En titt på Tethys Förutsägande av diabetes är den enkla delen

För några månader sedan fick vi ett tips från en forskare om en ny produkt från ett företag som heter Tethys Bioscience, som ganska noggrant kan förutsäga en persons sannolikhet att utveckla typ 2-diabetes. Det låter ganska revolutionärt, för en stor del eftersom det har potential att rädda landet miljarder dollar i förebyggande av diabetes. Men vet du att din risk faktiskt motiverar människor? ! De har gått ihop med en populär smartphone health app för att ta reda på.

Nyfiken om detta försök och hur pilotprojektet visade sig, frågade vi vår kolumnist och korrespondent Wil Dubois att titta närmare:

Vi har känt för mer än ett decennium att vi kan förebygga, eller åtminstone seriöst försena, typ 2-diabetes. Men det gör vi inte. Tillväxten av typ 2 förblir explosiv. Förebyggande misslyckas. Varför?

Det kan vara att vi inte har haft ett bra sätt att verkligen veta hur vi ska styra våra förebyggande insatser. Ther

e är många variabler, men när man tittar på alla med diabetes är de flesta experter överens om att ungefär en fjärdedel kommer att "omvandla" till fullblåsad diabetes inom fem år, hälften kommer att stanna i ett före diabetesstat , och sista kvartalet kommer "återgå tillbaka" till normalt blodsocker.

Vad händer om vi säkert vet, vem kommer att få den stora D och vem kommer inte? Skulle det göra skillnad mot våra förebyggande insatser? Om du säkert visste att du skulle få diabetes om du inte gjorde förändringar, skulle det motivera dig att göra de förändringarna?

Det finns nu ett sätt att testa människor med diabetes före och bestämma vilka som är sannolikt att få fullblåst diabetes, och vilka inte är det. Det är medicinsk triage i ett provrör som heter PreDx.

Enkelt uttryckt är det ett blodprov som förutspår risken att få fullblåst typ 2-diabetes om fem år när någon har diabetes före. Till skillnad från traditionella screeningåtgärder som bara identifierar vem som är i fara, kvantifierar PreDx hur stor risken verkligen är. Om du administrerar PreDx till en grupp personer med före diabetes, identifierar testet vem som rör sig snabbare mot diabetes typ 2, säger Pamela Parkes, Senior Marketing och Communications Manager för Tethys, Emeryville, CA-baserade företag som utvecklade testet.

Testanalyserna seve

n olika serumbiomarkörer. Tre är kända för de flesta med diabetes: fastande glukos, insulinnivåer och A1C. De andra fyra kräver en snabb förklaring. De är: ferritin, ett mått på järnet i blodet som har en klar association med diabetes och diabeteskontroll. C-reaktivt protein eller CRP, en inflammatorisk markör som vanligen förhöjts hos personer med typ 2-diabetes; och ett par ovanliga tester kallade interleukin-2-receptor-É '(annan inflammatorisk markör); och adiponektin, ett fettcellhormon som tjänar som ett mått på graden av insulinresistens.

En pokerhand?

När jag försöker förstå hur den här texten fungerar, tycker jag om det som diabetesprediktiken motsvarar att ha en pokerhand.

Vem vet varför vi har sju kort i en pokerhand, egentligen? Men när det gäller detta test finns det sju saker i PreDx-panelen eftersom företagets forskning visade att fler markörer inte gjorde testet mer exakt, enligt Caitlyn Waller Kress, företagets chef för affärsutveckling. Hon säger att företaget, som skapades för att utveckla och marknadsföra testet, ursprungligen studerade över 200 olika markörer genom att lista ned till 58 baserat på tillgängligheten av allmänt tillgängliga reagenser och utrustning för testning och sedan använda sofistikerad datormodellering av dessa föreningar på blodprover från patienter som utvecklade diabetes under den pågående Inter99-studien i Danmark (den största vetenskapliga förebyggande studien på livsstil i Danmark någonsin) för att smala in på "rökningspistolerna" som skulle förutsäga vem som skulle omvandla till diabetes, och hur snabbt det skulle hända.

De sju laboratorietesterna kombineras med patientens kön och ålder och kopplas in i en patenterad proprietär algoritm för att skapa en riskpoäng på en skala från 1 till 10. En poäng på 5 innebär att du har en 3. 4% risk för omvandling till fullblåst typ 2-diabetes på fem år. Skalan vinklar skarpt uppåt därifrån. En poäng på 7 betyder att din risk är 7,5%. En poäng på 8 betyder att din risk är 12,5%. Med en poäng på 9 är din risk 25%. Med en maximal poäng på 9,9 är risken att flytta från före diabetes till fullblåsad diabetes en jättestor 78%.

En poäng på 10 skulle innebära att du redan har fullblåsad diabetes, och så i pokervillkor … kan det här vara som att du förlorar någon med en royal flush.

Om noggrannhet och kostnad

Juan P. Frias, chefläkare för Tethys, berättar att PreDx är "klart bättre än fastande glukos eller A1C" och "ganska liknar OGGT (oral glukostolerans test) av noggrannhet. "

Men han påpekar att det verkliga värdet av PreDx inte är som ett screeningsverktyg. Faktum är att Frias är medvetet om att PreDx inte alls är ett screeningsverktyg, utan snarare ett sätt att "stratify risk" bland patienter som redan har diagnostiserats som pre-diabetes med billigare fastande, fingersticks eller A1C-test.

