Tandemdiabetesmeddelandet meddelar det nya programmet T: slim X2 Pump och Remote Update

Om du har övervägt en ny Tandem t: tunn insulinpump kan det här vara dags att flytta - om du beställer nästa generations enhet som kan fjärransdateras hemifrån precis som en smartphone.

Kalifornien företaget meddelade förra veckan (den 10/4/16) att den kommer att börja leverera sin nya t: smala X2-modell i slutet av denna månad. Denna lansering kommer lite mer än två månader efter FDA-godkännande av den nya enheten, som är utformad för att vara den framtida plattformen för alla Tandem-insulinpumpar.

mestadels samma som den tidigare generationen av t: smal pekskärmspumpar men med tre viktiga skillnader: den har ett nytt anodiserat hus med satin finish; innehåller en avancerad Bluetooth-mottagare som möjliggör för Dexcom G5-kompatibel och sannolikt kompatibilitet med framtida Dexcom-modeller; och det är utformat för att vara kompatibelt med den nya Tandem Device Updater, som låter användare uppdatera enhetens programvara hemifrån.

Denna fjärranslutna uppdateringsfunktion är en bransch-först för diabetes-enheter! Det innebär en paus med den traditionella vägen för att vara låst i egenskaperna hos din valda pumpmodell i 2-3 år i taget, dikterad av garantier och försäkringsskydd. Istället kommer patienterna att kunna få de senaste tekniska uppdateringarna genom att bara ansluta t: slim X2 till en dator via USB-porten och komma åt uppgraderingsportalen där de även kan välja och välja önskade funktioner - från CGM-integration till mobil tillgänglighet, och slutligen sluten loop-funktionalitet.

Tandem pekar naturligtvis också på fördelarna med att det smala varumärket har över konkurrerande insulinpumpar - 38% mindre än andra modeller på marknaden, en 300-enhetig insulinreservoarkapacitet, uppladdningsbart batteri ( som kan spara användarnas pengar), och en vattentät IPX7-konstruktion testas säkert i tre meter vatten i upp till 30 minuter.

Uppgraderingsalternativ, kostnader och andra detaljer är alla samma som vad vi ursprungligen rapporterade under sommaren, nedan:

Original Tandem X2 News Post - Publicerad 29 juli 2016

På torsdag eftermiddag (7/28/16 ) Tillkännagav Tandem Diabetes Care planer att senast årsskiftet presentera sin nästa generationens insulinpumpplattform som använder Bluetooth för att låta användare fjärransluta enheter från hemmet och möjligen möjliggöra integration med en smartphone-app, Dexcom G5 och G6 CGM-sensorer, och till och med sluten slinga funktioner som prediktiv glukos suspendering.

Säg hej till

t: slim X2 , som kommer snart till vår Diabetes Community. Byggd på en helt ny plattform för enheter (som fortfarande kommer att se ut som flaggskeppet pekskärm t: smal, förstås) beskriver Tandem X2 som "framtidens pump - till skillnad från alla andra pumpar på marknaden." Meddelandet kom under Kaliforniens pumpföretagets resultat för andra kvartalet på torsdag eftermiddag. Investeringssamtalet var högt förväntat, eftersom Tandem hade en våg av positiva nyheter, som nyligen överlappades med meddelandena om nästa pipeline: < Pediatrisk godkännande:

FDA har nu OK-tandempumpar för användning bland barn i åldern 6 år och äldre, en förändring från den 12-åriga märkningen t: slim och t: flex har sedan dess lanserat. meddelade den 26 juli.

