Novos Nya Snabbare Insulin FIASP | DiabetesMine

Det finns en ny ultra snabb -förverkande av insulin på marknaden internationellt, och förhoppningsvis kommer det för länge att bli tillgängligt för oss här i USA också.

Du kanske har hört om FIASP, eller Snabbare-Acting Insulin Aspart, som nyligen drabbade marknaden utomlands och i Kanada - och undrade vad det handlar om det här nya superfasta insulinet. Vi lägger våra öron på marken för att lära oss mer om det, vilka PWD (personer med diabetes) som har börjat på detta med säger online, liksom vad tillverkaren Novo Nordisk har att säga om den nya produkten som nyligen var återföres till FDA för överväganden som en ny typ av medicinering.

Här är vad vi har hört:

Lär känna FIASP

Vad är det snabbare med insulinaspart? Kom ihåg att insulin aspart är det officiella vetenskapliga namnet på syntetisk insulinanalog som säljer under varumärket Novolog här i staterna och NovoRapid internationellt.

• Vad finns i ett namn? OK, så kanske FIASP inte är den mest kreativa varumärket (låter som en mängd vartor?), Men namnet passar verkligen. Oavsett om det kommer att bära ett nytt varumärke här är stater som lanseras kvar TBD.
• Med ampull eller penn? Internationellt finns FIASP tillgängligt med injektionsflaska, Penfill och FlexTouch insulinpenna. Intressant ser vi att det i Europa är godkänt för insulinpumpar, men det är inte pumpgodkänt i Kanada. Hmm. Här i USA säger Novo oss att FIASP endast kommer att finnas i pennform.
• Timing Flexibility: FIASP kan tas var som helst från 2 minuter före en måltid eller upp till 20 minuter efter början på en måltid, och verkar lika bra som NovoRapid / NovoLog som tas före måltidstiden. Medan Novo officiellt fortfarande rekommenderar att man tar FIASP före måltiden, använder de i allmänhet en mer flexibel dosering, där man nämner "tidigare, större och snabbare absorption, vilket ger tidigare insulininsats." Detta någonting som Novo också har tryckt med sitt nya Tresiba basala insulin som kan vara så lång som 42 timmar.
• Snabbare absorption: Det är dubbelt så snabbt som vanligt NovoLog eller NovoRapid. Att komma in i vetenskapen beror på att två "hjälpämnen" har lagts till FIASPs formulering - B3-vitamin (niacinamid ) för att öka absorptionshastigheten och en naturligt förekommande aminosyra (L-arginin) för stabilitet.
• Bättre efter måltidsmedel: Kliniska provdata där mer än 2 000 PWD med typ 1 och typ 2 testades med användning av FIASP visade att det nya insulinet var kopplat till en lägre spik i BGs efter måltiden och bestämdes att vara lika säker som NovoLog.
• Fler hypotyper? ! Däremot visar data också att patienterna hade mer hypos under de första två timmarna efter att ha ätit en måltid - troligen som ett resultat av att de inte använde sig vid den snabbare åtgärden.
• A1C Effekt: Ja, data visar också att patienter sänkte sina A1C-nivåer. Detta är viktigt, trots att PWD har sagt i åratal (och FDA har nyligen erkänt) att A1C inte är slutet-allt, varför allt för diabetesvård. Så det blir intressant att se hur FIASP bevisar sig med andra åtgärder som tiden i intervallet.

FDA skedde faktiskt FIASP i höst 2016 och frågade företaget för mer detaljerad information om "analysen för immunogenicitet och klinisk farmakologidata". Den 29 mars lämnade Novo bara in sin FDA-ansökan för granskning, så det är TBD hur snabbt det rör sig därifrån. Bolaget räknar med att höra tillbaka från tillsynsmyndigheterna vid årets slut.

Realtidsreaktion på FIASP

Hur tycker patienter om FIASP? Det är ganska tidigt att berätta fortfarande. Och självklart är "snabbverkande" ofta en subjektiv term, precis som allt annat i vårt pankreatiskt utmanade universum. Din diabetes kan variera.

En av de bästa visuella förklaringar som vi hittat på FIASP hittills kommer från diabetesjuksköterskespecialisten i London, Storbritannien, Ines Parro, som skapade detta infografiska för hennes informationssida Dagar:

Och här är en provtagning av några av de online-feedback vi har sett runt den globala Diabetes Online Community (delad med deras tillåtelse, där så är tillämpligt):

"Jag har använt FIASP i 30 dagar. Jag använde NovoRapid / NovoLog tidigare. FIASP doser samma för mig Jag tycker att det börjar arbeta snabbare än NovoRapid och det slutar fungera lite snabbare också runt 3-timmarsmärket. Det är för tidigt att se resultat i min A1C. någon injektionsplats obehag de första dagarna, inget seriöst. Det har sjunkit nu och jag känner inte något med en bolus. Jag har tätt kontroll, 5,8% A1C förra gången. Jag tror att det kommer att göra skillnad som jag kan stoppa en stigande hög eftermåltid BG mycket effektivare än med NovoRapid. Jag märker att när jag är bolus är det en känsla s imilar till vad jag kände när jag injicerade Lantus innan jag bytte till pumpen. "

- Steve, en kanadensare i en OmniPod-grupp på Facebook, som också nämner att insulin finns tillgängligt i disken i sitt land.

