Lilly Diabetes Summit Sequel En titt på Insulin Giants Workings

Lilly Diabetes Summit Sequel En titt på Insulin Giants Workings
Lilly Diabetes Summit Sequel En titt på Insulin Giants Workings

NFE 2017 - Body Fitness - overall

NFE 2017 - Body Fitness - overall

Innehållsförteckning:

Anonim

Förra året, för andra året i rad, deltog jag på Lilly Diabetes Blogger-toppmötet i Indianapolis och upplevde nära och personliga den plats som har gjort det insulin som har hållit mig vid liv i nästan 30 år.

Detta var uppföljaren, till exempel, av det första toppmötet i Blogger som pharma-jätten höll i fjol, värd ett dussin diabetes bloggare på företagets stora huvudkontor i Indy (där jag bor). Men i motsats till introhändelsen i fjol som var mer av "lära känna dig", grävde detta andra toppmöte lite mer in i vad Lilly Diabetes gör "bakom kulisserna" och deras ansträngningar att bättre lyssna på vår D-community.

Lilly kunde göra mycket bättre för att dela sitt arbete med PWD. De verkar förstå det, och jag tror att de skulle tjäna massor av god vilja om de var mer kommunikativa om vad de gör för att hjälpa oss att betala mindre för insulin, till exempel.

Under alla omständigheter kunde de som deltog i mig med 29-30 april var Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, och Kim Vlasnik. Många av oss var live-tweeting med hashtag # LDSummit13.

På morgonens första morgon gick vi alla runt bordet och delade ett ord om våra förhoppningar om hur vi skulle känna oss om årets toppmöte: produktiv, samverkande, energiserad, upphetsad, utbildad , full, positiv framsteg, informerad, hoppfull, bemyndigad, ansluten, återansluten, partnering i positiva relationer och inspirerad.

Vid något tillfälle under eller efter evenemanget är jag ganska säker på att jag kunde beskriva mig själv och känna alla dessa ord. Fortfarande är jag fortfarande lite skeptisk och besviken på några fronter.

Jag skrev den andra dagen om olympisk längdskidåkare och kollega PWD Kris Freeman som hängde med oss ​​den första dagen. Här är några av de "meatier" höjdpunkterna på vad som var täckt vid årets händelse ( varning: det är länge eftersom vi täckte mycket ).

De Disney Diabetes Böckerna

Vi har återigen fått en uppdatering av de böcker som Lilly Diabetes och Disney Publishing har skapat, som för närvarande fortfarande är tillgängliga endast via läkarkontor. (Boo)

Men Matt Caffrey, Lilly produktvarumärkesdirektör, berättade för oss att under tredje kvartalet kommer de befintliga böckerna att digitaliseras så att alla kan se dem online. De kommer inte att vara nedladdningsbara eller tillgängliga på Kindle eller Nooks, dock. Online-åtkomst är bra nyheter, eftersom många har sagt att deras HCP inte har eller vet om böckerna, kommer vissa läkare inte att acceptera dem från ett Pharma-företag, och vissa PWDs känner sig obekväm och ber om att ta en av de små försörjningarna när en ny -diagnostiserad familj kan verkligen behöva dem.

Faktiskt gjorde vår D-Blogger-grupp rekommendationen att lägga dem online för ett år sedan vid första toppmötet. Så du måste undra varför det ännu inte har hänt, och kommer fortfarande att ta ytterligare några månader? Svaret är att de är så stora, och industrin är så reglerad att även små rörelser kan ta lång tid för Pharma. På den anmärkningen fanns det ett springande skämt vid toppmötet att vi, som vi fick en briefing, förmodligen var en grupp av efterlevnadsofficer som bara lurar ner för att hålla flikar på oss.

Lilly berättade också att de utvidgar räckvidden för de tryckta böckerna till den globala marknaden

. De kommer att översätta böckerna till 17 olika språk och göra dem tillgängliga i 18 länder utanför USA. Liksom i staterna kan PWD och familjer få böckerna via vårdpersonal och så småningom på nätet som börjar senare i år.

Lilly planerar också att lansera två nya Disney-böcker för mellan åren (åldrarna 9-13) på barnen med diabetesvänner för livskonferens i Orlando i juli tillsammans med Disney Family Magazines som fokuserar på diabetes. De nya böckerna kommer att vara "hot off the press" i sommar och ges till barnsjukvårdspersonal som börjar i augusti och Lilly berättar att den andra vågen av böcker sannolikt kommer att läggas online i början av 2014. Vi får höra att det också finns en tredje våg av Disney-böcker som planeras, och de kommer sannolikt att sammanfalla med konferensen för 2014-konferensen.