• Closed Loop Partnership: Tandem tillkännagav den 21 juli att den hade licensierat den artificiella pankreastekniken som utvecklats av TypeZero Technologies, som bygger på många års FoU vid University of Virginia. tillåter Tandem att hjälpa till med FoU-kliniken och eventuell kommersialisering av detta AP-system under de kommande åren (sannolikt senast 2018).
• Uppdatering av fjärrkontrollen: Tandem meddelade den 14 juli att det fick FDA-godkännande för sin nya fjärrkontroll uppdateringsverktyg som möjliggör t: smal och t: flex kunder att uppdatera sin pumpsjukvara hemifrån, som vi gör med våra smartphones. Detta är PC och Mac-kompatibelt, och från och med sommaren kommer vissa ursprungliga t: smala kunder att vara en del av testgrupper som utvärderar uppdateraren. en bredare lansering planeras för fallet. Den ursprungliga versionen av uppdateraren tillåter t: smala kunder som fick sina pumpar före april 2015 för att uppdatera till den senaste mjukvaran som sedan byggts in i pumparna.
• ** UPPDATERING: Tandem tillkännagav den 2 mars 2017 att den lanserade fjärranalysprogramvaran för kunder som hade köpt t: slim före april 2015. Men med allt det, ingen väntade sig att höra nyheterna om den här helt nya t: smarta X2-plattformen, som tog det centrala steget i resultaträkningen och knyter ganska nära alla de senaste Tandem-nyheterna till ett otroligt imponerande paket. Tillsammans med det kom nyheter om ett uppgraderingsprogram, vilket betyder att nuvarande Tandem-användare nu har ingen anledning att oroa sig för att inte inkluderas för dessa nästa genprodukter. Trots tidigare problem har de nu en klar väg framåt så att befintliga kunder kan uppgradera sina enheter! Vi är glada att se företaget reagera proaktivt på vår D-gemenskaps begäran om förändring på den tiden.

Nu för detaljer om vad Tandem har på kranen:

t: slim X2

Pronounced hur det ser ut: t: slim (ex) 2

Håller de ursprungliga aspekterna av t: smal färg pekskärm, lanseras först sommaren 2012 och uppdateras med nya funktioner i april 2015

• Bibehåller för det mesta samma utseende, men vi får veta att det kommer att få ett nytt anodiserat hus med mer satinfinish.
• Erbjuder nya hårdvaruutvecklingar som Inkludera tvåvägs Bluetooth-radio för att prata med mer än en extern enhet i taget. (Tänk på att det så småningom kan prata med både din G5 och smartphone app samtidigt!)
• Frakt kommer att börja under fjärde kvartalet 2016, så mellan oktober och december (!)
• Kostnaden blir likvärdig till den nuvarande t: smala pumpen, som går till kontantpriset på $ 4 500 innan försäkringsskydd är inräknad (på uppgraderingskostnader, se nedan)
• En stor öppen fråga i mer än ett år har varit: Kommer FDA tillåta Tandem att slå på Bluetooth-chipet inuti originalet t: slim och t: flex pumpar?Eller kommer företaget att utveckla en helt ny enhet för att möjliggöra denna trådlösa kommunikation och eventuella CGM och sluten loop integration? Tydligen den senare. Tandem har arbetat med detta i bakgrunden av den anledningen specifikt. Den nya X2 kommer att vara en klass III-enhet och Tandem säger att det inte kommer att kräva en lång FDA-inlämning och allt som behövs är några interna tillverkningskontroller som ger företaget möjlighet att starta det så fort det är klart.
• Inga bilder eller konceptuella ritningar är tillgängliga ännu, men vi kommer att få veta, men vi kommer förhoppningsvis att se några vid tidigt hösten. Som en påminnelse ser här den nuvarande t: smal ut:

X2 kommer att bli nästa generations plattform som ny Tandem-teknik kommer alla att byggas på …

t: smal X2 + Dexcom G5

Detta kommer var den första nya X2-funktionen utrullad, visa Dexcom G5 CGM-data direkt på pumpskärmen:

Tandem arbetar med en FDA-inlämning före slutet av året och företaget förväntar sig en sex månaders granskningsprocess för förväntad utbyggnad ungefär i mitten av 2017

Detta skulle vara den första G5-integrerade insulinpumpen på marknaden, som går bortom Dexcom G4-integrationen, som både Tandems t: slim G4 och Animas Vibe erbjuder nu

• När Dexcoms G6 är godkänd av FDA (sannolikt vid den här tiden nästa år), skulle det bara vara fråga om FDA-arkivering för Tandem att uppdatera sin plattform till nästa sens-sensor - i stället för att behöva hårda trådar den nästa versionen av CGM som traditionellt varit fall
• Mobilapp

Mobilappen kommer att fungera som ett verktyg som överbryggar klyftan mellan befintliga enheter och nästa genteknik.

