Dubbel pumpkammare, dubbel diabetesförmågan

I januari 2015 kunde vi erbjudas en val av att ha en dubbelkammare infusionspump som distribuerar både insulin och annan medicin som snabbverkande glukagon eller en måltidstidsinfusion av Symlin.

Kan vara … det är den preliminära tidslinjen för en ny enhet som utvecklas som en del av ett partnerskap mellan JDRF och Tandem Diabetes, tillverkare av Apple-esque t: smal insulinpump som debuterades under 2012. På tisdag delades de två enheterna meddelade att de har gått ihop för att skapa en ny, förstklassig dubbelkammarepump.

Nyhetsmeddelandet hade lite detaljer om partnerskapet, men påpekade detta

dubbelhormonpump syftar till att påskynda utvecklingen av en helautomatiserad artificiell bukspottkörtel som kan använda flera behandlingar i samband med insulin - att väsentligen "stänga slingan" och båda övervaka blodsocker med CGM-teknik (kontinuerlig glukosmonitor) samtidigt som man höjer och sänker BG efter behov. Ett komplett AP-system är fortfarande

, men flera kliniska prövningar och forskningsprojekt pågår och förra året godkände FDA slutliga FoU-riktlinjer för dessa typer av AP-projekt. Detta nya JDRF-Tandem-partnerskap är inställt för att ge nästa bit i det pusslet.

Inget liknande den här dubbelkammare pumpen är för närvarande på marknaden, även om vissa forskare har krävt denna typ av enhet i åratal. Att ha omedelbar pumpning av tillgång till ett ämne som faktiskt kan höja ditt blodsocker tillsammans med en som sänker det (insulin) verkar så intuitivt nödvändigt … Dubbla diabeteshanteringen! (och vi vet alla att dubbel är bra!)

Det närmaste vi är medvetna om i arbetet är bukspottkörteln (tidigare DiabetesMine Design Challenge-vinnare), en modulär tredelad "bärbar artificiell pankreas" prototyp som har en kammare för leverera glukagon tillsammans med insulin. Bakom 2011 sa dess skapare Gil de Paula att det var den största hindringen att få FDA-godkännande för glukagonleverans i en pump, eftersom det var många obesvarade frågor - även om JDRF-finansierad forskning har gjort stora framsteg när det gäller att utveckla en stabil glukagonformel under de senaste två år.

JDRF kommer att stödja Tandem med totalt 3 miljoner dollar i "prestationsbaserad milstolpefinansiering" för att utveckla dubbelkammarpumpen under de närmaste 24 månaderna, enligt Tandems talesman Steve Sabicer. Han kunde inte ge detaljer om de specifika milstolparna i fråga, och JDRF-talesman Bill Sorensen (en självständig typ 1 själv) berättar att information anses vara konfidentiell företags FoU-information och är därför inte avslöjad.

Varför tandem? Sorensen säger att JDRF: s styrelse undersökte forskningsområdet och tittade på andra potentiella partners för att skapa dual-pumpen, men Tandem hade den största potentialen och var "längst bort" för att garantera finansiering.

Det är inte överraskande att den dubbelkammare pumpen inte kan slutföras i slutet av denna tvåårscykel eller vara redo för FDA-inlämning, säger Sorensen, eftersom ytterligare designtid eller ännu mer finansiering kan behövas. Framsteg kommer att utvärderas under vägen.

Vad kan den här dubbla kammarpumpen se ut?

Sabicer säger, "Vi är inte beredda just nu för att diskutera uppgifter om vilka typer av forskning, produktdesign eller specifikationer för hormonerna som ska användas i en dubbelkammar infusionspump. Det är helt enkelt för tidigt att spekulera på någon av dessa detaljer. " Han noterade bara att Tandem skulle behålla alla "immateriella rättigheter och produkträttigheter" från detta finansierade program.

Så vi kanske behöver använda våra fantasi … Eller fråga en expert som har en bättre uppfattning om vad denna pump kan medföra.

Det är där D-Dad och Boston University forskare Ed Damiano kommer in.

