Brainstormsändring vid 2014 DiabetesMine Summit

Om det tar en by att höja ett barn, vad tar det för att starta en revolution? Vad sägs om en massa riktigt smarta, drivna och dedikerade människor ritade från alla hörn av riket? Eftersom det var vad vi hade vid årets DiabetesMine Innovation Summit, hölls 21 november på Stanford School of Medicine. Och som i tidigare år bad vi deltagarna om att bryta upp i små grupper och diskutera sätt att genomföra förändringar.

Var och en av våra högtalare från dagens presentationer - beröring av olika innovationsmetoder - stod vid en diskussionsbord under den timmars session som heter " Insight to Action - Brainstorming Innovation Vägar . "

Varje grupp fick ett arbetsblad för att spela in sina tankar om möjligheter, utmaningar, stora idéer och helst ett uppmaning till handling på ämnet till hands.

Och prata de gjorde!

Inte överraskande passar det bäst upptagna bordet årets hetaste tema: Interoperabilitet. Nära sekunder var tabellen på FDA Regulatory Paths och ett par tabeller med fokus på bästa praxis för att engagera patientinmatning på verktyg och vård. Så här mäter vi dessa samtal enligt vårt öra och skriftliga svar från varje bord:

Interoperabilitet - Hastighetsstötar?

Den här gruppen fokuserade på den mycket aktuella frågan om datafrihet, och det allmänna samförståndet är att när en gång data kan flyttas fritt från apparater till molnet kommer ett "app-ekosystem" att utvecklas vilket leder till omfattande innovation av appar som faktiskt är användbart för patienternas verkliga behov.

Echoing Joe Cafazzo talar om industristandarder. Jag hörde paralleller med den medicinska digitalbildningsrevolutionen under de senaste två decennierna, där leverantörer av tredje part nu tillverkar programvaruapplikationer som bränslebildningsanalys som var oförglömd - för några få år sedan, samtidigt som värdet på det växel som skapar data (i detta fall bilder) ökar. I diabetes fortsätter utmaningarna i regleringsvärlden, och även rädslan för ansvar hos enhetsproducenterna som oroar sig för att om de öppnar datalager, kan de vara ansvariga om en app från tredje part leder till en negativ händelse. Självklart handlar patientens integritet också väldigt stort. En av de stora idéerna som denna grupp hade på privatlivets front är att se till att digitala hälsodata behandlas som digitala finansiella data: låst och säkert. De kände också att Apples nya HealthKit-programvara kan ge en bra möjlighet som kan gynna tillväxten av driftskompatibilitet. Tyvärr blev denna grupp så engagerad i diskussionen om möjligheter, utmaningar och idéer som de sprang ur tiden innan de gjorde ett uppmaning till handling.(Vissa revolutioner startar lättare än andra.)

Förordning Recs

Något överraskande verkade bordet som fokuserar på FDA-banor gå direkt in i åtgärdspunkter, med en ide att vara ett samtal för studier som skulle göra det möjligt för byrån att godkänna insulindosering direkt av CGM-data. Ja, det här är en vanlig praxis i gräven som är "off label" just nu. Jag har gjort det själv i flera år och jag är säker på att många PWDs gör detsamma (

men lägger på min kliniska pedagoghatt: för de nya till CGM är mitt råd att vänta tills du har lärt dig när du kan lita på enheten och när du inte kan ). Tanken med att etablera detta som godkänd praxis är inte alls häftad, eftersom Dexcom redan förbereder sig för att fråga om en insulindosbeteckning på sin nya avancerade CGM-algoritm för länge. Skulle det hända, skulle det vara FDA-godkännande CGM så exakt och tillförlitligt att det används i stället för fingersticks. Vi är inte där ännu, och även med det doseringsgodkännandet skulle vi fortfarande vara långt ifrån en användbar artificiell bukspottkörtel. I själva verket registrerade denna diskussionsgrupp också ett uppmaning till handling för FDA att peka på att driva AP-projektet (arna) framåt. En viktig utmaning som de identifierade centrerades på resour

ces, eller en brist på den. Medan de flesta patienter vill ha mer CGM-integration och AP-nivåteknik spenderar byrån mestadels sin tid och fokuserar nu på översvämningen av glukometrar, inklusive det nya eftermarknadsövervakningsarbetet. FDA har sagt att den skulle vilja se intern diagnostik inbyggd i glukometrar för att underlätta för byrån att undersöka prestanda både vid rutinmässig användning inom fältet och vid undersökningar av möjliga biverkningar.

