Framstegsrapport: Den förändrade naturen hos nästa diabetesförsörjning

Det finns alltid en hel del buzz och spänning när en "nästa generations" diabetesanordning meddelas eller talas om för första gången. De får ofta stor roll i den vanliga pressen trots att de fortfarande är långt ifrån tillgängliga på marknaden för att patienter ska kunna komma åt och använda.

Men hej, vi är alltid glada över vad som står i horisonten.

Ibland ändras dock planerna. Kanske R & D inte krossar, eller affärsbeslut är bara gjorda för att gå annorlunda, och / eller tillverkarna beslutar att hålla sina pipelineplaner under omslag.

Så vi kvar i D-gemenskapen kvar undrar - vad hände med den ryckade nya produkten?

Detta har nyligen kommit upp med två mycket efterlängtade D-enheter från Insulet och Tandem. Idag är vi glada över att dela allt vi vet om var deras nästa genprodukter står:

Insulets Next Gen OmniPod PDM

För ett år sedan lärde vi oss att Insulet arbetade på sin framtida PDM (Personal Diabetes Manager) controller för OmniPod tubeless pumpen. Detta skulle vara ett stort designskifte, ännu större än den senaste andra genen PDM avtäckt för länge sedan med en snyggare profil och ny färgskärm. Många av oss hade hört att OmniPod skulle byta till Lifescan OneTouch Verio glukosövervakningsteknik inuti, istället för Abbott Freestyle-glukosövervakningssystemet som det hade varit parat med sedan starten. Efter allt hade Insulet meddelat ett globalt avtal med Lifescan år 2012. Och i november 2014 godkände FDA Lifescan-integrerad PDM-modell. Så det verkade bara som en fråga om tid … rätt?

Felaktigt, tydligen. Bara den senaste veckan lärde vi oss Insulet och Lifescan skulle inte gå ihop som planerat. Istället har Insulet valt att hålla fast vid Abbott under överskådlig framtid, underteckna ett utvidgat avtal för att fortsätta sitt länge etablerade förhållande.

Även om många OmniPod-användare var nervösa över förändringen i testremsor såg andra fram emot den nya integrationen. Och det verkar så konstigt - varför gå igenom den strikta FDA-godkännandeprocessen för nykopplad enhet, och dra sedan det vid det som verkar som sista minuten efter att det redan har rensats av tillsynsmyndigheter?

Då kanske det kanske inte skulle vara en sådan överraskning, eftersom Insulet har spelat musikaliska utvecklingspartners de senaste åren. I början av 2013 skrotade företaget sina ursprungliga planer att integrera med Dexcom CGM (kontinuerlig glukosövervakning) -teknik som den hade lovat i 5+ år. Trots att patchpumpföretaget och CGM-företaget så småningom återupptog ett partnerskap för att sammanföra sina respektive datavärldar, är det nya avtalet långt ifrån den helt integrerade produkten som hade blivit lovad år tidigare.

Vi kunde inte få några specifika uppgifter från Insulet om deras beslut att hålla sig till Abbott och Lifescans kommunikationsdirektör David Detmers erbjöd endast en beredd generell redogörelse för att sluta sitt förhållande:

"Båda parterna ömsesidigt överens om att inte följa avtalet eller kommersialisera produkten. Vi är fortsatt engagerade i att utforska andra möjligheter att arbeta tillsammans för att ge patienter över hela det bredaste utbudet av diabetesledning och insulinleveranssystem på global basis. Inga ytterligare detaljer om avtalet kommer att avslöjas . "

Så vad kan vi förvänta oss med nästa generations PDM?

Det låter faktiskt ganska coolt. Den nya PDM kommer att ha ett "helt nytt chassi och design" med färgpekskärm och ett nytt användargränssnitt. Det blir tunnare och har ett laddningsbart litiumbatteri (tack vare färgpekskärmen), så du måste plugga in den för att ladda upp och de förväntar dig att de flesta användare ska göra det över natten. Insulet skjuter i 4-7 dagar batterilivslängd, även om det kan förändras.

Med en vanlig mikro USB-kabel kommer den här nästa enheten att vara en Bluetooth-handhållen PDM, så att du kan skicka data direkt till en iPhone eller annan iDevice. Apps kommer att erbjudas av en eller flera tredje parter.

Insulet berättar att de för närvarande har en "funktionell prototyp" av den nya PDM som kommer att visa sig vid ADA Scientific Sessions i juni i Boston. Och efter en planerad FDA-inlämning senast i slutet av första kvartalet 2016 planerar de för en halvårs lansering.

Vi har också lärt oss att Insulet har några väldigt coola nya annonskampanjer som kommer ut med den här nästa generationen PDM, som fokuserar på att leva ditt bästa liv. De har riktiga människor med diabetes, surfa och simma och gör andra fysiska aktiviteter med rörlig bild. Företaget hoppas att detta tillvägagångssätt kommer att hjälpa fler människor som har varit tveksamma för att värma upp tanken på att anta pumpterapi, säger de till oss.

