Fingolimod (Gilenya) Biverkningar och säkerhetsinformation

Fingolimod (Gilenya) är ett läkemedel som tas i munnen för att behandla symtom på återfallande remitterande multipel skleros (RRMS). Det bidrar till att symptomen på RRMS uppträder mindre ofta. Dessa symtom kan omfatta:

muskelspasmer

• svaghet och domningar
• blåskontrollproblem
• problem med tal och syn
• Fingolimod arbetar också för att fördröja fysisk funktionshinder som kan orsakas av RRMS.

Läs mer: RRMS orsaker, symtom och behandlingar "

Biverkningar av första dosenSidseffekter från den första dosen

Du tar den första dosen av fingolimod på din läkarmottagning. När du har tagit det, är du övervakas i sex eller flera timmar. Ett elektrokardiogram (EKG) görs även innan och efter att du tar medicinen för att kontrollera din hjärtfrekvens.

plötslig trötthet

• yrsel
• bröstsmärta < Dessa effekter kan uppstå med din första dos, men de ska inte inträffa varje gång du tar fingolimod. Om du har dessa symtom hemma efter din andra dos, kontakta din läkare direkt.

Biverkningar Biverkningar

diarré

hosta

• huvudvärk
• håravfall
• depression
• muskelsvaghet
• torr och kliande hud
• Fingolimodburk också orsaka allvarligare biverkningar. Dessa biverkningar går i allmänhet om du slutar ta drogen. Annat än leverproblem, som kan vara vanliga, tenderar dessa biverkningar att vara sällsynta. Allvarliga biverkningar kan inkludera:
• L

iverproblem:

Din läkare kommer sannolikt att göra vanliga blodprov under din behandling för att kontrollera leverproblem. Symtom på leverproblem kan innehålla gulsot, vilket orsakar guling av huden och ögonens vita. Ökad risk för infektioner: Fingolimod minskar antalet lymfocyter i kroppen. Dessa är vita blodkroppar som orsakar en del av nervskadorna från MS. Men dessa celler hjälper också kroppen att kämpa mot infektioner. Så, med färre lymfocyter i kroppen ökar risken för infektion. Denna effekt kan vara i upp till två månader efter att du slutat ta fingolimod.

Makulärt ödem: Med detta tillstånd uppstår vätska i makula, som ingår i ögats näthinna.Symtom kan innefatta suddig syn, en blindfläck och se ovanliga färger. Din risk för detta tillstånd är högre om du har diabetes.

Ångest: Andnöd kan uppstå om du tar fingolimod.

Ökat blodtryck: Din läkare kommer sannolikt att övervaka ditt blodtryck under din behandling med fingolimod.

Leukoencefalopati: I sällsynta fall kan fingolimod orsaka hjärnproblem. Dessa inkluderar progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) och posterior encefalopati syndrom (PRES). Symtom kan innefatta förändringar i tänkande, minskad styrka och huvudvärk. Tala omedelbart till din läkare om du har dessa symtom. Din läkare kan sluta behandlingen med fingolimod.

Cancer: Basalcellkarcinom, en typ av hudcancer, har kopplats till fingolimodanvändning. När du använder detta läkemedel ska du och din läkare titta på ovanliga stötar eller tillväxt på huden.

Allergisk reaktion: Liksom många läkemedel kan fingolimod orsaka en allergisk reaktion. Symtom kan innehålla svullnad, utslag och nässelfeber. Om du vet att du är allergisk mot fingolimod ska du inte ta detta läkemedel.

VarningarFDA varningar Svåra reaktioner på fingolimod är sällsynta. FDA rapporterade en död 2011 i samband med en första användning av fingolimod. Andra dödsfall från hjärtproblem har också rapporterats hos personer som tagit fingolimod. Med detta sagt har FDA inte hittat en direkt koppling mellan dessa andra dödsfall och användningen av fingolimod.

Som ett resultat av dessa problem har FDA ändrat sina riktlinjer för användning av fingolimod. Det står nu att personer som tar vissa antiarytmiska läkemedel eller som har en historia av hjärtsjukdomar eller stroke inte ska ta fingolimod.

FDA har också rapporterat möjliga fall av en sällsynt hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) efter fingolimodanvändning.

Dessa rapporter kan låta läskigt, men kom ihåg att mest allvarliga problem med fingolimod är sällsynta. Om du har problem med att använda detta läkemedel, var noga med att diskutera dem med din läkare. Om du redan har ordinerat detta läkemedel, sluta inte ta det om inte din läkare berättar för dig.

Hälsosäkerhet Förhållanden som berörs

Fingolimod kan orsaka problem om du har vissa hälsoskador. Innan du tar fingolimod, var noga med att berätta för din läkare om du har:

arytmi (oregelbunden eller onormal hjärtslag)

hjärtproblem hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt eller angina (bröstsmärta)

• upprepad svimning
• feber eller infektion
• en sjukdom som påverkar ditt immunförsvar, såsom HIV eller leukemi
• kycklingpokers historia eller kycklingpoxvaccinet
• ögonproblem, inklusive ett tillstånd som kallas uveit
• diabetes andningsproblem, inklusive under sömn
• leverproblem
• högt blodtryck
• basalcellkarcinom, en typ av hudcancer
• sköldkörtelsjukdom
• låga halter av kalcium, natrium eller kalium
• Interaktioner Droginteraktioner
• Fingolimod kan interagera med många olika droger.En interaktion kan orsaka hälsoproblem eller göra antingen läkemedelsarbete mindre väl. Berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och tillägg du tar, särskilt de som är kända, samverkar med fingolimod. Några exempel på dessa läkemedel är:
• läkemedel som försämrar immunförsvaret, inklusive kortikosteroider
• levande vacciner

läkemedel som saktar din hjärtfrekvens, såsom betablockerare eller kalciumkanalblockerare

TakeawayTalk med din läkare

• Inget botemedel mot MS har hittats ännu. Därför är läkemedel som fingolimod ett viktigt sätt att förbättra livskvaliteten och fördröja funktionshinder för personer med RRMS.
• Du och din läkare kan väga de möjliga fördelarna och riskerna med att ta detta läkemedel. Frågor du kan ställa till din läkare är:
• Har jag hög risk för biverkningar från fingolimod?

Tar jag några mediciner som kan interagera med detta läkemedel?

Finns det andra MS-mediciner som kan orsaka färre biverkningar för mig?

Vilka biverkningar ska jag rapportera till dig omedelbart om jag har dem?