Tandem har redan startat utvecklingen av den nya smartphone-appen med planer på att lansera i mitten av 2017

Tandem säger: "I slutändan vill vi erbjuda kunderna ett val att se integrerad pump- och CGM-information på pumpen , deras smartphone eller båda. "

• Inget ord ännu på Android jämförbarhet utöver Apple, men vi trycker för mer information där
• Prediktiv låg glukosupphängning (PLGS)

Detta skulle vara Tandems första fördjupning i sluten slingteknik med hjälp av Dexcom CGM-data för att förutsäga blodsocker och sedan stänga av insulinleverans om den upptäcker en användare går för lågt

Det här är faktiskt vad Medtronic Minimed 670G-hybridlåsningslösningar lovar med sin nästa generation, som för närvarande väntar före FDA och förväntas starta någon gång i mitten av 2017

• Tandem mottog godkännande i juni för att starta dess undersökningsstudie om denna PLGS-algoritm, med ett slutdatum för studie för augusti. En avgörande studie är redan planerad för första delen av 2017, i hopp om lansering i slutet av 2017
• Om tidslinjerna håller för båda företagen, skulle denna t: slim X2 med PLGS bara vara ett halvår bakom MedT-systemet
• Closed Loop

Nästa funktion som Tandem förväntar sig att starta på t: slim X2-plattformen är dess Treat-to-Target Artificial Pancreas tech, som nyligen licensierats av TypeZero Technologies.

Detta skulle vara ett slutet loop-system med hjälp av Dexcom CGM-data, justering av insulindoser för att vara riktade mot ett visst antal (istället för inom ett BG-område, som några av de andra AP-systemen i utveckling).

Pivotal testarbete planeras 2017 med hopp om kommersiell lansering 2018

• Uppgradering av Tandem Tech
• När t: slim X2 blir tillgänglig i slutet av året, vann de ursprungliga t: smala pumparna " t säljs längre - även om befintliga kunder fortfarande har tillgång till renoverade byten om det behövs. Detsamma gäller för t: smarta G4-kombinationsenheter, som kommer att ersättas av den G5-integrerade versionen en gång som är tillgänglig.

OK, så kom ihåg att hela debacle förra året när Tandem avslöjade att det inte skulle möjliggöra enhetsuppgraderingar för personer som redan använde sin teknik?

Tandem lyssnade på vår gemenskap! De har klart gått bort från den politiken, med det här meddelandet handlar om att göra uppgraderingar enkelt för nuvarande t: smala kunder.

Den nya uppgraderingsplanen heter "To-X2" -programmet, vilket gör det möjligt för både t: smarta och t: smarta G4-kunder att få tillgång till den senaste tekniken. Den löper till och med 30 september 2017, enligt bolagets hemsida.

För befintliga t: smala kunder bestämmer inköpsdatumet kostnaden:

Inköpt den 1 juli-1 december. 31, 2016 = Ingen kostnad

Inköp 30 juni 2015 - 1 juli 2016; eller efter 1 januari 2017 = $ 399

• Köpt före 30 juni 2015 = $ 799
• För t: smarta G4-kunder:
• Med ett inloggningsprogram för $ 399 kan befintliga kunder få sina t: smal G4 retrofit och returneras med samma kapacitet som den nyaste t: smala X2-enheten

ELLER användarna kan uppgradera till: smal X2 för 799 $ På samma sätt som andra pumpar företag har erbjudit tidigare, är detta i huvudsak en utbytesprogram, där du skulle sätta in din fortfarande in-warranty t: smal eller t: smal G4 pumpar och få en ny X2-enhet. Detta återställer inte heller en viss pumps garantiperiod - om du har två år kvar i garantin, och du får en ny X2, fortsätter du att ha två år kvar på garantiperioden.

