Allt-i-ett-glukosmätare: Inga fler testremsor eller Lancets

Tanken med en allt-i-ett-glukosmätare som eliminerar behovet av att bära runt en massa separata D-förbrukningsmaterial är så tilltalande! Men i många avseenden är det som en mirage av vatten på öknen horisonten som vi aldrig kan nå.

Många företag har lovat

glukosmätare med inbyggda lanser och testremsor för att göra D-hantering allt lättare för oss PWD (personer med diabetes), men hittills har de alla varit vaporware.

Nyligen har en av dessa all inclusive-utvecklare tagit sitt öga i att det namngavs av MedCity News som ett toppföretag bör investera i den närmaste framtiden: Pepex Biomedical i St. Louis, MN, som skapar en rad glukosövervakningsprodukter som den tror kommer att "ändra spelet" för diabetes-enheter.

Företaget är inte ett nytt barn i kvarteret; Pepex har funnits sedan 2009 och har under fyra år arbetat med sin allomfattande mätplattform som heter Trio.

Olika än traditionella mätare som använder en remsa för att mäta blod från en lancettspetsad fingertopp, kommer Trio faktiskt inte att dra några blod utan testar istället blodet vid vävnadskällan, säger företaget . Mätaren själv kommer att vara ungefär som en iPhone, och du kan klämma på en tunn, sidofylld engångsbehållare som innehåller en mängd plastgjutna glukosprov "chips" som konsoliderar en lansett- och glukoskontrollteknik i en bit.

Meter Magic

Det här är allt baserat på Pepexs proprietära ledande sammansatta monofilament (CCM) för detektering av blodsockernivåer - elektrokemiska biosensorer inuti patronen som består av enstaka fibrer om diametern av ett mänskligt hår.

Medan företaget marknadsför patronerna som att kunna hålla "en veckas värde av marker", finns det inget tydligt antal just nu på hur många som kan medföra.

När patronen har använts kan användaren ta loss den och slänga den utan att behöva hantera lansettnålarna eller testchips direkt. Med andra ord: ingen väsen, ingen muss.

"Den här tekniken har inte använts i diabetes och det kommer att förändra spelet för hur vi övervakar glukosnivåerna, säger Pepexs ekonomichef Joseph Driver nyligen i en telefonsamtal." Det finns mycket magi att sätta i tekniken i vilken enhet som helst, och den magiken är vad vi har. "

Samma koncept kommer att tillämpas på framtida versioner av mätaren under utveckling, till exempel TrioMini, en liten runda meter med patronen som hakar på baksidan (se bild) och TrioTotal, som faktiskt skulle integrera denna allomfattande mätare med en insulinreservoar så att den blir en insulinpump också (!)

Enligt Pepex kommer trio-mätarna inte bara att vara enklare att använda utan kommer också att leda till förbättrad mätarens noggrannhet, helt enkelt eftersom användarfel inte skulle vara lika vanligt med dessa produkter.

Historia och ambitioner

Föraren berättar att CCM biosensorteknik i hjärtat av Trio-produkterna är något som går tillbaka till slutet av 90-talet, då Freestyle-tekniken skapades. det är vad som blev TheraSense-produkter och så småningom köpt av Abbott och lagt till FreeStyle-raden. CCM-tekniken lanserades i åratal, men så småningom började forskarna och produktutvecklare titta på att få tekniken att marknadsföra, säger han.

Vi var tvungna att undra om varför denna teknik inte är så stor, varför har den inte implementerats tidigare av ett större diabetesföretag? Än en gång frågade vi diabetesteknisk expert Dr Barry Ginsberg, en veteranexpert på gadgets för glukoshantering. Han sa att det inte finns anledning att tro att CCM-tekniken inte kan vara korrekt, eftersom sensorer baserade på kompositmetall tenderar att vara mer exakta än de som använder kolelektroder.

Men en sak att tänka på är att glukos oxiderar och blir en anafylaktisk, vilket innebär att människor kan bli allergiska mot dem väldigt snabbt, och det skulle behöva beaktas vid enhetens utveckling, säger Ginsberg.

Så, vad är tidslinjen för Trio-mätaren? Föraren berättade att de har en ganska ambitiös plan och hoppas kunna lämna flera 510 (k) förfrågningar

s med FDA i januari och förhoppningsvis få regelverket OK någon gång i mitten av 2014. ( Läs: verkligen?! < ). Pepex har tillverkningsanläggningar i St. Louis och Arizona där Trio-produkterna skulle tillverkas, säger Driver. När den ursprungliga Trio-mätaren är godkänd och tillgänglig, kommer Pepex gradvis att lägga till andra mätare och tekniker som möjligt, så småningom komma till en punkt där de kan titta på att lägga till insulinreservoaren och eventuellt även integrera CGM-teknik (kontinuerlig glukosmonitor) . Driver säger att företaget redan talar med "en av de stora aktörerna inom insulinleverans" om en tilläggsutrustning, och tillägget skulle troligen komma i en tredje generationens produkt på vägen.

Tidigare i år tecknade Pepex ett avtal med Verizon Network för att lägga till trådlös trådlös teknik i Trio-produkterna och tillåta mobil-till-mobil kommunikation också. Att ha den typen av kommunikation är avgörande för att någon produkt går framåt i den här tekniken, säger Driver.

