En djupare titt på Medtronic Minimed 670G | DiabetesMine

Idag välkomnar vi tillbaka Wil Dubois med den andra delen av hans produktrecension av den nya Medtronic Minimed 670G, även känd som det första Hybrid Closed Loop-systemet som någonsin godkänts över hela världen. Den här avancerade insulinpump-CGM-kombinationsenheten mottog ett godkännande för ett år sedan i september 2016 och har lanserat långsamt i USA under de senaste månaderna. Wil erbjöd sitt första intryck av 670G tidigare sin sommar och har nu varit på systemet tillräckligt länge för att dela med sig av de livskvalitetseffekter han har upplevt.

Test-Driving Minimed 670G: Part Two

När jag lade upp min Medtronic 670G i slutet av mitt tre månaders försök svepte en våg av lättnad över mig. Detta tog mig överraskande, eftersom jag alltid varit en pumpälskare och hade chomping på biten för att prova den här nya enheten - höjdpunkten i allt vi tech-savvy T1s har clamoring för - eftersom jag först skulle läs om det.

Men under användningen av det upplevde jag ett skifte inte bara i hur jag kände mig om 670G, utan om insulinpumparnas invasivitet i allmänhet för första gången någonsin.

För att gräva in i berättelsen om vad som hände måste vi i början börja med en uppdatering på systemets grunder.

Medtronic 670G Basics

Officiellt känd som "Hybrid Closed Loop" eftersom det bara gör några av diabetestänkandet för dig och lämnar resten i användarens händer, 670G är den första av det är typiskt och är förmodligen en tidig generation av ett artificiellt pankreasystem.

Det har tre lägen: Auto, Säker och Manuell.

Manuell funktion: I detta läge fungerar 670G som en ganska stor trädgårdspump, om än en trevlig. Den använder basala räntor som fastställts av användaren och hans eller hennes medicinska team, har varierande insulin-till-karbonförhållanden och korrigeringsfaktorer, möjliggör dubbla och fyrkantiga vågboli och temporära basala räntor och har en låg suspenderingsfunktion som kan användas antingen vid ett tröskelmål eller i ett prediktivt läge, där pumpen kommer att avbryta leveransen före förutspådd glukos låg, baserat på CGM-avläsningar och insulin ombord (IOB).

Praktiskt taget ingen av dessa funktioner finns i autoläge.

Auto-läge: I detta "automatiska läge" fungerar systemet helt oberoende av användaren. Den använder en matematisk algoritm för att styra alla pumpfunktioner, och de enda två sakerna som du kan ställa in är förhållandet mellan insulin och karbat och hur lång tid insulininsatsen är. Resten av ditt öde ligger i händerna på matte och Guardian CGM-sensorn.

En förvirring som många människor har om systemet omger sin basala leverans.Bara radera basala priser från dina minnesbanker, eftersom 670G inte använder dem. Istället använder den "mikro bolus", levererar variabla skikt av insulin var femte minut - eller ibland, levererar inget insulin alls - som svar på återkoppling från sensorn. Eftersom det inte finns någon basal "rate" kan det inte finnas några temprater. Den enda kontrollen du har som användare är att tillfälligt ställa in blodsockermålet för systemet till 150 mg / dL från den vanliga 120 mg / dL om du är mer aktiv än vanligt.

När du talar om blodsocker, försöker Auto-läge inte bara hålla dig vid 120 mg / dL, det kommer inte ens tillåta korrigeringar tills du är över 150 mg / dL. Och talar om att "tillåta", en funktion som vi alla brukar att inte finns i Auto-läget är möjligheten att åsidosätta pumpen när vi vet bättre. I autoläge tillåter 670G inte justeringar. Det enda sättet att ändra den mängd insulin som pumpen vill ge dig är att avbryta en bolus och gå tillbaka och ljuga till pumpen, ändra din carb-räkning upp eller ner.

Så i Auto ignorerar pumpen fastställda basalhastigheter och korrigeringsfaktorer. Det tillåter inte heller kvadratiska eller dubbla vågor. Med detta sagt är matematik som kör systemet inte satt i sten. Det är en adaptiv algoritm som betyder att den "lär sig" och drivs av din senaste vecka eller två data. Men det finns inget du kan göra för att leda lektionen. Det studerar dina CGM-mätningar och vet hur mycket insulin det har levererat. Allt på egen hand.

