Patient Erfarenhet med en artificiell bukspottkörtel | DiabetesMine

Den artificiella bukspottkörteln har potential att bli ett stort steg framåt i diabetesvården. Så ängsligt som att vi alla ska driva gränserna för diabetesteknik kan vi inte glömma vikten av kliniska prövningar. inget kommer att gå vidare utan riktiga och villiga patienter att klara på redskapet och låta forskare observera dem i timmar i slutet, mestadels i klinisk miljö.

var han ett ämne i studier för artificiell pankreasprojekt vid University of Virginia 2007 och 2009 . Dessutom deltog han i annan forskning, som en studie om insulinkinetik i september i september.

Tom anslöt sig till

JDRFs personal som direktör för Major Donor Relations 2005 - efter bara ett år av att anpassa sig till sitt nya liv med diabetes. Men hans intresse för hälsa, vetenskap och teknik började långt före hans diagnos. Tidigare arbetade han för 16 år på sin alma mater, Virginia Tech, i utvecklingsarbete för universitetets vetenskapliga och tillämpade vetenskapsprogram, och han arbetade också för sekreteraren för institutionen för hälsa och mänskliga tjänster som en politisk analytiker.

Varje forskningscenter har vanligtvis sitt eget tillvägagångssätt för forskningsprov, så Tom tog lite tid att diskutera sin erfarenhet hos oss: hur de gör saker vid UVA, vilken "hybrid-control" -modell för APP ser ut, och hur det känns som att överge total kontroll över din diabetes till en maskin.

"Det var ett livsförändrande ögonblick, för att du befinner dig att inse att du inte behöver tänka på din diabetes." "

-

Tom Brobson, att vara en del av klinisk prövning av artificiell pankreas DM) Hur blev du involverad i artificiell pankreasförsöket?

TB) Min endokrinolog, Stacey Anderson, är en av forskarna för den kliniska prövningen vid University of Virginia. Jag var på ett JDRF-forskningssymosium 2007, precis när beslut vid FDA pågick om att gå vidare med första försöksrundan. Stacey drog mig åt sidan och sa: "Du borde göra denna rättegång." Och jag sa, "Ja, det ger mycket mening." Jag var redan hennes patient och hade det nödvändiga pappersarbetet gjort. De försökte göra en snabb anmälan.

Var du nervös över att börja med den kliniska prövningen?

Inte särskilt. Jag hade ett ögonblick, men det var mer förknippat med att jag jobbar hårt för att vara en tätt kontrollerad diabetiker.Jag var nyfiken om den artificiella bukspottkörteln kunde göra vad jag gjorde för mig själv.

Du har hittills deltagit i två APP-försök. Vad var din första erfarenhet som?

Det sätt som protokollet utformades, det finns en "kontrollperiod", liksom en tid när du bär systemet och det tar över och driver saker för dig. Varje gång jag har gjort det, har det varit något annorlunda i det som testades.

Första gången var den kliniska prövningen ett helt kontrollerat, fullständigt slutet system. Jag gick in för kontrolltiden, där alla enheter sätts på dig. Två sensorer plus insulinpumpen, men du hanterar faktiskt saker själv. Faktum är att du är blind för datatillförseln från sensorerna. Det kände mig lite som att jag hade tagit ett steg bakåt, för jag kunde inte lita på sensorer. Jag testade mitt blodsocker och tittade på måltiden och gissade-timing på vad som skulle vara bolus.

När ingenjören sa till mig, "Vi har dig. Systemet driver showen," det var ett ögonblick av "Wow. Vad betyder det?" Jag känner alltid att det finns en subrutin som går bakom mig: behöver jag äta mer, hur är mina blodsocker? Det är det första jag gör på morgonen, och det sista jag gör på natten. Det var ett livsförändrande ögonblick, för att du befinner dig att inse att du inte behöver tänka på din diabetes. Det är vanligtvis aldrig ett ögonblick på dagen att jag inte tänker på min diabetes.

Efter ett par timmar åt jag bara och levde och tänkte, systemet har verkligen mig. Jag fick se data-matningen av blodsocker, men jag behövde inte göra något med det. Det var ganska lugnt och ganska emotionellt för mig.

