Nya Insulin Infusionssatser för Diabetes | DiabetesMine

Du kan kalla det till en ny era i infusionssetsteknik. Från och med september kommer personer med diabetes i USA att ha tillgång till insulinpumpanslutningsapparatur som skiljer sig från vad vi tidigare sett - utformat för att begränsa antalet ocklusioner (slangar) och erbjuda en bekvämare slitageupplevelse.

Utöver det är spännande forskning på väg mot infusionssatser som kombinerar insulinleverans och CGM-sensing till en enda plats, och sannolikt förlänger antalet dagar vi kan bära dessa uppsättningar på vår hud.

"Det var verkligen inte mycket innovation på infusionssatser i många år. Verkligen det arbete som nu finansieras av JDRF, Helmsley Charitable Trust och NIH, och vad BD har gjort i De senaste åren har givit denna typ av forskning ett slag i armen! " sa doktor Ken Ward, chefsvetenskaplig chef för Pacific Diabetes Technologies som nyligen ingått ett partnerskap med JDRF för att utveckla en kombinationsinjektions-insulin-CGM infusionssats.

Ny BD FlowSmart (säljs av Medtronic)

För det första slår den efterlängtade BD FlowSmart infusionssatsen, som FDA godkändes i maj 2015, slutligen på marknaden, om än som en produkt som säljs exklusivt av Medtronic, som Minimed ProSet.

Vi introducerade denna BD FlowSmart tech i slutet av förra året. Som en uppdatering:

> minsta kateter på marknaden

• tillverkad av mjukpiller istället för rostfritt stål
• 28 gauge tjocklek jämfört med 25 gauge (ju större antal, desto mindre anordning, så en 6mm-sats skulle har en 30 gauge nål)
• använder "inline infusionstryck" - som lågt tryck i VVS, vilket minskar tendensen för blockering / uppbyggnad
• rörkopplingen svänger, så att du kan fästa den i flera riktningar och låsa in vinkel som är bekvämast för dig
• Medtronic kommer att erbjuda både Paradigm och Luer Lock-versionerna av den nya uppsättningen så att den kan användas med olika typer av traditionella tubpumpar
• DET HAR EN SIDEPORT, eller andra sidhål som serverar som en "tillvägagångssätt för vätska" - i grund och botten en alternativ väg för insulinet att flöda om den första vägen är blockerad.
• Vid den senaste amerikanska föreningen för diabetesundersökare (AADE) -konferensen i San Diego gjorde BD en stor hantera den här nya infusionssatsen som bara är redo att starta här i USA starti ng i september. De uppmanade till och med en grupp av patientförespråkare att besöka deras medicinska anläggningar i San Diego för ett #BDThoughtLeaders forum som fokuserade på avancerade infusionstekniker.

"Min

redaktör Amy Tenderich deltog och rapporterar att de ganska väl återkallat vad som har varit offentlig kunskap under det senaste året om den här nya uppsättningen, men nu när det är så nära är de i full tonläge om det nya funktioner och fördelar, tillsammans med nya kliniska studier data som visar effektivitet.Vi berättas av BD: s PR-chef Matt Coppola att lanseringen kommer att rulla ut stegvis efter region och sätta upp i slutet av året, följt av en bredare global rollout nästa år. Och för att vara tydlig, kommer Medtronic att göra lanseringen. Även om det är gjord av BD, har Medtronic exklusiva rghts att sälja denna infusionssats för nu.

Men det betyder inte att du måste vara en Medtronic insulinpump för att använda den. Den så kallade Minimed ProSet kommer i två versioner: en med en proprietär MedT Paradigm cap set och en med ett Luer Lock som fungerar med alla andra typer av traditionella pump varumärke.

Det kan vara förvirrande för vissa, men BDs Coppola säger: "Pumpanvändare som för närvarande inte är på en Medtronic-produkt kommer att ha obegränsad tillgång till denna nya teknik, antingen genom att beställa direkt från Medtronic eller genom att välja en av våra många distributörer globalt. "

Kombinerad insulininfusion och CGM-sensing

Samtidigt är det förmodligen den mest spännande utvecklingen på den här fronten att arbetet utförs vid en start av medicinsk utrustning i Portland, OR.

Den 10 augusti meddelade JDRF ett partnerskap med Pacific Diabetes Technologies för att skapa en ny generation uppsättning som kombinerar insulininfusion och CGM-sensingskapacitet i en enda portuppsättning - något som faktiskt varit i verk för ett antal år. Ansträngningen har fått tidigare finansiering från NIH och Helmsley Charitable Trust, men kommer nu att accelerera med den här nya $ 1. 14 miljoner bidrag som det preps för den första mänskliga studien i början av 2017. "999" "Anledningen till att vi kom in i detta var" enhetsbördan ", där människor måste använda flera enheter och det är besvärligt", säger Dr. Ward, en biovetenskap ingenjör som har varit involverad i glukosavkänning hos företag som Bayer och iSense innan han gick med i PDT. "Trots att vetenskapen visar att dessa enheter är effektiva, bär många inte sina pumpar och sensorer hela tiden. Vår tro är" enhetsbördan "har mycket att göra med det, så vi vill skapa en enda enhet där kanylen och glukosavkänningen är allt-i-ett. "

Detta skulle vara en annan typ av CGM, men för utseende och funktionalitet skulle det se ut och verkar fungera på samma sätt som befintliga alternativ som Dexcom och Medtronic CGM, enligt Dr. Ward. Men under huven fungerar den som Abbott FreeStyle Libre-produkten tillgänglig utanför USA, vilket innebär att man använder en "flash" -teknologi för att ta frekventare avläsningar.

