Vad är informerat samtycke inom sjukvården? definition, viktiga & lagar

Vad är informerat samtycke?

• Läkare kommer att ge dig information om en viss behandling eller test för att du ska kunna avgöra om du vill genomgå en behandling eller test. Denna process för att förstå riskerna och fördelarna med behandling kallas informerat samtycke.
• Informerat samtycke bygger på den moraliska och rättsliga förutsättningen för patientens autonomi: Du som patient har rätt att fatta beslut om din egen hälsa och medicinska tillstånd.
• Du måste ge ditt frivilliga, informerade samtycke för behandling och för de flesta medicinska tester och procedurer. Den lagliga termen för att inte få informerat samtycke innan man utför ett test eller förfarande på en patient kallas batteri (en form av övergrepp).
• För många typer av interaktioner (till exempel en fysisk undersökning med din läkare) antas underförstått samtycke.
• För mer invasiva tester eller för de tester eller behandlingar med betydande risker eller alternativ, kommer du att bli ombedd att ge uttryckligt (skriftligt) medgivande.
• Under vissa omständigheter finns det undantag från regeln om informerat samtycke. De vanligaste undantagen är dessa:
  • En nödsituation där medicinsk vård omedelbart behövs för att förebygga allvarlig eller irreversibel skada
  • Inkompetens där någon inte kan ge tillstånd (eller vägra tillstånd) för testning eller behandling

Komponenter i informerat samtycke

Det finns fyra delar av informerat samtycke:

• Du måste ha kapacitet (eller förmåga) att fatta beslutet.
• Den medicinska leverantören måste lämna ut information om behandlingen, testet eller proceduren i fråga, inklusive de förväntade fördelarna och riskerna, och sannolikheten (eller sannolikheten) för att fördelarna och riskerna kommer att uppstå.
• Du måste förstå relevant information.
• Du måste frivilligt bevilja samtycke utan tvång eller hårdhet.

Beslutsfattande kapacitet

Beslutskapacitet hänvisas ofta till med den juridiska termen kompetens . Det är en av de viktigaste komponenterna i informerat samtycke. Beslutsfattandet är inte svartvitt. Du kan ha kapacitet att fatta några beslut, men inte andra.

Komponenterna i beslutsfattande är följande:

• Förmågan att förstå alternativen
• Förmågan att förstå konsekvenserna av att välja vart och ett av alternativen
• Förmågan att utvärdera de personliga kostnaderna och fördelarna med var och en av konsekvenserna och relatera dem till din egen uppsättning värderingar och prioriteringar

Om du inte kan göra alla komponenterna, kan familjemedlemmar, domstolsbestämda vårdnadshavare eller andra (som fastställs i statlig lag) agera som "surrogat beslutsfattare" och fatta beslut åt dig.

Att ha beslutsfattande betyder inte att du som patient alltid kommer att fatta "bra" beslut eller beslut som din läkare håller med om. Att göra ett "dåligt" beslut betyder inte heller att du som patient är "inkompetent" eller inte har beslutsfattande.

Beslutsfattande kapacitet, eller kompetens, betyder helt enkelt att du kan förstå och förklara alternativen, deras konsekvenser och ge ett rationellt skäl till varför du skulle besluta om ett visst alternativ istället för de andra.

Avslöjande

För att du ska kunna ge ditt informerade samtycke för behandling eller test måste läkaren eller vårdgivaren ge dig (eller avslöja) tillräckligt med information så att du kan fatta ett informerat beslut. Det är inte nödvändigt eller förväntat att du får varje detalj i testet, behandlingen eller proceduren. Du behöver bara den information som en rimlig person förväntas fatta ett intelligent beslut. Denna information bör inkludera riskerna och sannolikheten (eller sannolikheten) för var och en av riskerna och fördelarna, och sannolikheten (eller sannolikheten) för förmånen. Alla frågor du har bör förklaras helt och hållet i språk och terminologi som du kan förstå.

Dokumentation av samtycke

För många tester och förfaranden, som rutinmässiga blodprover, röntgenstrålar och skenor eller gjutningar, är samtycke implicit. Ingen skriftlig dokumentation av samtyckesprocessen erhålls. För många invasiva tester eller för behandlingar med betydande risker bör du ges ett skriftligt medgivandeformulär och en muntlig förklaring, båda helst på ditt modersmål.

Följande komponenter ska diskuteras och inkluderas i det skriftliga godkännandeformuläret Om de inte är det, bör du begära den informationen:

• En förklaring av det medicinska tillståndet som garanterar testet, proceduren eller behandlingen
• En förklaring av syftet och fördelarna med det föreslagna testet, förfarandet eller behandlingen
• En förklaring eller beskrivning av det föreslagna testet, förfarandet eller behandlingen, inklusive möjliga komplikationer eller biverkningar
• En beskrivning av alternativa behandlingar, procedurer eller tester, om några, och deras relativa fördelar och risker
• En diskussion om konsekvenserna av att inte acceptera testet, förfarandet eller behandlingen

Godkännandeformuläret ska undertecknas och dateras både av läkaren och av dig som patient. Du skulle skriva för ditt barn. Du kan be om en kopia av det undertecknade formuläret.

Kompetens

Kompetens är en juridisk term som används för att indikera att en person har förmågan att göra och hållas ansvarig för sina beslut. Begreppet används ofta löst i medicin för att indikera om en person har beslutsfattande, som beskrivits tidigare. Tekniskt sett kan en person endast förklaras "inkompetent" av en domstol.