Skedde något intressant eller oväntat när du var ansluten till systemet?

Senare på kvällen, vid klockan 11, pratade min endo och ingenjörerna med varandra och hade tydligt en förvirring över någonting. Jag var som, "Vad händer?" Uppenbarligen ville systemet avbryta allt insulin. Hur algoritmen fungerar vid UVA är att den ringer den basala hela vägen ner och använder sedan små bolus för att hålla dig "i zonen". I mitt fall såg systemet på data, och det trodde inte att jag behövde några basala

eller -bolsor. Jag frågade: "Så vad ska vi göra om det?" Som jag hade något att säga i frågan. Min endo sa: "Det är hela punkten i systemet, så vi ska göra det. För just nu ska vi låta den göra vad den ska göra." I nästa timme väntade jag på att något skulle hända - väntar på att datorn ska fatta ett nytt beslut eller att blodsockret ska ändras eller att läkaren åsidosätter systemet. Och efter en timme var min BG helt bra och jag var helt stabil. Vid denna tidpunkt är det efter midnatt, och jag hittade min energi gå upp över spänningen över den verklighet som systemet fungerade och fungerade bra. Jag började texta och berätta för folk att detta är fantastiskt! Slutligen sa läkaren att jag behövde gå och sova så att de kunde se gryningsfenomenet.

Så jag sa OK och jag stängde allt ner och rullade över och gick somna. När jag vaknade, strax före klockan 6, tittade jag på min läkare och frågade vad som hände. Min endo sa att mikroboluserna började igen direkt när gryningsfenomenet började på morgonen. Jag hade börjat drifta och det tog vänligt och försiktigt mig tillbaka. Jag hade riktigt bra kontroll över natten.

Vad var din erfarenhet i den

andra kliniska prövningen som? Hade något förändrats? För den andra försöken var det en hybrid-kontroll klinisk prövning, men systemet var kapabelt. Denna försök testade också motion, medan den första handlade om att äta. För andra gången använde vi DexCom-sensorer och OmniPod-pumpen. All utrustning satte sig i ett fettpaket så jag blev mycket mer mobil. Du kan redan börja se en utveckling mot att skapa ett system som är lätt att använda.

I denna kliniska prövning hade de bara en sallad på 11 a. m. Då gjorde du inte mer än 16.00, när du var tvungen att träna på en träningscykel och träna i 30 minuter. Då går du av och du äter inte middag till 19:00. Det försökte försiktigt utlösa ett lågt blodsocker. När jag sprang utställningen själv gick jag nästan nästan omedelbart efter att ha kommit på cykeln. När systemet körde showen gick jag 5, 10, 20 minuter och systemet var bra. De drar blodet från mig med en IV under träning och det var bra. Men precis vid den 26: e minuten nickade jag tröskeln. I stället för att släppa som en sten, var jag bara grundligt fallande. Säkerhetsprotokollen och hjärnorna i det här systemet hade börjat ringa tillbaka i väntan på en låg lång tid innan jag skulle ha, och lyckades nästan dra mig av det.

Vad betyder "hybridstyrning" exakt?

Hybridsystemet för kontroll-till-hybrid är en kombination av dig och systemet. Det säger bokstavligen OK, jag ska hålla dig under 200 mg / dl automatiskt, men om du är under 200 mg / dl, kommer jag till standard tillbaka till dina inställningar. Jag ska göra mitt bästa för att hjälpa dig att undvika att gå under 100 mg / dl. Om du är under det målet kommer jag att varna dig för det. Det finns många orsaker till den vägen, främst så att människor kan ha förtroende för systemet. Personen kommer fortfarande att spela en viktig roll.

I september var jag i en insulinkinetikutvärdering för algoritmen för artificiell pankreasprojektet och jag fick hålla och leka med mobilplattformen som nu används i kliniska prövningar i Italien och Frankrike som nästa steg i denna teknik. Jag ser detta som en mycket tydlig migrering från att vara klumpig att sätta i en fanny pack till användargränssnittet på en mobiltelefon. Jag ville inte ge tillbaka det!

Detta system ser ut som det är färgkodat.

