Diabetes Produktrecension: Medtronic 670G Hybrid Closed Loop

Alla som berörs av typ 1-diabetes måste vara glada över FDA: s senaste godkännande av det första pre-artificial pancreas-systemet, Medtronic Minimed 670G. Det är en milstolpe mot alltmer sofistikerad automatiserad insulinleverans!

Idag är vi stolta över att vår korrespondent Wil Dubois får oss att gå igenom en praktisk inledande översyn av detta spännande nya system.

Allt om Medtronics nya Miniped 670G hybrid-slanginsulinpump är så annorlunda att det kräver en väsentlig förändring av tanken. Precis som en av de lagbyggande övningarna där du korsar dina händer och faller bakåt, räknar med dina kamrater för att fånga dig, kräver 670G att vi släpper in de element av diabeteskontroll som i åratal har gränsat till heligt.

Varför? Eftersom denna pump inte är något som vi någonsin sett tidigare. Det är faktiskt inte som någon diabetesbehandling vi någonsin sett tidigare.

Vad 670G gör och gör inte

Hur många gånger har du börjat din dag hög, även om du gick och lägger dig på målet och inte har ätit i 8, 10 eller flera timmar? Hur skulle du vilja att en pump som kunde se dig drev upp medan du sov och gav dig automatiskt mer insulin för att åtgärda problemet? Eller en pump som kan se att du glider ner under en hård dags arbete och stänger av insulinflödet för att förhindra en låg?

Det är ett löfte om 670G.

Det är utformat för att spåra förändringar i ditt blodsocker via en CGM, och behålla dig i målet genom att automatiskt leverera "micro boluses" eller hålla insulin och ersätta en traditionell fast basalhastighet. Alla 670G användare behöver göra är att räkna kolhydrater och mata in dem i pumpen när de ska äta.

Så, hur bra lever det upp till sitt löfte?

Tja …

OK, första saker först. Pumpens mål är 120 mg / dL och kan inte ställas in lägre. Personligen har jag alltid använt 100 för mitt mål. Och medan pumpen har ett mål ser det verkligen sitt jobb som att hålla dig "inom räckhåll", vilket är en annan sak. Det intervallet är 70 till 180 mg / dL. Under min första vecka med pumpens automatiska leveransfunktioner hade jag färre och kortare utflykter än vad jag vanligtvis såg med MDI-vilket var bra - men pumpen lyckades bara konsekvent hålla mig i den övre delen av intervallet - vilket inte var " t stor. Efter att ha laddat ner data till Medtronic CareLink-program kunde jag se mitt blodsockermedelvärde för den första veckan + var 170 mg / dl, vilket skulle jämföras med en A1C på 7,6-inte exakt hemskt, men knappast stellar.

Den algoritm som driver systemet är självklart "smart", vilket betyder att den lär sig och anpassar och anpassar sig när tiden går. Det kan bli bättre, och i själva verket är min mening att de senaste dagarna har 670G varit framgångsrik för att dra mig lägre inom intervallet.

Bekanta Modes No More

I en perfekt värld skulle 670G alltid fungera i automatiskt läge, vilket gör justeringar baserade på feedback från CGM. Men vad händer när en sensor craps ut? För det första faller pumpen i vilken MedT kallar "Safe Basal", där basalleveransen ges baserat på pumpens erfarenhet. Enkelt uttryckt, om du slog av en sensor vid midnatt under vildkön, kommer pumpen att falla tillbaka och ge dig vilken mängd insulin som vanligtvis ger dig vid midnatt. Det kommer att göra detta i upp till 2,5 timmar, och sedan om det fortfarande inte finns något CGM-dataflöde, släpper 670G tillbaka till manuell drift och levererar vad som helst basala frekvenser programmeras in i pumpen.

Kom ihåg när jag sa att du måste justera din inställning för att använda den här pumpen? I autoläge finns det inte längre …

Basalräntor eller temprater

• Kvadrat- eller dubbelvågor
• Bolusöverstyrningar
• Varför? Det är alla funktioner som låter användarna utöva mer kontroll över pumpoperationerna, och det flyger inför ett automatiserat system. För att säkerställa att vi inte tar pumpen för en glädje, har MedT ingenjörer tagit bort bilnycklarna.

Andra fördelar:

Utanför lådan kommer pumpen i praktiken så att du kan spela med knappar innan du kopplar in (eller till och med innan du tränar).

CGM larmgränser är programmerbara efter tid på dagen.

Fyllning av rör vid platsbyte är snabb.

• Nackdelar:
• CGM-kalibrering är galen långsam.
• Sensorändringar är också långsamma, komplicerade och kräver en löjlig mängd tejp som ofta gör min hud kliar.