Böckerna är goda nyheter, men Lilly hanterade detta ämne var mindre än idealiskt. medan vår grupp fick en "inside scoop" på den här nyheten och vi såg titlarna - vi fick specifikt veta att inte släppa några detaljer om de böcker vi såg eftersom "nyheterna kommer att bryta" på FFL-konferensen i sommar. För mig är det kontraproduktivt: du tar in en grupp D-advokater för att dela med sig av dessa initiativ, med vetskap om att folk följer våra bloggar för att dela i samhällsnyheter, och sedan lägger du upp tråden så långt som specifika? ! Dålig PR-rörelse, Lilly. Det är likvärdigt att hålla en presskonferens för att meddela att du kommer att göra ett meddelande några månader på vägen … Inte imponerad.

R & D Labs, Insulin-Making Campus

Efter några morgonpresenter tog vi en transfer från Alexander Hotel till Lillys imponerande huvudcampus, komplett med ett livscentrum med fotbolls- och banfält, träningsgymnastik och hangoutområde - uppmuntra anställda att "engagera, kommunicera och hålla sig i form." Där fick vi en kik i laboratorierna där två tredjedelar av Lilly-anställda undersöker läkemedlen och arbetar med produktutveckling.

På andra morgonen tog vi en skyttelbuss över västsidan av Indianapolis till det som kallas Lilly Technology Center, där det faktiska insulinproduktionen sker. Vi fick höra detta var en ganska speciell affär, eftersom det var första gången Lilly Diabetes hade tillåtit någon patientgrupp innanför att se tillverkningsprocessen första hand!

Tillverkningsplatsen är en hel campus för sig, storleken på 18 fotbollsplaner, som rymmer två dussin byggnader där de tillverkar tre olika ampullstorlekar Humulin och Humalog insuliner.Vissa Humalog är också gjorda på en anläggning i Puerto Rico.

"Det är som skulptera," Dr Fionnuala Walsh, senior VP av global kvalitet, berättade i en översikt av processen insulin göra "Picture en big block där man nagga att skapa en insulinprodukt, snarare än att måla där du skapar eller lägga till saker till en duk. "

under processen insulin göra, det finns tusentals kvalitetskontroller och säkerhetsåtgärder vävt in. det sker genom ständiga kontroller av utrustning och produkter, från mänskliga inspektioner till datoranalys till bilder som tas och granskas vid varje steg på vägen. Från produktionsgolvet finns hundratusentals miljö- och säkerhetskontroller som görs varje år, dussintals på varje skift ensam. Från en mekanisk arm griper injektionsflaskor så ofta för slumpmässiga inspektioner till tvångssäkerhetskontroller som innebär att skapa en miljö i flaskorna för att se om några buggar skulle växa om de fick chansen.

Som Dr Walsh uttrycker det: Insulinet (tillverkning) process är som att ha en andra-för-andra exakt CGM läsning av blodsockret som ganska mycket aldrig misslyckas. Hur coolt!

Vi hörde under översikten att ett parti kan ge ungefär en miljon PWD, men specifika insulinsproduktionsmängder var "proprietära" och av rekordet. Återigen, boo. Varför bjuda in bloggare att göra dem privata till saker som är hemliga, men skulle vara viktiga informationstyper som D-gemenskapen skulle vilja veta?

Vad vi lärde oss "på rekordet" var att ett enda kilo insulinkristaller kommer att skapa tillräckligt med insulin för att tillgodose behoven hos cirka 2 000 personer med diabetes i ett år. Vi lärde oss också att processen börjar med en linje av (icke smittsam) E. coli - i motsats till Novo Nordisk som använder jäst som utgångsmaterial. De börjar med 50 000 liter av detta E. coli och i slutet av processen har 7-8 liter för slutprodukten. Jag såg också några specifika siffror och siffror inuti anläggningarna på växtgolv, men vi fick inte ta bilder.

Att passa upp i flockar, skostorkar, handskar, skyddsglasögon och hårnät tog oss in i insynstillverkningsinrättningarna. Vi kunde höra insulin flaskor spottar på produktionslinjerna och se dem fortkörning tillsammans, ett dussin förbi per sekund fylls med Humulin (på den tiden) och sedan få forslas bort för att få sin apelsin (eller lila) plastlock bifogas. Två fullt lämpade arbetare (ser ut som fotsoldater) sitter i 12-timmars skift, bara håller koll på produktionslinjerna och väntar på någon varning som kan signalera att något är fel.

När flaskorna är fyllda och capped, hamnar de med en sorts fotografering vid slutet av raden - totalt 10 bilder från varje vinkel tas till varje ampull, och analyserades genom en dator för att upptäcka eventuella eventuella sprickor eller produktbrister. Sedan skickas de ut för boxning och märkning.