I augusti meddelade vi dig om det arbete han och hans team gör för att skapa en bionisk bukspottkörtel. Tja, han har använt en provisorisk version av en dubbelkammare pump baserad på dagens befintliga teknik - två t: slims som har insulin och förblandad glukagon inuti, kommunicerar via en iPhone 4 med en nu godkänd Dexcom G4 CGM sensor.

Damianos experimentella kombinationsenhet är omsluten i ett plastfodral och är ungefär lika tjock som tre iPhones, med en skärm på både fram- och baksidor. Det har till och med en plats för att bära testremsor! En särskild app beräknar algoritmen och kommunicerar trådlöst med insulinpumparna och skickar sedan allt till "iCloud" där alla data kan nås och hanteras. Oroa dig inte: för den här experimentens runda är mobiltelefonen och textfunktionen avstängd på telefonen, så användarna har bara tillgång till bukspottkörteln och kan eventuellt inte blandas med andra telefonfunktioner.

Damiano säger att de fick FDA-clearance den 30 november 2012 att använda denna nya "mobil bionic pankreasplattform" som en undersökningsenhet i en klinisk studie som börjar i slutet av denna månad och avsluta i juni 2013. Den första studien med mobilenheten kommer att innefatta 20 vuxna med typ 1, som varje gång genomgår fem dagar med sluten slingkontroll. Tidigare behövdes studiedeltagare att stanna kvar i Massachusetts General Hospital - men nu har de det OK att låta PWD-deltagarna sova i ett hotell nära sjukhuset och få tillgång till ett område på tre kvadratkilometer i centrala Boston (med en 11 pm utegångsförbud). I juli och augusti planerar Damiano att testa detta tvåpumpsystem på 32 barn på Camp Joslin och Clara Barton Camp.

"Detta dubbla pumpsystem som vi har byggt är en fattig mans lösning som använder nuvarande teknik för att göra vad en dubbelkammarpump kommer att göra, säger han." Du använder den senaste och bästa teknologin nu och fortsätt att flytta enheten utveckling framåt, integrera mer avancerad och bättre teknik som den blir tillgänglig. "

Damiano säger att han är känd att det här dubbla kammarpartnerskapet har varit i arbetena ett tag och han är" ext < mycket upphetsad "med de senaste nyheterna att det går framåt. Han reser till Kalifornien nästa vecka för att träffa Tandems chefer för att diskutera hur man kombinerar dubbelkammarpumpen med stabil glukagon i sitt "bionic pancreas" -system. Han hoppas att den verkliga dubbelkammarpumpen kommer att vara redo att ersätta sitt nuvarande hemlagade system i början av 2014 (trots den tvååriga tidslinjen för detta JDRF / Tandem-partnerskap), eftersom det skulle vara precis i tid för nästa fas i hans studie.

Eftersom t: slim är den minsta traditionella pumpen på marknaden just nu med en 3mL insulinreservoar, säger han att även en enhet som är något större för att rymma en andra kammare skulle sannolikt vara mindre än andra befintliga pumpar. När glukagonformuleringar med högre koncentration utvecklas anser Damiano att även en mindre kammare - en halv eller en tredjedel av den nuvarande storleken - skulle kunna användas i dubbelkammarpumpen och göra den bara lite större än den befintliga t: smal. Wow!

Naturligtvis är de fysiska mönstren bara ett stycke, och Damiano är angelägen om att se hur nyare teknik och mediciner alla kommer att samlas för att förverkliga den "slutna loop" drömmen som vi alla hört om så länge.

De tre pelarna är designen Dual Chamber Pump, utvecklar och får FDA-godkännande för en stabil Glucagon-formel och drar all teknik tillsammans med mer klinisk studieinformation som visar resultat för PWD. Stora ansträngningar pågår nu på alla tre arenorna, tillsammans med att förbättra CGM-tekniken, finjustera algoritmer och flytta närmare snabbare verkande insulin.

"Det finns tre olika fotbollsspel på gång samtidigt", säger Damiano. "Vi kommer bara att fortsätta trycka bollen på alla tre fälten, och förhoppningsvis kommer vi alla att göra det i slutetzonen tillsammans . "

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.