I autoläge kan systemet inte låta mig korrigera mjukt förhöjda siffror, eftersom det är innehåll som jag är "inom intervallet. "

Jämförelse av Minimed och Dexcom CGM-sensorer

• För att vara ärlig var min största oro över min 670G-rättegång MedT Guardian 3 CGM-sensorn, som jag bara hade hört förutom dåliga saker om. Initialt bar jag både MedT och min Dexcom G5, som kalibrerar båda med de högt ansedda Bayer Contour Next-remsorna och blev förvånad när MedT CGM faktiskt
• utförde
• Dexcom med en betydande marginal.

Liksom alla CGM, är MedT-sensorerna inte immuna från att göra den skraj kycklingdansen. Vid 3: 49 på morgonen väckte 670G mig med nyheterna att jag var 80 mg / dL och droppade. Allvarligt? Jag gjorde en fingersticka och fann att jag var på 184 istället. Pumpens historia visade att CGM trodde att jag tappade i över en timme och insulinavgivningen hade avbrutits. För att lägga till förolämpning mot nattlig skada, vägrade pumpen att acceptera den nya kalibreringen, berättade att jag skulle tvätta mina händer och vänta i 15 minuter. Även om det inte var perfekt, fungerade 670G ganska bra under de tidiga dagarna då den användes. Rocky Rollout och en Upgrade Controversy

Medan jag är stolt över att kunna provförsöka denna produkt, är många i D-gemenskapen inte så glada att de inte har kunnat ta hand om dem 670G - särskilt eftersom de ursprungligen berättade "våren" skulle vara när det skulle hända. Men i takt med att det nya systemet gradvis rullas ut, rör Medtronic långsammare än vad som först indikeras och människor får inte det så snabbt som förväntat.

Har MedT biten av mer än de kan tugga, eller är de bara försiktiga med 670G-utrullningen? MedT Loop Blog hävdar att efterfrågan på produkten överträffade även våra egna förväntningar. "Just nu sänder företaget endast produkten till kunderna i deras Priority Access Program - i grunden folk som kom till huvudet av linjen genom att köpa premodellen, 630G.

Men även dessa människor kan behöva vänta bra in på hösten för sin "fria" uppgradering, en bisarre process som kräver att patienterna betalar 299 dollar i förskott, vilket MedT säger kommer att återbetalas efter "en uppsättning aktiviteter" som inkluderar att återvända till den gamla pump (rimlig), fylla i undersökningar (tveksamt), "dela din historia" (oacceptabel) och ladda upp dina data till MedT (upprörande?) - allt inom 120 dagar.

Det fina trycket är "

Tänk på att genom att fylla i dessa aktiviteter ger du oss tillstånd att använda innehållet.

"

Denna uppgraderingsplan drabbades av analytiker David Kliff av Diabetic Investor, som inte klarade ord för att fördöma processen, med angivande av sitt nyhetsbrev," de skrämmer patienten. "Han känner att uppgraderingen är en bete-och-switch-gimmick konstruerad för att öka MedTs bottenlinje och han anklagar företaget för att veta att de flesta patienter inte kommer att slutföra alla nödvändiga steg för att få den utlovade återbetalningen.

670G i fältet Jag hade hoppats att få händerna på de nya BD-utvecklade FlowSmart-infusionssatserna (aka Minimed Pro-Set) som skulle kunna användas med 670G, men det var en nöje efter att MedT tog det från marknaden efter en begränsad initial lansering och nu säger de att det fortfarande utvärderas för nybörjartid. Att återgå till mina personliga erfarenheter med systemet: När jag väl hade kunnat acceptera att jag inte längre var ansvarig, och bara lät pumpen göra sin sak, fann jag så mycket av tiden som det faktiskt gör, eller bättre, än jag själv och med mycket mindre ansträngning från min sida.

Det svåraste för mig personligen hade inte ett snabbt och enkelt sätt att titta på mitt CGM-värde och trend. I autoläge visar pumpen bara en blå sköldikon med ditt senaste nummer, och ibland en trendpil om den ändras snabbt. Jag är van vid att tänka på nivån och trenden i min sensorinformation hela tiden så att jag kan ingripa, men med denna pump på punkt, ändrar insulinleverans hela tiden, det finns egentligen inget behov av att jag stela mig hela tiden över mitt blodsocker.

Konstigt först, men jag tyckte att det här var fantastiskt befriande när jag fick huvudet runt det.

Jag är fortfarande inte långt in i min rättegång, så juryn är fortfarande ute. Kommer sortimentet att strama upp? Kommer min hud att tolerera de många lager av band som behövs för att hålla CGM-sändaren på? Håll dig klar för en uppföljningsrapport. Jag har pumpen i tre månader, gott om tid att stryka rynkorna och se hur mycket det ändras, eller ändras inte, min diabeteskontroll.

Och mitt liv.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.