Informerat samtycke, rätten att vägra behandling

Patienter som är lagligt behöriga att fatta medicinska beslut och som av vårdgivare bedöms ha beslutsfattande har juridisk och moralisk rätt att vägra någon eller all behandling. Detta gäller även om patienten väljer att fatta ett "dåligt beslut" som kan leda till allvarligt funktionshinder eller till och med dödsfall:

• För att dokumentera att du har fått möjligheten att få en rekommenderad behandling eller test och har valt att inte göra det, kan du bli ombedd att underteckna ett formulär mot medicinsk rådgivning (AMA) för att skydda vårdgivaren från rättsligt ansvar för att inte tillhandahålla det omtvistade behandling. Att vägra ett test, behandling eller procedur betyder inte nödvändigtvis att du vägrar all vård. Den näst bästa behandlingen ska alltid erbjudas alla som vägrar den rekommenderade vården.
• Om en vårdgivare på grund av berusning, skada, sjukdom, emotionell stress eller annan anledning beslutar att en patient inte har beslutsfattande kan kanske inte patienten vägra behandlingen. Lagen antar att den genomsnittliga rimliga personen skulle samtycka till behandling i de flesta nödsituationer för att förhindra permanent funktionshinder eller död.
• Förskottsdirektiv och levande testament är dokument som du kan fylla i innan en nödsituation inträffar. Dessa juridiska dokument riktar läkare och andra sjukvårdsleverantörer till vilka specifika behandlingar du vill eller inte vill, om sjukdom eller skada hindrar dig från att ha beslutsfattande.

Kliniska studier och forskning

Kliniska studier eller studier är en viktig del av vårdforskningen. De är ett av de viktigaste medlen som finns för att främja kvaliteten på medicinsk vård. Kliniska studier används ofta för att avgöra om nya läkemedel, procedurer eller behandlingar är säkrare eller effektivare än läkemedel eller behandlingar som för närvarande används.

Registrering i en klinisk studie ger dig ofta möjlighet att få ett nytt läkemedel eller behandling innan det är allmänt tillgängligt. Avvägningen är att du kan utsättas för risker för läkemedlet eller behandlingen som inte är kända vid tidpunkten för studien.

• I de flesta studier finns det en kontrollgrupp som får det som anses vara den nuvarande vårdstandarden eller bästa tillgängliga behandling. En eller flera experimentgrupper får den nya behandlingen.
• Det är vanligtvis inga kostnader i samband med deltagande i en studie. I vissa fall kan deltagarna få betalning, mediciner, tester eller uppföljning utan kostnad.
• Informerat samtycke behövs innan du kan delta i kliniska forskningsstudier. Syftet med informerat samtycke i denna inställning är att låta dig lära dig tillräckligt om studien för att bestämma om du ska delta. Informerat samtycke för en forskningsstudie (klinisk prövning) bör innehålla följande information:
  • Varför forskningen görs
  • Vad forskarna hoppas åstadkomma
  • En beskrivning av vad som kommer att göras under studien och hur länge du förväntas delta
  • Riskerna för dig genom deltagande i studien
  • Fördelarna som du kan förvänta dig av deltagande i studien
  • Andra behandlingar som är tillgängliga om du bestämmer dig för att inte delta i studien
  • Verifiering av att du har rätt att lämna studien när som helst och att standard medicinsk vård kommer att tillhandahållas utan straff om du väljer att lämna studien
• Även om ett informerat samtyckedokument måste undertecknas innan du registrerar sig i en studie, är det viktigt att komma ihåg att informerat samtycke är en process som fortsätter under hela studien. Du kan ställa frågor från vårdgivarna när som helst före, under eller efter studien. Eftersom beslutet om att delta i en klinisk studie är ett viktigt beslut, är det ofta bra att diskutera studien och de informerade samtyckedokumenten med familjemedlemmar eller vänner innan man beslutar om att delta.

Barn och samtycke

Begreppet informerat samtycke har liten direkt tillämpning hos barn. Även om minderåriga kan ha lämplig beslutsfattande, har de vanligtvis inte den lagliga befogenheten att ge informerat samtycke. Därför kan föräldrar eller andra surrogatbeslutare ge informerat tillstånd för diagnos och behandling av ett barn, helst med barnets samtycke när det är möjligt.

• I de flesta fall antas föräldrar agera i barnets bästa. Men omständigheter kan uppstå där det är en konflikt mellan vad föräldrarna och vårdgivarna anser är i bästa intresse. Statliga lagar täcker några av dessa områden med potentiell tvist, till exempel i fall av misstänkt övergrepp mot barn.
• Andra oenigheter i vård kan resultera i domstolsbeslut som anger vilken behandling som ska ske (till exempel blodtransfusioner) eller i domstolsbeslut av en vårdnadshavare för att fatta medicinska beslut för barnet.
• De flesta stater har lagar som betecknar vissa minderåriga som emansiperade och har rätt till vuxnas fulla rättigheter, inklusive barn i dessa situationer:
  • Självsupportande och / eller inte bo hemma
  • Gift
  • Gravid eller förälder
  • I militären
  • Förklarad frigjord av en domstol
• De flesta stater ger också beslutsmyndighet till på annat sätt icke-emanciperade minderåriga med beslutsförmåga (mogna minderåriga) som söker behandling för vissa medicinska tillstånd, såsom missbruk av narkotika eller alkohol, graviditet eller sexuellt överförda sjukdomar.