"Det är spännande att vara över FoU-fasen och vara så nära att få det till marknaden," sa han.

Konkurrens

Pepex är naturligtvis inte det enda företaget som arbetar för att utveckla en allomfattande enhet:

Vi berättade tidigare på året om Dario-mätaren som skapats av israelbaserade LabStyle Innovations Corp. har lite kreativ marknadsföring, och är redo att avslöja sin kombinationsmätare över i Europa inom kort. Om storleken på en cigarettändare ger Dario dig möjlighet att göra din smartphone till en integrerad glukosmätare komplett med remsor, lancetpoker och telefonapp för dataloggning och delning via anslutning till en smartphones ljudkontakt.Företaget säger att det förväntar sig CE-märkesskydd i Europa inom kort, och när det händer kommer de att "kämpa för sina ansträngningar för att uppnå amerikanska FDA-godkännanden."

• Du kanske kommer ihåg det finska diabetesteknikföretaget Mendor, som skapade den allomfattande Mendor Discreet mätare som kombinerar lansetten och en patron med 25 testremsor i en liten låda om storleken på en iPhone. Diskret finns i cirka 10 länder i Europa och företaget förväntar sig att gå in i de återstående fyra under 2014. Det finns ingen aktuell tidslinje när man går in på USA-marknaden, och Mendor har inte lämnat in till FDA, men det kan också hända nästa år.
• För några veckor sedan fick jag en Mendor Diskret glukosmätare * till prov. Mätaren anlände packad med en förseglad patron av testremsor, små lancetter, en liten flaska kontrolllösning, en datakabel (för nedladdning av data) i deras mjukvara, Balans och en CD med användarinstruktioner (tillsammans med instruktioner för pappersinställningar ). Min första reaktion när jag tog mätaren ur lådan var "Det är mycket större än min glukometer." Men när jag tänkte på det en minut så insåg jag att det faktiskt är mindre eftersom det inte finns något behov av att bära ett fodral med remsor och en lanseringsenhet.

Det var lätt att ställa in mätaren, som är innesluten i ett transparent plastskydd. När det har laddats med en patron med 25 remsor och en lansett är du bra att gå. När du lyfter skyddet, producerar det automatiskt en testremsa redo för användning. Den inre lansettanordningen är också grundad genom öppningen av fodralet.

- Se mer på: // asweetlife. org / funktion / praktisk-blodsockertester-the-Mendor-allt-i-ett-glukos-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

allt-i-ett glukosmätare, Mendor Discreet. Vad betyder all-in-one? Det betyder att mätaren, lansenheten och en patron med 25 testremsor är en del av en liten låda, ungefär storleken på en iPhone.

För några veckor sedan fick jag en Mendor Diskret glukosmätare * till prov. Mätaren anlände packad med en förseglad patron av testremsor, små lancetter, en liten flaska kontrolllösning, en datakabel (för nedladdning av data) i deras mjukvara, Balans och en CD med användarinstruktioner (tillsammans med instruktioner för pappersinställningar ). Min första reaktion när jag tog mätaren ur lådan var "Det är mycket större än min glukometer." Men när jag tänkte på det en minut så insåg jag att det faktiskt är mindre eftersom det inte finns något behov av att bära ett fodral med remsor och en lanseringsenhet.

Det var lätt att ställa in mätaren, som är innesluten i ett transparent plastskydd. När det har laddats med en patron med 25 remsor och en lansett är du bra att gå. När du lyfter skyddet, producerar det automatiskt en testremsa redo för användning. Den inre lansettanordningen är också grundad genom öppningen av fodralet.

- Se mer på: // asweetlife. org / funktion / praktisk-blodsockertester-the-Mendor-allt-i-ett-glukos-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Och vem kan glömma Intuity Medical och Pogo (kort för Press N Go), det har varit i horisonten i flera år men har ännu inte sett dagens ljus när det gäller godkännande av FDA?Under förra sommaren berättade vi för dig att Intuity har blivit upptagen i hela lansettregleringens diskussion, där FDA har fokuserat på bekymmer om patientsäkerhet. Intuitys talesman Kelley Lipman berättar för oss att de har presenterat data och demonstrationer till FDA, något som inte är typiskt men som behövdes för att hysa reglers bekymmer och visa hur Pogos inre patronområde kan tas bort och rengöras. Företaget hoppas fortfarande på myndighetsgodkännande så snart som möjligt.

• Så är loppet att se vem som kan få sin allomfattande mätare gjord och godkänd först i USA. Så livet som en PWD kan bli lite bekvämare eftersom vi får mindre saker att bära runt och krångla med .

I marknadsperspektivet säger Ginsberg: "Det är typ av intressant. Det är svårt för ett litet företag att överleva, särskilt nu för att med konkurrenskraftig budgivning ta mycket av din typ 2s, kämpar alla för typ 1s. Typ 1s är hälften av marknaden, men det finns många färre människor och du måste arbeta hårt för att nå dessa människor. "

Här hoppas att Trio och andra kombinationsapparater snart visas på apotekshyllor snarare än att försvinna som ännu en diabetesmirage.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.