• Tyvärr betyder detta erbjudande inte något för t: flex kunder som bara har tillgång till uppdateringarna i den G5-integrerade smartphone-appen när den är tillgänglig nästa år. Detta erbjudande är inte bra för dem på federala och statliga försäkringsplaner som Medicare och Medicaid.
• Tandem Diabetes Tech Tidslinje

Tandem Diabetes Care har en ambitiös plan för att lansera nya tekniska och mobila verktyg med sin signatur pekskärm t: smal plattform de närmaste åren. Här är en titt på vad företaget har åstadkommit sedan marknaden för fyra år sedan, och vad vi kan förvänta oss inom en snar framtid:

Sommar 2012:

Touchscreen t: slim lanserad i USA Mars 2013: < Starta den webbaserade t: anslut mobil mjukvaruplattform

• april 2015: t: smal mjukvaruuppdatering / april 2015, lägga till nya funktioner som omvänd korrigeringar
• maj 2015: större 480 -unit t: flex lanseras
• september 2015: Combo t: smal G4 med inbyggd Dexcom CGM släpps
• Summer 2016: Remote Device Updater godkänd av FDA och kommer att lanseras selektivt i testgrupper, före en bredare lansering senare i 2016
• Vid slutet av 2016: Nästa gen: tlm x2 plattform som ska lanseras
• Mid 2017: Ny integrerad t: slim x2-Dexcom G5-enheten förväntas vara FDA-klar och redo för lansering + X2-mobilappintegration
• I slutet av 2017: CGM-t: slim x2-kombinationsenhet med prediktiv låg glukosupphängning (PLGS) för att starta
• 2018 : Hybr ID-sluten slinga system baserat på TypeZero Technologies - undersökningsstudier och förhoppningsvis lansera i slutet av året
• 2018 och Beyond: Tandems slanglösa bärbara patchpump kallas t: sport
• Vad är mycket tydligt - och uppfriskande - Om allt detta är att företaget hörde bekymmerna för vår D-community och helt omarbetade sin uppgraderingspolitik som svar. Tack, Tandem!
• Tandems slanglösa sladdpump Om du glömt arbetar Tandem också med sin egen version av en plåsterpump, den så kallade

t: sporten

. Vi hörde en del chatter om detta i början av 2014 under inkomster, och sedan gick det av radaren till sommaren 2015 när vi hörde Tandem Diabetes-execs pratar mer om detta under Friends For Life-konferensen. Det här skulle vara Tandems version av en OmniPod-liknande tublös pump som den beskriver som en hybrid-enhet, och senast hörde vi att dessa var detaljerna hittills i den tidiga konceptfasen:

T: sporten kommer att använda samma t : smal teknik för att skapa en mindre, slanglös, vattentät patchpump

Tandem förutser att det kommer att innehålla en trådlös, pekskärmskontrollenhet och en liten vattentät behållare som kan fästas på huden (som Pod) Det kommer att vara halva storleken på t: smal, med en kortare kanyl (naturligtvis) Insulinreservoaren kommer också att vara mindre, sannolikt med 200 enheter (jämfört med 300 i original t: slims och 480 enheter i t: flex); Tandem tror att detta kommer att bli populärt, med tanke på framgången Animas hade sin mindre reservoarstorlek på 180 enheter

• Under det senaste inlösensamtalet förklarade Tandem execs att de har drivit t: sporten lite tillbaka i rörledningen till AP-fokus och framsteg, men här är vad vi vet:
• Tandem har pratat med FDA om huruvida en separat kontroller behövs för denna t: sport, eller om den kan styras av en mobil smartphone-app. Baserat på oro som FDA tycks ha med smartphone kontroll av medicintekniska produkter, tar Tandem en tvåstegsinriktning på detta -
• Starta sporten först med en dedikerad kontroller (liknande vad OmniPod har gjort med sin PDM-kontroller)
• Övergång som skiljer t: sportkontroller till en mobilapp, något som bolagets touts är ett bra alternativ på grund av sitt pekskärms användargränssnitt
• Planen för nu är att skicka detta till FDA 2018, med förhoppningsvis en kort godkännandeprocess. Så medan det inte är en omedelbar prioritet, är det bra att veta att Tandem fortfarande har detta i arbetena.

Mycket spännande uppdateringar från Tandem, och vi ser fram emot att se den här produktens pipeline börja materialisera snart!

Ansvarsfraskrivelse

1. : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.
2. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.