaccin när du använder fingolimod, och i två månader efter din sista dos. Vaccinet kanske inte fungerar lika bra under denna tid och kanske inte helt skyddar dig mot sjukdom. Levande vacciner inkluderar mässling, kusma, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vattkoppor) eller zoster (bältros).

Vilka andra läkemedel påverkar fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan orsaka ett allvarligt hjärtproblem. Din risk kan vara högre om du också använder vissa andra läkemedel mot infektioner, astma, hjärtproblem, högt blodtryck, depression, psykisk sjukdom, cancer, malaria eller HIV.

Berätta för din läkare om alla andra läkemedel, särskilt:

• läkemedel som försvagar immunsystemet som cancerläkemedel, steroider och läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantationer.

Denna lista är inte komplett och många andra läkemedel kan påverka fingolimod. Detta inkluderar receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.

Din apotekspersonal kan ge mer information om fingolimod.