Inhalerbar Insulin: En måste ha eller övervärderas?

Gott nytt år, alla! Jag har varit mestadels off-line den senaste veckan, försökte njuta av "break" när du städar och sorterar ut vårt fräscha hemifrån. Men även i den dimman kunde jag inte hjälpa till att märka all väsen om MannKinds Afrezza, som skulle regeras av FDA den 29 december.

FDA har begärt ytterligare fyra veckor att fatta beslut om detta nya inhalerbara insulin, efter att ha skjutit upp beslutet senast sex månader tidigare. Investerare är nu i en frenesi om huruvida fördröjningen är en dödsklapp, eller inte. e. om MannKind lager är ett bra tips eller bara en annan flopp som väntar på att hända.

Som patient gör allt detta stock tal en typ av illamående. För godhetens skull, har inte krafterna som lärs något från Exubera-debatten? ! Så lite uppmärksamhet verkar vara riktad mot reaktionen / potentiell påverkan på oss själva människor som lever med diabetes.

En Forbes finansiell bloggare blev närmast i helgen, genom att säga att "marknaden bör bestämma" på Afrezza:

Mannkinds inhalerade insulin är inte ett meje-drog. Den har utvecklats till en prislapp på nära 1 miljard dollar. Det är ett exempel på homegrown innovation som har potential att hjälpa en mycket sjuk patientgrupp. Trots oro över dess påverkan på lungorna är dess säkerhetsrekord oklanderlig. Dess effektivitet har också varit överväldigande positiv, men det är svårt att göra en äpple till äpplen jämförelse med andra modaliteter av insulin. Vad finns kvar för FDA att bestämma? Det är dagsvåg den gröna flaggan och starta loppet för att ge läkare och patienter möjlighet att använda det.

Hans punkt är väl tagen, trots att läkemedlets säkerhetsrekord kanske inte är så rockfast som företaget hävdar . Något som du borde veta:

I oktober lämnade tidigare företagsledare John Arditi, som en gång var ansvarig för kvalitetssäkring, en rättegång som hävdade att delar av MannKinds kliniska data var bedrägliga (se detaljer här). Även om dräkten avgjordes i domstol i förra månaden är det fortfarande inte klart om Arditi helt enkelt retalierade för vad han trodde vara felaktig uppsägning, eller om han drevs ut för att vara en visselpipare.

Seminal pharma bloggare Ed Silverman of Pharmalot skriver att påståenden "understryker pågående oro i vissa delar … om kliniska prövningar som körs i Ryssland och Östeuropa. Arditi s avgifter kommer sannolikt att cementera intryck som studerar förlitar sig för mycket på data som samlas in på sådana platser kan ses som tvivelaktigt. "

Men på något sätt har MannKind kommit ut som en ros.Rättegången verkar ha varit ganska mycket borstat under mattan. Och trots att långvarig lungskada är fullständigt okänd är beståndet uppe och det allmänna stämningen verkar vara att Afrezza så småningom kommer att slå den stor.

Det måste kopplas till den personliga karisma som miljarder grundare Al Mann, är allt jag kan lista.

Men i den här nya eran av bemyndigade patienter är min punkt det här:

Precis som med Exubera, vad det kommer att göra är hur varmt vi patienter ska ta hand om inhalerbart insulin. Hur mycket risk med avseende på lungskada eller snafus med dosering är vi villiga att acceptera? Min gissning är inte lika mycket som investerare tror. Förutom grunden av säkerhet och effektivitet, lätthet och livskvalitet utfärdar trumf, gör de inte? Dessutom går de flesta av oss inte rädda från nålar så mycket som de tror att vi är … överens om?

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.