Även användarskärmen i autoläge berättar nästan ingenting. Den visar bara en blå skärm med ditt aktuella sensorns glukosnummer. På det här sättet harkar systemet tillbaka till den ursprungliga Guardian CGM 2005. (Med rättvisa finns det en knapp som kan leda dig till en statusskärm som visar din micro boli och trend info, men den snabba trender som vi är vana vid är inte tillgänglig för oss.)

Säkerläge: Det här är det mellanliggande läget som CDE Gary Scheiner skämtsamt kallade "ett slags purgatory mellan auto-läge och manuellt läge" i sin utmärkta detaljerade operativa översyn av pumpen . Eftersom 670G-systemet är helt beroende av sensorn, om sakerna går söderut med sensorn, stängs auto-läget av och du flyttas till detta tekniska skärpedal där systemet levererar insulin baserat på dess minne om vad det vanligtvis gör dags du har haft ett misslyckande. Det kommer bara att göra det i en och en halv timme. Om problemet med en sensor, som kan vara så enkelt som en sen kalibreringspinne eller så komplicerat som en komplett signalförlust, inte löser sig pumpen sedan tillbaka till manuellt läge och basalleverans återupptas baserat på dina inställningar, så är det viktigt att ha en bra uppsättning traditionella inställningar i pumpen, även om de inte kommer att användas av systemet i autoläge.

En skrämmande sidotag är dock att när pumpen släpper tillbaka till Manuell, är de låga suspenderingsfunktionerna inaktiverade och måste sättas på manuellt. Jag tycker att detta är en stor säkerhetsfråga. Om pumpen sjunker ut ur Auto på mitten av natten, ligger den bästa skyddande sviten av funktioner utanför bordet.

Rockin 'buffén: 670G som bäst

För mig skedde 670G verkligen när det gällde måltider. Under tiden jag var på pumpen var mina eftermiddagsutflykter få, långt mindre extrema och långt kortare än vad jag traditionellt bevittnat. Trots att jag inte hade några dubbla eller kvadratiska våg boli att distribuera, fick det faktum att pumpen ständigt kunde tillsätta insulin efter en måltid för att undertrycka glukosstorlekarna, ge mig fantastisk postprandial kontroll. I själva verket kunde jag "säkert" äta ett brett utbud av livsmedel som jag vanligtvis försökar. Pasta, på en gång en garanterad blodsockerkatastrof för mig, blev vanlig i min diet utan blodsockerstraff, vilket hade en negativ oavsiktlig följd: Jag satte på 20 pund om tre månader.

Under tiden var en annan plats som pumpen gjorde ett fantastiskt jobb kontrollen över natten sockerarter, åtminstone till sin egen definition av kontroll (minns att det är glatt om du är 150 mg / dL). Fortfarande på pumpen var mitt morgonnummer konsekvent inom detta område, inte något jag kan säga om andra terapier som jag har använt-pumpar eller pennor, där jag ofta såg ett ganska stort antal daggrynsblodsockeravläsningar.

Och det finns fortfarande mer goda nyheter: Jag hade mitt A1C-test bara några dagar efter att jag avslutade min 670G-rättegång, och jag såg en förbättring på systemet, även om antalet fortfarande inte är något att skryta om: 7. 0%. Men med tanke på systemets mål var det ungefär lika bra som jag förväntade mig.

Men det var inte paradiset. Faktum är att det fanns mer än en orm i trädgården …

Utan kontroll, utan kontroller

Otroligt, för mig var 670G absolut värst på den enda som det borde vara absolut bäst på: Förhindrande dalar.

Faktum är att dess teoretiska förmåga att förbättra säkerheten från låg hjälpte snabbt att spåra pumpen genom FDA. Vänta … Jag borde inte säga teoretisk. Pumpens kapacitet är väl dokumenterad. Det spelade bara inte ut för mig, eftersom jag drabbades av lågt blodsocker nästan varje eftermiddag. Lågorna slog trots att jag tog tid att komma in i ett högre temporärt mål blodsocker.

Så hur kunde det vara?