Dr. Walsh berättade: "Vi misslyckas nästan aldrig ett parti, och det skulle vara en stor chock att få en att inte komma igenom.Vi har mycket förtroende för att det alltid kommer att bli rätt, men vi blir aldrig självklart. Vi vet att det finns mycket variation i din diabetes … Men vad vi vill är för en sak att vara densamma: kvaliteten på din produkt. "

Vi såg också bläckpatronmärkningsmaskiner, på jobbet på patroner som togs in från Lilly växter där de är gjorda i Frankrike och Italien (men kommer snart att läggas till Indy-anläggningen). Den märkningsprocessen tar bara 5-10 minuter och det var intressant att lära sig att olika länder har olika krav på hur dessa produkter måste packas - inte bara språkskillnader, men Brasilien kräver till exempel ett tillverkningsdatum som ska stämplas på varje penna. (Hej, FDA, varför behövs det inte i USA?) Sammantaget finns det 150 olika kombinationer av droger och litteratur samlas här.

Företaget bygger också en ny 84 000 kvadratmeter anläggning som gör att Lilly kan göra de insulinpatronerna i Indy som nu är gjort utomlands och levereras här för märkning och distribution. Jag var till hands för dop av den $ 140 miljoner fabriken i november i november, och det var intressant att se framstegen sen dess då och ta en titt inuti där pennaprodukterna är gjorda.

Kostnadsfördelar för PWD?

Lilly-tjänstemän berättade för oss att konstruktion för att öka kapaciteten och förbättra operativ effektivitet vid insulinproduktion gör det möjligt för våra PWD att se en konsumentkostnad.

Nyckeln till att spara pengar är att anta mer vanliga teknologiplattformar, vilket gör att de i grunden kan modernisera hela tillverkningsprocessen och upprätthålla kvalitet. De förväntar sig att fördubbla tillverkningskapaciteten i 2016 och 2017, egerna säger oss

Företaget kunde naturligtvis inte ge dollarns siffror om hur förhållandet mellan minskad produktion och kostnadseffekt kan se ut. Vi behöver alla bara hålla detta löfte i åtanke så vi kan protestera högt om vi inte ser priserna släppa de närmaste fyra åren, eller hur?

I pipeline

Patty Martin, senior chef för Lilly Diabetes-strategin och verksamheten, gav vi en nedgång av företagets D-rörledning de närmaste åren, som innehåller ett antal nya läkemedel för både typ 1 och typ 2.

För att utarbeta, hade vi också en rundabordsdiskussion med olika Lilly-tjänstemän, som berättade för sina planer för att utveckla nytt basalt och snabbtverkande insulin. Detaljerna är ett inlägg i sig, men en fascinerande anteckning var hur Drs. David Moller och David Kendall insisterar båda på att smart, glukosreaktivt insulin är "aspirerat och överhypat på tidslinjen" och det snabbare verkande insulin är vad som är nästa i de närmaste åren.

Med Humalog som kommer från patent i år verkade Lilly-folket inte oroa sig för en plötslig tillströmning av generiskt insulin på grund av den "komplicerade" tillverkningsprocessen som otänkbart hindrar konkurrenterna - tillsammans med den lilla vägledningen som FDA har ges på denna punkt på biosimilarer. Men igen, ämnen för ett separat inlägg … Just nu har de cirka ett dussin produkter i klinisk prövning i fas III som är resultatet av cirka 15 års forskning och utveckling.De närmaste 2 till 5 år kommer att vara en viktig tid för marknadstillgängligheten på dessa produkter, de berättade för oss.

När man pratade om dessa produkter uppmanade D-blogger Bennet Dunlap Lilly att arbeta med läkare mer om att kommunicera att insulin kan vara ett sätt att lyckas med D-hantering, snarare än att använda en "behandla för att misslyckas" -metod när det gäller att motstå insulinbehandling . Lilly's Patty Martin erkände att de inte har gjort det bra, och de planerar att förbättra.

Lilly VD John Lechleiter slutade och chattade med oss ​​i ungefär 30 minuter på FoU-byggnaden, och det var coolt att höra hans tankar på rörledningen. På lång sikt ser han smart insulin / fler blandbara insulin- / diabetesförändringar, vilket ger en betydande inverkan på 10 år. Under tiden håller han upp på natten? Hur man håller företagets FoU-hållbara med fortsatt kostnadsbesparing. Företaget såg en boom under utveckling i slutet av 90-talet, men har inte sett några nya monumentala utvecklingar som Humalog sedan. Just nu är de största bekymmerna han ser hela branschen hur hälsovårdsreformen påverkar sjukvårdsersättningens ersättningssystem och hur vi kan hålla fast vid den åldrande befolkningen.

