Antineoplastoner: biverkningar av denna alternativa cancerbehandling

Översikt

* Antineoplaston-fakta skriven av Melissa Conrad Stöppler, MD

• Antineoplastoner är ämnen som normalt finns i mänsklig urin och blod som har föreslagits för att kunna hindra cancerceller från att delas och växa. Antineoplastoner kan också tillverkas på laboratoriet.
• Antineoplaston-terapi föreslogs på 1970-talet som en möjlig cancerbehandling, men inga forskningsstudier eller studier har kunnat bevisa att den kan vara effektiv.
• Antineoplaston-behandling är baserad på att förse kroppen med de substanser som behövs för att korrigera den onormala utvecklingen av cellen. Detta tillåter den att utvecklas normalt eller dö en naturlig celldöd, medan friska celler inte påverkas.
• Några försök med antineoplastonbehandling har utförts hos cancerpatienter, men dessa studier har inte visat att denna typ av terapi är effektiv.
• Antineoplastoner är inte godkända av US Food and Drug Administration (FDA) för behandling av någon sjukdom eller tillstånd.
• Biverkningar av antineoplastonbehandling inkluderar anemi, yrsel, trötthet, högt blodtryck och potentiellt allvarliga nervsystemeffekter.

Vad är antineoplastoner?

Antineoplastoner är en grupp kemiska föreningar som normalt finns i urin och blod. De består främst av aminosyror (byggstenarna för protein) och peptider (föreningar tillverkade av två eller flera aminosyror). För användning i medicinsk forskning togs antineoplastoner ursprungligen från mänsklig urin, men de är nu tillverkade av kemikalier på laboratoriet.

Vad är historien om upptäckten och användningen av antineoplastoner som en kompletterande och alternativ behandling mot cancer?

Antineoplastonterapi utvecklades av Dr. SR Burzynski. Han föreslog att det måste finnas en process i kroppen som styr hur en cell utvecklas och att denna process misslyckas när en cell delas upp oändligt och utvecklas till en tumör. Han föreslog att vissa naturliga ämnen, som han kallade "antineoplastoner, " sätter tillbaka en onormal cell till normal utveckling. Eftersom peptider anses vara bärare av instruktioner i kroppen, började han leta efter peptider som kan finnas i blodet hos cancerpatienter. Efter att ha jämfört blodet från friska människor med blodet hos personer med cancer, fann Dr. Burzynski att personer med cancer har lägre mängder av en viss grupp kemikalier. Han fann samma kemikalier i urinen och föreslog att vissa av dessa kemikalier kan användas för att hindra vissa cancerceller från att delas.

Dr. Burzynski separerade och avlägsnade flera olika typer av antineoplastoner från friska människors urin. Han testade dessa antineoplastoner på normala och onormala celler för att se deras effekt och fann att vissa typer av antineoplastoner var mer effektiva på fler typer av onormala celler än andra. Han kallade denna typ antineoplaston A. Han utvecklade och testade senare antineoplastoner A1, A2, A3, A4 och A5. Han fann att A2 hade mest effekt på tumörceller och namngav den aktiva ingrediensen i A10. Andra antineoplastoner följde. 1976 föreslog Dr. Burzynski användningen av antineoplastoner som en möjlig cancerbehandling och började behandla patienter i kliniska prövningar på sin egen klinik. Sedan 1980 har Dr. Burzynski gjort antineoplastonerna från kemikalier i sitt laboratorium istället för att ta dem från urin eller blod.

Vad är teorin bakom påståendet att antineoplastoner är användbara vid behandling av cancer?

Enligt Dr. Burzynski, när kroppen inte har tillräckligt med antineoplastoner, korrigeras inte celler som börjar utvecklas onormalt och tumörer bildas och växer. Han föreslår att antineoplastonbehandling förser kroppen med de ämnen som behövs för att korrigera den onormala utvecklingen av cellen och låta den utvecklas normalt eller dö en naturlig celldöd, medan friska celler inte påverkas.

Hur administreras antineoplastoner?

Antineoplastoner har ges på olika sätt. Idag ges de flesta antineoplastoner via munnen eller genom injektion (skott).

Har några prekliniska studier (laboratorier eller djur) genomförts med antineoplastoner?

Forskning i ett laboratorium eller användning av djur görs för att ta reda på om ett läkemedel, procedur eller behandling sannolikt kommer att vara användbart hos människor. Dessa prekliniska studier görs innan testning på människor påbörjas.

Dr. Burzynski gjorde laboratorieundersökningar för att se hur antineoplastoner påverkar mänskliga cancerceller. Han rapporterade att antineoplaston A dödade humana cancerceller men inte hade någon effekt på djurens tumörceller. Andra typer av antineoplastoner har inte testats på djur.

Japanska forskare testade vissa typer av antineoplastoner på mänskliga levercancerceller. Höga doser behövdes för att bromsa cellernas tillväxt eller få dem att dö.

I en 2014-studie som gjordes i Japan testades antineoplaston AS2-1 i humana koloncancerceller. Höga koncentrationer av AS2-1 behövdes för att vara effektiva i cancercellerna. Eftersom koncentrationerna av AS2-1 som ses i denna cellstudie är fyra gånger högre än de koncentrationer som ses hos cancerpatienter som har fått det, kanske dessa resultat inte är användbara i kliniska studier.

Flera laboratorieframställda antineoplastoner har testats på olika typer av celler och rapporterades vara mer effektiva än den naturliga formen som tas från urin.