"Har varit på FIASP i en vecka nu och heliga röker - vilken skillnad som har gjort för min blodsocker och övergripande kontroll. Jag har knappt ord för att beskriva min tacksamhet. För mina pankreatiskt utmanade vänner kan inte säger tillräckligt om hur mycket det här har hjälpt till med måltidstidsdosering och korrigeringar. Spelväxlare!! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss i Kanada

" Någon som har försökt det sa att den första droppen är snabbt, så se till att du äter och svansen är kortare … än så länge tycker hon om det men hon använder det också med ett slutet loop-system. "

- från Women with Diabetes Group på Facebook

- Liz i Europa, diskuterar FIASP på forumet för diabetes i Storbritannien

"Jag har lite i min Omnipod just nu. Jag finner inte att det fungerar snabbare eller kortare agerande än Apidra som jag hade använt tidigare (men Apidra var mycket snabbare och kortare som verkar för mig än Humalog och Novolog). Vad det gjorde gjorde dock att min BG-väg blev mer än vad jag förväntade mig, så jag antar att det är mer effektivt. allra första måltiden med det, jag hade samma 4 enheter som jag normalt skulle ha för lunchen jag äter varje dag och min BG föll till 2,9 mmol / l (52 mg / dl) omkring 90 minuter efter att ha ätit, där som vanligt från den 6, 5 som jag började på, skulle Apidra eller Humalog ha kommit ner till 5, 5 eller 6, efter att ha ätit. Jag har också behövt sänka min bashastighet eftersom jag vaknade tre gånger i går till lågt larm från min Dexcom. Jag använder färre enheter per dag, men jag tycker att effekterna är mindre förutsägbara än Apidra för mig. Det kommer förmodligen att vara en längdjusteringsperiod för nedstigning för att lära känslor av det. "

< ! - 2 ->

- Vicka Plume i Kanada, som publiceras på TuDiabetes-forumet

Vi följer också vår brittiska D-vän Tim Street över DiabetTech , som har experimenterat och chronicling hans FIASP erfarenhet sedan starten på det i mars - från hans första 48 timmar och första intryck, att undra om "det här är faktiskt det nästa insulin vi har väntat på?" Han var inledningsvis entusiastisk men gick in i några snags senare, som noteras i hans senaste ytterligare FIASP Insight bloggpost:

"Först var det en glädje, med massivt minskad bolustid och stora effektiviteter, men som månaden har utvecklats har vår vänskap surat något. Jag har behövt mer och mer av det och Det har inte varit kul att försöka uträtta vad som hänt. "

Speciellt noterar Tim att medan FIASP verkar fungera snabbare, har det också ökat sin insulinkänslighet och han observerar att det verkar vara mindre effektivt per enhet efter tiden på. Han undrar om det kan vara en långsiktig fråga för denna produkt över hela linjen, eller kanske bara en effekt som är personlig för honom.

Han noterar också: "För måltider med långsam absorptionsprofil finns det en reell risk för hypoing här om den främre bolusen är för hög. Det ser ut som om det kommer att vara fördelaktigt vid användning av en kvadratvåg eller dubbelvåg / men jag tror att dessa faktorer kommer att behöva övervägas när man byter till detta insulin. Människor kan behöva lära sig sin bolusstrategi beroende på de livsmedel som de äter. Något för både PWD och HCP är medvetna om när man tittar på förändras. "

Vi ser gärna på att Tim uppmanar andra från hela D-gemenskapen att dela egna erfarenheter med FIASP, för att hjälpa alla att bättre förstå hur det fungerar i verkligheten. Bra idé, Tim!

Tillgång och prisvärdhet?

Naturligtvis ger varje ny insulinprodukt dessa dagar kritiska frågor om tillgång och överkomlighet.

Oavsett hur stor nyheten är, spelar det ingen roll om människor inte har råd med det eller får tillgång genom sina försäkringsplaner.Så vad är status för kostnad och täckning för FIASP?

Vi berättas att FIASP i EU och Kanada bär samma kostnad som befintligt Novolog insulin, medan USA-prissättningen ännu inte har slutförts, enligt Novo.

Det är lite obehagligt med tanke på det komplicerade systemet för drogprissättning och försäkringsskydd som vi står inför här i medlemsstaterna, där försäkringsplaner inte har något verkligt incitament att låta patienter byta till nyare eller olika medicinska sorter om de kostar mer. Faktum är att betalarna på ett ökande sätt pressar patienterna till billigare alternativ idag (dvs icke-medicinsk omkoppling), som gav upphov till #PrescriberPrevails förtalskampanjen som kräver att läkare (och patienter) har frihet att välja den bästa behandlingen för individen .

För tillfället kan vi bara korsa våra fingrar att PWD: er kommer att ha rimlig tillgång till allt insulin som de behöver, till och med spännande snabbare verkande sorter som kan förbättra resultaten.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.