PreDx "lägger till en enorm mängd specificitet," enligt Frias. Det verkliga värdet av PreDx-poängen, säger han, är att tillåta leverantörer att "skräddarsy intervention". Det berättar för vilka patienter som behöver den mest aggressiva behandlingen för att förhindra omvandling.

FYI, han är samma Dr. Frias som är aktiv i TCOYD Latino-initiativen, och han ledde den senaste teamtyp 1 idrottsutövareutbildningen, som syftade till att "fylla ett stort tomrum i diabetesportforskning."

Listpriset för testet är en hel del $ 585. Du kan inte köpa det själv; Det måste beställas av ditt doktorand. Om du är oförsäkrad finns det ett kontantpris på $ 300. Om din oförsäkrade och fattiga har du ingen lycka, eftersom företaget inte har något patienthjälpprogram.

Liksom alla företag är Tethys verksamma för att tjäna pengar. Med det sagt, de flesta av de 150 000 personer som har haft provkörningen de senaste fyra åren betalade inte ett öre. Just nu är företagets test, som är CLIA Certified, utan nätverk på de flesta försäkringsplaner. Företaget arbetar självklart hårt med formuläret för hälsoplaner och / eller har arbetsgivare subventionerat testet utan att debitera balansen till patienterna.

Teaming Up med

Förlora det! Folket på Tethys har nu ett validerat arbetstest. De förhandlar med Medicare för täckning. och i en stor fjäder i locket beviljades ett tillstånd från New York tillståndslaboratorium och öppnade dem för att betjäna alla 50 stater i USA. I en affischpresentation vid 2011 ADA Scientific sessioner kunde en finländsk forskare till och med visa att en PreDx-poängen kan sänkas 10% efter ett år med intensiv livsstilintervention - säker positiv att det är möjligt att ändra ditt diabetes öde i före diabetesområdet.

Vetenskapen bundet upp, marknadsföringen pågår, de juridiska godkännandena bakom dem började laget vid Tethys överväga bredare frågor. Gilla:

Har du vet att du har en allvarlig risk för diabetes har en motivational påverkan på patienten? Är kunskap verkligen makt? Så de gick ihop med FitNow, de folk som gör den vildt populära 10-miljoner-nedladdningen viktminskningen app förlorar det! för att försöka svara på den här frågan. Förlora det! är en kalori- och motion tracking app som hjälper dig att spendera en daglig budget av kalorier anpassade till dina viktminskning mål. Det är affischbarnet för sammankoppling, spelar bra i sandlåda med andra fitnessapplikationer, trådlösa vågar, fotometrar och mer. Det har till och med en social sida för att ge dig stöd eller konkurrens.

Appen "Study"

Frias är snabb att påpeka att Tethys / Lose it! projektet var "inte en klinisk prövning, det fanns ingen kontrollgrupp" eller annan sofistikerad design. Han menar det som en "första titt-se" på förhållandet mellan längden på app "engagemang" och kunskap om en risk för risk för diabeteskonversation.

Åttiofem personer med PreDx-poäng följdes och jämfördes med genomsnittet förlora det! användare. Vad forskarna fann var att människor som fått vetenskapligt bevis på att de hade risk att utveckla diabetes brukade förlora det! 10% mer än den typiska användaren. Och det resultatet lönade sig. Under de tre månaderna förlorade studiedeltagarna tio pund vardera.

Men ändrade de sitt hälsa öde? Projektet var utformat för att bara titta på "engagemang" men fem av läkarna testade sina marsvin på egen hand i slutet av studien och fann att även under denna mycket korta tid kunde deras patienter sänka deras PreDx poäng. Så de sänkte sin risk för omvandling. Star Performer var en 60-årig man som förlorade 15 pund över 113 dagar med hjälp av Lose It! app och släppte sin PreDx-poäng från 9. 7 till 5. 7 - Grovt sänker sin femåriga risk för att utveckla diabetes från något omkring 70% till mindre än 5%.

Dropouts & Promises

Överraskande, av de 89 personerna som ingick i pilotprojektet, föll 62 inom två veckor, en statistik som bedövas mig. Det fanns ingen dataspårning som jämförde utfall för att stanna, så vi vet inte om högre eller lägre PreDx-poäng ökade sannolikheten för att någon skulle stanna kvar i studien.

Frias säger att han skulle älska att göra en mer sofistikerad studie i framtiden och det är absolut att överväga, men det finns inget i arbetena just ännu. Med detta sagt, enligt Kress, kommer ett sätt att införa PreDx-poäng och spåra dem, både av användarna och deras leverantörer, att inkluderas i nästa generationsversion av Lose It! app - som förväntas inom en snar framtid.

Så spännande som allt låter känner jag från min egen kliniska erfarenhet att det för några månader eller till och med ett halvt år är människor som diagnostiseras med diabetes med typ 2-typ ofta blivit fokuserade, bara för att glida tillbaka i deras gamla vanor. Om det händer med en fullblåst diagnos, kommer vi inte troligen att se samma mönster med ett tidigt varningsskylt? Jag önskar att förlora det! studien hade varit längre, men det visade åtminstone ett löfte …

Löfte att en vetenskaplig tidig varning och tillgång till lättanvända verktyg kan vara de första stegen mot att vända tidvatten av typ 2-epidemin.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.