Har några kliniska prövningar (forskningsstudier med människor) av antineoplastoner genomförts?

Hittills har inga fas III-randomiserade, kontrollerade studier av antineoplastoner genomförts som behandling för cancer.

Många cancerpatienter har behandlats med antineoplastoner på Dr. Burzynskis klinik och studerat där. Några studier och fallstudier har gjorts utanför kliniken. Några av de studerade cancerformerna inkluderar bröst-, urinblås-, livmoderhals-, prostata-, lever- och lungcancer, leukemi, lymfom och hjärntumörer.

Publicerad information inkluderar resultat från kliniska fas I-studier, kliniska fas II-studier och fallrapporter. Följande antineoplastoner studerades i kliniska studier:

• Antineoplaston A
• Antineoplaston A10
• Antineoplaston AS2-1
• Antineoplaston AS2-5
• Antineoplaston A2
• Antineoplaston A3
• Antineoplaston A5

Antineoplastons säkerhet

Fas I-studier är det första steget i att testa en ny behandling hos människor. I dessa studier testar forskare för att se vilken dos som är säker, hur behandlingen ska ges (till exempel via mun eller genom injektion) och hur ofta den ska ges.

I fas I-studierna av antineoplastoner var biverkningarna vanligtvis milda och varade inte länge.

De mest allvarliga skadliga biverkningarna inträffade i en fas II-studie. I fas II-cancerstudier studeras hur en behandling fungerar mot vissa typer av cancer och hur den påverkar kroppen. En fas II-studie av antineoplastoner A10 och AS2-1 hos patienter med hjärntumör rapporterade allvarliga biverkningar av nervsystemet inklusive sömnighet, förvirring, kramper och svullnad nära hjärnan.

Effekt av antineoplastoner på hjärntumörer, prostatacancer och levercancer

Studier har rapporterat om effekten av antineoplastoner i vissa typer av cancer:

• Effekten av antineoplastoner A10 och AS2-1 på hjärntumörer studerades på Dr. Burzynskis klinik och vid Mayo Clinic. En hjärntumörstudie gjord i Japan rapporterade inte vilken typ av antineoplaston som användes.
• Effekten av antineoplaston AS2-1 på prostatacancer studerades vid Dr. Burzynskis klinik.
• Effekten av antineoplaston A10 på levercancer diskuteras i en fallrapport från Japan.

Dessa studier rapporterade blandade resultat, inklusive vissa cancerbemärkningar (tecken och symtom på cancer minskade eller försvann). Andra utredare har inte lyckats få samma resultat som rapporterats av Dr. Burzynski och hans team. Några av patienterna i de rapporterade studierna fick standardbehandlingar utöver antineoplastonerna. I dessa fall är det inte känt om svar och biverkningar orsakades av antineoplastonterapi, de andra behandlingarna eller båda. En ytterligare oberoende rapport (en studie från Japan) slutfördes men har inte samma resultat som Burzynski-rapporten.

Slumpmässiga kontrollerade studier ger den högsta nivån av bevis. I dessa studier placeras volontärer slumpmässigt (av en slump) i en av två eller flera grupper som jämför olika behandlingar. En grupp (kallad kontrollgruppen) får inte den nya behandlingen som studeras. Kontrollgruppen jämförs med de grupper som får den nya behandlingen för att se om den nya behandlingen fungerar. Inga randomiserade, kontrollerade studier som visar antineoplastons effektivitet har publicerats i vetenskapliga tidskrifter.

1991 granskade National Cancer Institute (NCI) några av Dr. Burzynskis fall och beslutade att genomföra kliniska prövningar på antineoplastoner vid cancercentra. I augusti 1995 hade bara 9 patienter anmält sig och de kliniska prövningarna avslutades innan de avslutades. US Food and Drug Administration (FDA) gav Dr. Burzynski tillstånd att genomföra kliniska prövningar av antineoplastonterapi på sin egen klinik. Pågående icke-randomiserade kliniska prövningar vid Burzynski-kliniken fortsätter att studera effekten av antineoplastoner på cancer.

Antineoplastonerna som nu används i kliniska studier är A10, AS2-5, AS2-1, A2, A3 och A5. Information om pågående kliniska studier finns tillgänglig på NCI: s webbplats.

Har några biverkningar eller risker rapporterats från antineoplastoner?

Antineoplaston-biverkningar inkluderade milda, kortsiktiga biverkningar samt allvarliga nervsystemproblem.

Följande milda biverkningar har noterats:

• Anemi (lägre än normalt antal röda blodkroppar).
• Högt blodtryck.
• Yrsel.
• Gas.
• Feber och frossa.
• Känner mig mycket trött.
• Huvudvärk.
• Onormala nivåer av kalcium i blodet.
• Torra eller kliande hudutslag.
• Illamående och kräkningar.
• Domningar.
• Oregelbunden hjärtrytm.
• Svullnad orsakad av överskott av vätska i kroppens vävnader.
• Svullnad, smärta eller stelhet i små leder.

Allvarliga biverkningar av nervsystemet inkluderade följande:

• Extrem sömnighet.
• Förvirring.
• Anfall.
• Svullnad nära hjärnan.

Är antineoplastoner godkända av US Food and Drug Administration (FDA) för användning som cancerbehandling i USA?

Antineoplastoner är inte godkända av FDA för förebyggande eller behandling av någon sjukdom. I USA kan antineoplastonterapi endast erhållas i kliniska prövningar på Dr. Burzynskis klinik.