Lågorna var väl utanför det aktiva insulinsområdet för mina middagsmål, så de måste utlösas av de mikrobolsor som levererades i början av eftermiddagen. Jag misstänker att detta är ett unikt problem för mig, eftersom mina eftermiddagsbasala priser på varje pump som jag ens använt är praktiskt taget noll. Men fortfarande blev jag förvånad över att den adaptiva algoritmen inte bra anpassade sig till mina behov.

Inte att det inte försökte. När jag började korsa låg varje eftermiddag, skulle pumpen stänga av insulins mikroskivor (ger mig ett dagligt larm att inget insulin hade levererats i två och en halv timme och kräver en fingersticka för att fortsätta att fungera) men det var alltid för lite för sent. Vid slutet av eftermiddagen skulle jag skrapa 70 mg / dL.

För att kompensera tog jag mig för att underlätta luncher genom att ange felaktigt låga karbontal, kom ihåg, inga överrätter tillåtna, så jag skulle springa artificiellt högt på tidigt eftermiddag. Självklart, då spenderade systemet eftermiddagen insulin på mig (nu ger jag ett larm att maximal Auto-mode leverans hade pumpat i fyra timmar och kräver en fingersticka för att fortsätta att fungera).

Om jag hade tillräckligt med blod, kunde inte mikroboluserna köra mig ganska långt till slutet av dagen, så det fungerade, men det var slarvigt. Och det var den första tegelstenen i en misstrogenhet i systemet, vilket är ganska död för ett förhållande som kräver en hög tillit att hålla fast vid. Vid slutet av mitt försök, jittery om låga (jag hade det mesta jag har haft i flera år), var jag ofta gissad pumpen på alla gånger om dagen och fann mig själv ofta avbryta en bolus som såg "för stor" och gick tillbaka och gick in i en lägre carb räkning.

Det var naturligtvis min kontroll som blev värre och sämre när försöket pågick. Men min rädsla för lows överrättade min sunt förnuft.

Så vad tänkte min doktor och min tränare orsaka detta? Tja, fyll mig med dig där …

Träning? Vilken träning?

Att gå in i rättegången fattade jag beslutet att inte apa med inställningarna på egen hand.

Först vill jag rapportera exakt på den typiska upplevelsen för våra läsare; och för det andra var jag inte säker på att min kunskap om pumpar verkligen skulle vara allt som var till hjälp med något så revolutionerande. Sätt på ett annat sätt, jag ville inte lägga min fot i det, så jag förlitade mig på pumptrenaren.

Som det visade sig var jag den första riktiga, levande personen, min pumptrainer startade på 670G. Hon var helt utbildad av Medtronic Corp HQ, naturligtvis, men hade ingen erfarenhet av fält, och hon hade inte diabetes. Vi hade en session för att täcka grunderna, en annan några veckor senare för att aktivera Auto-läget, och hon träffade mig för en uppföljning på min doktors kontor. Hon följde mina dataöverföringar - när jag kunde få den fula saken att ladda upp (det gav mig passar varje gång) och mailade rekommenderade ändringar, som jag följde. Mina IC-förhållanden blev skrämmande aggressiva - en typ 2-liknande 1: 9 till lunch från min historiska 1: 15, men jag fick höra att detta är en vanlig erfarenhet av systemets hantering av insulin. När jag mailade henne om lows svarade hon att hon inte såg någon som berörde henne.

Så hur är det med min doc? Mine var det första receptet som min endo skrev för en 670G. Hon hade en kort träning på det också, men jag fick intrycket att det var mer som en verkställande briefing. I stället för att vara en resurs för mig såg hon ivrigt fram emot mina tankar på enheten.

Så var jag i stor utsträckning på egen hand. Naturligtvis, för att vara rättvis, har ingen annan än de personer som är involverade i de kliniska prövningarna någon fältserfarenhet med den här enheten än, en möjlig anledning till att det finns så mycket förvirring om vad det kan och inte kan göra.

Vad sägs om hjälplinjen? Var de en bra resurs? Jag ringde Medtronic's Help Line, men bara för att få hjälp med att ladda upp pumpen till CareLink. De var vänliga nog, men samtalet slog på i en och en halv timme med tekniken, som i huvudsak hade mig att avinstallera och installera Java flera gånger. Till slut fick jag byta till en annan dator, även om de aldrig kunde räkna ut varför. Det här är typiskt för mina tidigare erfarenheter med MedT's Help Line, så när sakerna gick söderut på mig med de låga blodsockrarna, ringde jag inte in igen.