En dubbelkammare pump?

Du kan också komma ihåg nyheterna för två år sedan om en dubbelkammarepump, en som kan vara ett kritiskt steg mot ett sluten sling-system, eftersom det skulle ge användarna möjlighet att införa både insulin och ett annat hormon som glukagon i en enda anordning. Spännande nyheter om denna så kallade T: dual-enhet som samproduceras av Tandem Diabetes Care och JDRF kom i januari 2013. I meddelandet sägs att JDRF skulle finansiera 3 miljoner dollar för detta under de följande 24 månaderna med "prestationsbaserade milstolpar "utspridda under den tvåårsperioden.

Tja, här är vi 24 månader senare … och det finns inga uppdateringar, säger Tandem och JDRF oss.

Projektet lever uppenbarligen fortfarande, men ingen part säger någonting offentligt om hur FoU har flyttat, vad de hittat hittills eller vad vi kan förvänta oss i framtiden.

De California-baserade tillverkarna av t: slimpumpen är ganska vaga:

"Tandem fortsätter att vara upphetsad om potentialen för en dubbelhormonpump, även om insulin är det enda hormon som är godkänt för användning vid behandling av diabetes med pumpterapi, säger talesman Steve Sabicer."Vid denna tidpunkt har vi inte någon uppdatering på projektet, men företaget tillhandahåller FoU-uppdateringar på kvartalsinkomstsamtal."

Vi lyssnar noga på inkomster, men har inte hört något ord om denna dubbelkammare pump sedan det första meddelandet för två år sedan. Deras nästa inkomster samtal kommer i slutet av denna månad, vi får veta, så förhoppningsvis kommer något mer att delas då.

Samtidigt berättar JDRF att företagens FoU-sekretess förbjuder dem att dela specifika uppgifter om t: dual-projektet. Allt de kan säga är att de två orgsna fortsätter att arbeta med en design för den första studien för att testa denna dubbelkammarpump, och att forskare gör "betydande framsteg".

JDRFs presskontor svarade inte på våra frågor om hur mycket pengar som har gjorts till detta Tandem t: dual-projekt under de senaste 24 månaderna, eller vilken finansiering skulle kunna gå mot det i framtid - något som givare som jag tycker är besvikna, eftersom jag har givit pengar specifikt till org som ett resultat av denna enhetutveckling. Jag önskar att jag visste vad mina pengar betalade för och om det kommer att bli något som faktiskt skulle kunna komma på marknaden någon dag.

Men JDRF: s övervakningschef och VD för forskning Aaron Kowalski (även en kollega T1) kunde säga att större samtal kring denna fråga händer utifrån hur mycket det har förändrats bara de senaste två åren. Betydande framsteg på stabil glukagon, snabbare verkande insulin och sluten-loop-teknik sedan början av 2013 har förändrat det större tänkandet om denna typ av enhet, säger Kowalski.

Med Medtronic tillkännage nyligen en planerad 2017-lansering för sitt nästa-gen "hybrid closed loop" 670G-system som endast använder insulin för att höja glukosnivåerna, måste alla tänka om fördelarna med en ny dubbelkammare pump är värda kostnaden för utveckling om det inte är först att marknadsföra, säger han. Ur användarens perspektiv måste du också tänka på extra reservoar / patron, glukagon och till och med en annan infusionssats som måste köpas och hanteras.

"Hur tänker vi på diabetesteknik, och hur bedömer vi om en investering i dessa system är en bra idé?" Kowalski frågade retoriskt. "Det är samtal vi har med Tandem och hela branschen." Han säger att JDRF och Helmsley Trust är upptagna att kartlägga Diabetes Community om vilka typer av D-tech vi vill se efter , och de vill höra vad vi alla tänker på vilka nästa enhetsprojekt som är värda att investera i.

"Vi har inga obegränsade pengar, så vart går vi nu när vi vet att insulin-kombinationssystem kommer? " frågade han. "De är bokstavligen inslagen i FDA, så det betyder att de kommer att komma på marknaden först. Så vad vill vi ha nästa?"

Respekt för konfidentialitet mot offentlig ansvarsskyldighet

När det gäller dubbelkammarprojekt, förstår vi arten av FoU-avtal kräver viss konfidentialitet. Men vid vilken tidpunkt uppfyller det offentliga ansvaret i den här nya eran med yttersta öppenhet?

Det här är en viktig fråga, enligt vår åsikt, eftersom så många diabetesprojekt är så tunga i pressmeddelanden och mediedekning. Om du kan göra ett sådant stänk vid lanseringen, bör du vara ansvarig för att följa igenom och dela några detaljer inte för långt ner på vägen.

Och om du ska marknadsföra något - särskilt ett projekt som kan ha uppmanat oss att donera pengar till ditt org - är det bara meningsfullt att du är beredd att uppdatera oss från tid till annan, nej Mata resultaten, bra eller dåliga.

Kort sagt är vi glada över nya FoU, men försiktiga med att få folkens krånglar tills det finns anledning att göra det.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.