"Det här är inte dags att skära ner (FoU) budgetar", sade han. "Vi måste se till att vi inte krossar medicinsk innovation när det gäller minskningar av budgetunderskottet och pressar till lägre kostnader. "

Göra bra, kommunicera väl

Kom ihåg att vi kallar bloggare ut för våra Lilly-värdar för att avsluta varje presentation med," och detta gynnar människor med diabetes efter … "?

Det vi lärde oss är att de faktiskt gör mycket bra arbeten för samhället, men gör ett ganska dåligt jobb för att få ordet ut om dessa ansträngningar. Lilly erkände denna skillnad, och har bättrat upp sin sociala medier närvaro under det senaste året, de berättade för oss.

Några bra arbeten inkluderar: Lilly engagemang i initiativ som Project Hope och Life for a Child Program; beredskap hur det erbjuder stipendier via Diabetes Scholars Foundation för att skicka familjer till Barn med Diabetes FFL sommarkonferens; och ett partnerskap för icke-överförbar sjukdom (NCD), där Lilly spenderar 30 miljoner dollar över fem år för att genomföra ett folkhälsoprojekt i Brasilien, Indien, Mexiko och Sydafrika om hur D-Care levereras i dessa länder och vad kan görs med lokala organisationer för att förbättra den vården.

För att vara bättre kommunikatörer började LillyPad-bloggen nyligen acceptera kommentarer (!), Och de har varit mer interaktiva på Twitter. De har också skapat ett nytt Twitter-flöde nyligen, särskilt för att engagera sig med media och patientbloggar som oss. De planerar också att meddela ännu ett Twitter-flöde snart, tillägnad ADA Scientific Sessions-meddelandena de kommer att göra i juni.

Företaget använder också Spoonful. com för att berätta om diabeteshistorier, och de skapar en mikrosite senare i år som syftar till att vara en "one-stop shop" för online tillgång till böcker, artiklar, programinformation och många andra aspekter av vad Lilly Diabetes gör.(Flytta över, Sanofis "The Dx" -platsen?)

Vi echoed vad vi har sagt många om sociala medier: det är en tvåvägssamtal och robo-tweeting utan samspel är inte coolt. Tryck inte på produkter eller ditt företag, bara få oss värdefull information för att dela och göra anslutningar där det behövs.

På toppmötet frågade du oss också några rörledningsspecifika frågor - och vi fick några svar:

• Är det något som talar om att omforma Glucagon för att se mer som en EpiPen, för att eventuellt ta emot eventuella motstånd i skolor / föräldrar som använder detta?

Officiellt svar: Lilly känner igen behovet och nytta för att ha ett enklare sätt att använda Glucagon, men de vill också se till att molekylens instabila natur inte förbises i tillverkningsprocessen. Just nu är det instabil efter några timmar i flytande form. Därför har företaget gjort de två separata behållarna med kraftig glukagon och en steril vätska, så det kan ha en hållbarhet på 24 månader. Lilly letar efter att göra det enklare att använda, men det finns ingen uppdatering på tidslinjen.

Vårt tag: De har inte heller något incitament att driva detta, eller vad de jobbar med är en annan företagshemlighet. Låt oss alla korsa våra fingrar så att det lilla företaget som utvecklar GlucaPen gör det bra!

• Har Lilly några planer på att skapa något som Pendiq (digital insulinpenna) här i staterna?

Officiellt svar: "Att lägga till elektronik till en enhet översätter inte alltid till enkelhet - men det kan göras. Det är troligt att nya enheter fortsätter att integrera elektronik och vi fokuserar på att se till att de fördelar som erbjuds erbjuder enkelhet (och säkerhet) till användaren. "

Vårt tag: Inte just nu … kanske väntar de på att se vilka typer av integrerade enheter som verkligen tar sig av.

Vi uppskattar dig värd för denna händelse, Lilly Diabetes, och för att bevisa att du gör ansträngningar för att lyssna på vår D-community. Personligen ser jag fram emot att fortsätta att hjälpa människor att koppla upp alla med alla resurser som kan hjälpa dem att leva bättre med Big D.

Upplysning: Liksom vid andra liknande pharma toppmöten betalade Lilly för bloggers resor, boende, och mat för denna händelse. Även om jag inte stannade i hotellet som jag är lokal, betalade Lilly för min parkering. Vi fick var och en en godispåse som inkluderade snacks, mints, handtvättmedel, lokal turistinformation om Indy och en bildram för våra toppfoton.

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.