I efterhand anser jag att anledningen var att jag var för sliten av 670G-systemet för att tänka klart, eftersom det är den värsta nagan du kan tänka dig.

Vakna och prata med mig

Under min försök plågades jag med larm, varav många jag ännu inte förstår. Jag läser noggrant handboken för telefonbokstorlek och matar sensorn det önskade antalet fingerstänger, men andra faktorer som lurar djupt i algoritmen utlöser tydligt behovet av feedback. Alltför ofta, klockan 02:00, 3:00 eller 4:00 skulle pumpen väcka mig och kräva en fingersticka för att fortsätta driften.

Vid slutet av den första månaden kände jag mig rubbad.

I slutet av andra var jag utmattad.

Vid slutet av den tredje månaden blev jag utplånad.

Beslutsdatum

Och innan jag visste det var försöksperioden upp och jag var tvungen att bestämma: Skulle jag stanna kvar på 670G? Tja, från början av den här historien vet du att jag inte gjorde det. Och det var inte en sak. Här var mitt tänkande:

• För att använda ett system som ger dig så liten kontroll måste du kunna lita på det 100%, och jag kunde aldrig utveckla denna förtroende.
• Hektar av tejp som höll givaren och sändaren på plats gav mig fruktansvärda utslag.

• Tidigare en pumpälskare utvecklade jag ett hat för att ha något knutet till mig 24/7. Jag vet inte varför. Kanske för att det störde min sömn så mycket att jag började påverka ilska på den.

Men överallt av det, då jag bestämde mig för att köpa en för mig själv, var jag tvungen att fråga mig själv: Vad finns i rörledningen? Vad kommer de kommande 4 åren? Att förbinda sig till en pump innebär att man förbinder sig ett förhållande som nästan håller så länge som det typiska äktenskapet. Jag kunde bara inte få mig att göra den typen av engagemang.

Så hur kunde de svåra sensorerna spela ut under min rättegång? Jo, först hade jag inga försörjningsfrågor, eftersom jag fick alla tre lådorna för försöket från get-go. Jag rapporterade skrämmande bra resultat med mina första få, men efter det såg jag en minskning i noggrannhet mot kalibreringarna.

Sensorns stabilitet var ändå god övergripande, särskilt i intervallet 150-200 mg / dl. För mig var de dock mindre korrekta vid lägre siffror, och de flesta morgnar 670Gs integrerade CGM trodde att jag var 15-20 poäng lägre än Bayer Contour fingersticks som användes för att kalibrera den. Att spela runt med antalet kalibreringsstift har inte förändrat den här trenden, men fortfarande, förutom den ena händelsen som tidigare rapporterats, hade jag inga avläsningar som var ofullständiga.

Ett bra val … för andra

Så jag är tillbaka till insulinpennor, för nu.

Medan jag var glad att bli av med 670G, med sina larm, dess låga, dess otäcka tejp, dess känslomässigt smärtsamma uppladdningar - var jag hemskt bummed. Jag ville att jobba för mig. Och på många sätt gjorde det.

Men nu när jag har lagt mig i sömnen, vad tycker jag om systemet i efterhand? Jag tror att för någon som går på en insulinpump för första gången skulle det vara dumt att välja någon annan pump. När allt kommer omkring, har 670G några fantastiska möjligheter som ett automatiserat system, men det kan också användas som en trädgårdsmässig pump och en jättefin.Med tanke på att, och med tanke på våra allt vanligare möjligheter, tror jag att om du startar en pump för första gången är 670G ett bra och mycket logiskt val.

Men vad händer om du för närvarande pumpar med en traditionell pump, ska du byta eller ska du vänta?

Det är det tuffa samtalet. Jag misstänker att de flesta kommer att göra bättre på det här systemet än på andra pumpar, särskilt om de bara kan "släppa" och låta systemet springa ut, men jag tror inte att det blir det enda spelet i stan för länge. Så riktigt, det kommer ner till hur mycket du hellre vill spela på framtiden jämfört med hur mycket du behöver extra hjälp idag.

Redaktörens anmärkning: Vi tackar för att du delar din ärliga åsikt som alltid, Wil. Medan din diabetes kan variera (och åsikter också) är det verkligen bra att lära dig om dina verkliga erfarenheter.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.