Hej, kommersiella flygplan har haft svarta lådor för deca des, varför inte min glukometer? Samtidigt var en annan diskussionspunkt FDA ser en stor möjlighet för enhetsproducenter att utforma studier som inte helt enkelt bygger på A1C som slutpunkt, utan istället lägger större vikt vid vardagliga utfallspraktik som Time in Range (eller TIR ) förutom A1C.

(Obs! FDA har redan signalerat sitt uppmaning till detta via sin slutgiltiga vägledning om AP-enheter som släpptes i november 2012 och erkände TIR som en potentiell slutpunkt.) Diskuterade också var FDA: s förnyade uppmaning till enhetsmakare att komma till byrån mycket tidigt i utvecklingsprocessen av nya enheter och samarbetar med tillsynsmyndigheter för att skapa de typer av studier som behövs för smidigt godkännande av enheten. Det är ett tema vi hörde mycket under toppmötet, där företag som Asante Solutions, Tandem Diabetes och Dexcom får lovorda för de aktiva dialogerna de senaste åren.

Om patientförlovning …

Det nya temat från detta par tabeller var helt enkelt:

Diabetes suger och om du vill ha mer engagerade patienter i vården behöver du göra det enklare. För att göra det måste du fråga oss vad vi behöver - tidigt innan du skapar verktyg och teknik som vi ska vilja, enligt vissa läkare eller ingenjörer. Möjligheter som identifierades av grupperna inkluderade att utnyttja sociala samhällen och bygga upp partnerskap med våra primära förespråkarorganisationer, som JDRF och ADA.Utmaningar inkluderar bristen på enhet mellan typ 1-gemenskapen och typ 2-gemenskapen och det faktum att det finns för många okoordinerade röster. Gruppmedlemmarna ansåg att patienterna uppmanas att inge för sent i designprocessen (vilket vårt toppmöte har betonat sedan minst 2011).

Uppmaningen till handling ringde tydligt: ​​Enhetstillverkare och Pharma behöver patientrådgivande styrelser som är representativa för målgruppen. Och dessa brädor borde vara inblandade i de tidigaste faserna av designen. En del medlemmar kände att enhetsbolagen tenderar att omge sig med "vänliga" användare, medan de kanske lära sig mer från PWD: er som använder sina redskap eller har

slutat med sina produkter för olika skäl.

Brainstorms kraft Det var mycket bra konversation och feedback, förutom att många nya relationer etablerades - som vi hörde så många säger att de kommer att hålla kontakten och fortsätt att arbeta med dessa problem när de kom hem. Och ja, några av anropen till handling finns redan i verk eller inte långt ifrån det.

Jag kan berätta från förstahandsanmälan att det sista handlingen, som söker och lyssnar på vår patientinsats tidigt, redan händer hos vissa företag. När jag till exempel fick Accu-Chek Expert-mätaren en mindre än entusiastisk granskning nyligen fick jag ett mail från deras produktutvecklingsteam som frågade om jag skulle vara villig att få en telefonkonferens med dem för att ge mina åsikter mer ingående . De ville särskilt veta vad jag skulle göra för att göra nästa generations produkt bättre. Jag var också nyligen uppmanad av den lilla pumptillverkaren Asante att vara på sin (obetalda) PWD-rådgivande styrelse. Asante valde en blandning av PWD av båda könen av olika åldrar och blandade bakgrunder som använder sin produkt med dem som inte gör det. Överste ledningen och Snap-pumpens huvudarkitekt mötte personligen med denna patientrådgivare och brainstormade både nuvarande produkt och möjliga framtida produkter. Och naturligtvis får vi inte glömma att Tandem Diabetes intervjuade flera tusen PWD under utvecklingen av t: slim pumpen.

Så det finns utrymme för tillväxt, och inte alla företag omfattar PWD-designingång, det är tydligt att denna revolution är igång. Jag skulle satsa på enhetstillverkare som drar sina fötter när de ger PWD-enheter sittplatser vid borden, eftersom de enheter som samverkar av oss kommer att vara överlägsen för våra behov och kommer att sälja bättre än de som utvecklats i "silor". > Eller som en anteckning kvar på tabellerna i slutet av dagen sa: "Människor med diabetes gör en produkt cool!"

Amen.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.