Nästa Gen (mindre) OmniPod Godkänd av FDA!

Idag är en glad dag för fans av Insulets slanglösa insulinpumpsystem! FDA har äntligen godkänt nästa generation OmniPod, som är 34% mindre, 25% lättare och 16% smalare - men har fortfarande samma 200 enheter insulin.

Den nya designen kommer också att innehålla en "rosa glidinsats", som trycker en bit av rosa plast för att vara synlig genom ett nytt andra fönster i mitten av Pod, för att "hjälpa användare att verifiera att kanylen har använt" (se bilden nedan).

Kontrollen för PDM (Personal Diabetes Manager) uppdateras också, med följande förbättringar:

• Statusskärmen visar nu alltid detaljer om ditt nuvarande insulin ombord (IOB). Detta kommer att innehålla information om båda rättelserna och måltidsbolagen (yay!)
• Kommunikationsavståndet mellan PDM och Pod ökas upp till 5 meter (även om de två måste vara sida vid sida vid start)
• Det finns nu ett vibreringsalternativ tillgängligt för vissa påminnelser och säkerhetsanmälningar (exakt vilka påminnelser som krävs för att få ett ljudlarm kommer att publiceras i företagets nya snabbstartsguide, som de arbetar på nu)

Men den mindre Pod-profilen är den största förändringen. "Det är bara en stor skillnad i att bära den - en stor skillnad!" Säger Hjalte Hojsgaard, Insulets chef för konsumentmarknadsföring, som inte har diabetes men har bära båda systemen.

Det verkar som om sockersjuksamhället har väntat på detta FDA-godkännande under mycket lång tid (FDA-inlämning hände i maj 2011, men vi såg konferensdemos förut) och nu kommer det plötsligt. "Det var förväntat, men du vet aldrig förrän det är allt bundet - vi fick ett fax idag med det gröna ljuset, säger Hojsgaard.

"Nu måste vi fokusera på utbildning av vårdpersonal, träna vår egen personal och se till att vi får volymen på tillverkningslinjen. Vi ska konvertera cirka 40 000 patienter, det är många pods, så det är mycket förberedelser som måste hända. "

Observera att detta är ett helt nytt system: de gamla Podsna kommer inte att tala med den nya PDM och vice versa, säger Hojsgaard. Kostnaderna kommer att förbli desamma för användare: cirka $ 35 per pod, och en systemuppsättningskostnad på cirka $ 800 beroende på din försäkring. Det kommer inte att ändras till Abbott FreeStyle testremsor som används i PDM, btw.

Företaget förväntar sig att börja leverera det nya systemet mellan slutet av februari och slutet av mars 2013. Men användare som jag vill förstås ha den nya Pod nu och vill veta vad de kan göra för att få det så småningom. Här är vad företaget säger till mig:

Övergång Made Easy (dvs. Automatiserad)

"I 18 månader har vi arbetat flitigt för att skapa en detaljerad process för att kommunicera omkopplaren till nuvarande användare och överföra dem i en säker, enkel och effektiv kryssare.Allt kommer att bli automatiserat, säger Insulets Senior Director of Marketing, Sean Gallagher.

Patienter som fortfarande omfattas av deras fyraåriga garanti kommer automatiskt att "bytas ut" till det nya systemet, enligt deras regelbundna ombeställningsdatum. Garanti skulle givetvis behöva köpa den nya produkten. Men Insulet betonar att om du tänker på att börja med OmniPod, finns det ingen anledning att vänta! "999" Du kommer att bli lätt övergången när det nya systemet blir tillgängliga ", säger Gallagher.

Befintliga kunder kommer att få ett e-postmeddelande om övergången enligt deras lämpliga ombeställningsdatum. De kommer att uppmanas (och ges en unik länk) för att slutföra ett kort online-utbildningsprogram - en kort introduktion till det nya systemet - som kommer att spåras av Insulet. När det här är klart, "sätter vi dig i kö för att komma på planerad ombeställning", säger Gallagher.

"Om du inte svarar på e-postmeddelandena kommer vi Ringa dig. Vi kommer att nå ut … så att människor inte behöver oroa sig för vad de behöver göra för att få det nya systemet, säger han.

Vissa särskilt oroliga kunder (

hej!! ) kan vara undrar om de kan göra ett inslag i en låda med äldre Pods för de nya. Det är okej, förlåt. "Tänk på att miljontals av dessa görs och skickas ut varje månad. Vi måste göra den här övergången på ett sätt som är praktisk och bekvämt för alla, säger Gallagher. Biggiesna tränar HCP så att de är medvetna om det nya systemet,

Om du undrar om CGM-integration (som jag var!), är inget nytt att rapportera just nu. "Vi jobbar fortfarande med bästa möjliga integrerade lösningen. Vi har ingen fast tidslinje, säger Gallagher.

Business Notes

Vad är konsekvenserna av den här nästa Podgen på marknaden för diabetesapplikationer? Inte överraskande , den proffsiva D-industrin analytiker David Kliff (aka Diabetic Investor) har några tankar om det:

"

Även om det inte nämns i pressmeddelandet är det välkänt att denna nya Pod sänker Insulets kostnad med cirka 20% + som ska hjälpa företaget som det går att bli riktigt lönsamt. Nyckeln blir nu säker på att den nya Pod inte upplever några tillverknings- eller kvalitetsproblem. Diabetic Investor har följt hur den nya podgen har gjort i Europa, där den redan finns på marknaden, och har ännu inte sett några tecken på några allvarliga kvalitetsproblem.

"Den här nyheten lägger också ännu större press på Medtronic, som hittills bara har kunnat stämma på Insulet och inte komma ut med en

patchpump av sig själv. Som alla vet, Medtronic har pratat mycket när det gäller patchpumpmarknaden, men denna prata har inte lett till att någon verklig produkt går till FDA. Precis som företaget ligger bakom Dexcom i den kontinuerliga glukosövervakningsmarknaden är de nu inne i ännu längre bakom på patchpumpmarknaden.

"

Kliff säger att om OmniPod updgrade går av utan en hitch, kan det medföra att Insulet ligger i ett idealiskt läge för att nå sitt slutmål - förvärvas av en större spelare. Som OmniPod-användare, Jag är bara exalterad för

mindre

för nu. {Sök efter uppdateringar på Insulets OmniPod-webbplats.} Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. här.

Ansvarsfriskrivning Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.