Om enheten växlar till gul, projicerar algoritmen att du får ett blodsocker som du inte vill ha inom de närmaste 45 minuterna. Om det går till rött, kommer säkerhetssystemet på. Systemet säger: "Jag har gjort allt jag kan göra för att förhindra att du går lågt, så du måste göra något."

Delar av tiden det ber dig att vara involverad och delar av tiden det gör saker automatiskt.Om ditt blodsocker går högt, kommer det att gå från gult till rött, föreslå en 3. 15 enhet bolus och fråga sedan "Ja eller Nej?" Det ger dig chansen att vara en del av processen. Men om jag vet att jag ska träna, kan jag ignorera det. Om du inte gör någonting, sparkar systemet in och levererar bolus och styr dig tillbaka till intervallet.

Hur förtroende är du för denna teknik?

Detta är en intressant fråga. Är jag bekväm att vända saker över? Ja, och jag kan inte vänta med att göra det. Jag vänder mig redan till en maskin på en viss nivå. Jag litar på pumpen för att göra vad den gör. Om min Omnipod blir ockluderad, kommer det att larmas och jag kan lägga på en ny, eller det kommer att avaktivera sig själv. Detta system är samma sak. Det är en maskin, det är teknik. Om något inte fungerar ordentligt märker jag det eller systemet kommer att identifiera det för mig. Jag kan ingripa och göra vad jag behöver göra. Den speciella fördelen är att detta är ett smart system. Om du har ett problem, som nedsatt leverans, kan det flagga saker långt tidigare än jag någonsin hade lagt märke till. Du lägger till några hjärnor till systemet.

Är jag orolig att det kommer att göra ett misstag och leverera för mycket insulin? Inte alls. På grund av säkerhetsfelsprotokollet har systemet gjort mer för att hjälpa mig att undvika låga än jag själv gör. Klart ett massivt steg framåt över shat vi har idag. I den första kliniska prövningen, under kontrollen, när jag sprang showen hade jag hypoglykemi sex gånger och jag hade hyperglykemi en gång. När systemet sprang showen gick jag bara en gång och låg högt en gång, och den höga var jämförbar med min egen höga. Det var en postprandial spik strax efter frukost.

Du har mycket bra saker att säga om den artificiella bukspottkörteln. Finns det något du inte tycker om det?

Jag fick inte lämna sjukhuset och uppleva de verkliga världsförhållandena! Jag antar att allt detta är med insikten om att vi har typ 1-diabetes, det är gånger jag blir trött på att ha en pump, så jag antar att det skulle vara samma sak med APP. Det är verkligen ingen negativ, eftersom det inte är en färdig produkt. Jag kan inte riktigt säga att jag gillar den här funktionen jämfört med den här.

Det kändes som att det fanns en tränare i min ficka. Ett personligt GPS-system. Det är en stor hjälp.

Du har också ansvaret för Major Donor Relations på JDRF. Vad berättar du om potentiella eller nuvarande givare om den artificiella bukspottkörteln? Hur beskriver du det?

Jag har använt många olika hattar på JDRF och jag har också arbetat som motivationshögtalare som kopplar JDRF-publiken till forskningens verklighet. Inte alla är gung-ho om det Artificial Pancreas Project. Vissa människor skulle hellre se autoimmun intervention eller beta-cellintervention. Jag försöker bli clued-in till där människors intressen är på.

För personer som inte känner till artificiell pankreasprojekt försöker jag snabbt förklara för dem att det finns tre viktiga delar till det: en sensor, en pump och en bärbar dator som gör det möjligt för de två att prata med varandra. Vi har alla en tendens att bära mobiltelefoner, och det är faktiskt där vi skulle vilja se den här tekniken gå.Det tenderar att få folks intressen.

Vad säger du om givare - och intresserade patienter

- om att delta i kliniska prövningar? Jag hade inte fullt ut insett vikten av kliniska prövningar innan, hur utmanande de är. De är utmattande, men de är viktiga för den översättande konversationen. Jag använder definitivt det som en referenspunkt. Vi måste alla vara villiga att delta i rättegångar. Det finns försök som pågår, och detta visar framåtgående fart och framåtriktad rörelse.

Vi är verkligen glada över var APP-tekniken går. Tack, Tom, för att dela din historia!

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.