Dr. Ward säger att de måste använda olika tekniker eftersom hans grupp fann att om du placerar insulininfusionssatsen för nära befintliga CGM-sensorer upplever du en enorm ökning av glukosnivåer upp till 800 eller 900 mg / dL! De upptäckte detta i grisstudier som funnits omkring 15 månader sedan när infusionsställena var bara några millimeter från varandra.

Orsaken: Konserveringsmedel som används i insulin som reagerar med traditionell CGM-sensor, vilket innebär att de antingen måste ta ut konserveringsmedlen (rekommenderas inte) eller hitta ett annat sätt att göra CGM-sensningen.

Vad skulle det här se ut?

Fysiskt ser det inte ut som dexcom CGM-sensorn som finns tillgänglig idag

En inbyggd Bluetooth-sändare kommunicerar med molnet och smarttelefonen tech

• Två versioner är i utveckling - en som ser ut som Medtronic Sure-T infusionsset som har en stålkanyl och en flexibel uppsättning med en plastkanyl.
• En snabbkopplingsport gör det möjligt för insulinslangen att klämma in i det enda portsatsen
• Om allt går enligt planen under de närmaste månaderna, kommer forskningen att innefatta fler grisstudier före undersökningsenhetens undantag (IDE) som möjliggör en mänsklig studie att börja, förhoppningsvis i februari. Därefter förväntar sig Dr. Ward mer studier innan han slutligen kommer till det centrala provet i 2018.
• "Det här är några år kvar", säger Dr. Ward. "Det har inte varit en motivation för nya innovationer i infusion set-teknik, men all den senaste forskningen har återigen genererat intresse och spänning. "

Längrevariga infusionssatser

I början av augusti meddelade JDRF också ett nytt forskningssamarbete med Capillary Biomedical i Irvine, Kalifornien, att utveckla en långvarig infusionssats. Detta biomedföretag är en spin-off av det artificiella bukspottkörtelcentret vid Sidney Kimmel Medical College i Thomas Jefferson University i Philadelphia, PA.

De hoppas kunna utveckla ett infusionsset som kan bäras i 7 eller flera dagar (trevligt!), Samtidigt som man levererar insulin subkutant på ett konsekvent, pålitligt och säkert sätt. För närvarande rekommenderar FDA infusionssätt varje 2-3 dagar - även om många PWD (medföljer) sträcker det tidsfönstret. Om detta lyckas kan det potentiellt mer än dubbelt så mycket tid vi officiellt sanktioneras för att ha en infusionssats - vilket ger oss pengar och mycket besvär!

Dr. Jeffrey I. Joseph leder detta forskningsprogram. Hans namn får inte ringa en klocka, men han har gata cred i att han hjälpte hitta Animas och testade sin infusionssatsteknologi tillbaka på dagen. Nu i detta forskningsprojekt hjälper han till att utveckla en prototypkateter som kan användas för att ytterligare studera insulinleverans.

Enligt den kapillärbiomedicinska hemsidan: <…> en kateter med flera hål längs cylindern, liknar en soaker-slang eller sprinklernål. Distribuering av insulin till en större mängd subkutan vävnad ger tillgång till mer kapillärblod och lymf kärl, vilket resulterar i snabbare och konsekvent absorption och ett snabbare måltidstidsinsulinrespons med en mer förutsägbar effekt på blodsockernivån. Den icke-skärande, atraumatiska tipdesignen och införingsmetoden orsakar mindre vävnadstrauma, minskar inflammation och hjälper till att bevara värdefulla infusionsställen Mjukt uppvärmning ökar lokal cirkulation och mjuka vibrationer bryter upp vävnadshinder och skapar färska vägar för insulin för att nå de omgivande kapillär- och lymfkärlen. Tillsammans är dessa funktioner utformade för att stödja pålitlig 7-dagars användning med ett snabbare och mer förutsägbart insulinrespons. "

Först ska de göra en 14-dagars svinstudie för att titta på insulinflödet genom aktuella uppsättningar och den här nya prototypen, med hjälp av mikro-CT-bildbehandling för att bättre förstå hur insulinabsorptionen förändras över tiden när dessa uppsättningar sätts in under huden.Efter att grisförsöket, om allt är framgångsrikt, kommer Capillary Biomedical att planera att utföra mänskliga kliniska studier på vägen till kommersialisering.

Dr. Joseph har också en långsiktig vision att utveckla ett helt implanterbart system som (som Dr. Wards ensamma port set) skulle både känna glukos och införa insulindoser. Men det fanns inga detaljer om det, eller hur lång tid det kan ta.

Denna forskning ingår också i det pågående JDRF-samarbetet med BD, och det är ett ord som snart kan förlängas med en överenskommelse om flera år. Med den BD-designade FlowSmart-tekniken som äntligen kommer till marknaden under hösten, förväntar vi oss att den ska ingå i nästa fas av forskning om infusionsset livslängd.

Vi ska se.

Oavsett hur du skar den är det en spännande tid för dem som är anslutna till infusionssatser, utan tvekan. Vi ser fram emot att höra mer (och ha mindre)!

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.