Abbott påminner om FreeStyle testremsor och glukosmätare

** Se vårt UPDATE-inlägg om detta ämne, publicerad 25 februari 2014 **

Många av er har redan hört talas om de dubbla produktrecall som utfärdats av Abbott Diabetes Care cirka 48 timmar sedan .

Det här är enormt, särskilt för alla som använder OmniPod-systemet, eftersom de återkallade remsorna är de som används i PDMs inbyggda FreeStyle-mätare!

Abbott har ännu inte kontaktat kunder direkt, men säger att de håller på att skicka ut brev - men D-gemenskapen har ännu inte fått dem och många är förvirrad över vad som händer. Vi har några relevanta uppgifter att dela med, och kommer att uppdatera det här inlägget när detaljer kommer in.

Ett pressmeddelande på Abbott Diabetes pressrum presenterar problemet och har rekommendationer från Kelly Duffy, VP för kvalitetssäkring och efterlevnad:

Det har nyligen kommit till vår uppmärksamhet att FreeStyle Blood Glukosprovstrimlar kan ge felaktigt låga blodsockerresultat vid användning av FreeStyle blodglukosmätare inbyggd i OmniPod Insulin Management System. Felaktigt låga blodsockerresultat som inte känns igen kan utgöra betydande risker för din hälsa.

I ett andra relaterat återkallande är det likaledes samma för FreeStyle Flash och äldre FreeStyle blodglukosmätare (båda är inte längre gjorda), i. e. de "kan producera felaktigt låga blodsockerresultat vid användning av FreeStyle Lite och FreeStyle blodglukos testremsor."

Vad ska du göra om du använder något av dessa? Abbott rekommenderar att du slutar använda av de gjorda remsorna och mätarna omedelbart och ring för ersättningar:

För OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) - för att få ersättningsremsor vid ingen kostnad kontakta Abbott Diabetes Care kundservice på 1-877-584-5159.

Vi kommer att få veta att de kommer att ersätta upp till 400 remsor omedelbart, och mer kan bytas ut senare när de har fler leveranser fyllda.

När du ringer, var redo med följande information: testremsinformation (lotnummer och utgångsdatum), apoteket du får dina testremsor från (telefon och plats), din försäkringsinfo och din doktors telefon och adress .

Myndigheterna berättar att du kan och bör fortsätta använda din OmniPod för att leverera insulin, eftersom systemet inte äventyras på något sätt.

"När du använder FreeStyle Freedom blodglukosmätare kommer du att få noggranna blodsockerresultat", medan du väntar på att dina ersättningsremsor ska komma fram. Använd FreeStyle Freedom blodglukosmätare som du tidigare har fått med ditt välkomstpaket. Abbott stater på deras hemsida.

Ring till Abbott Diabetes Care kundtjänst på 1-888-345-5364 för att få Abbott att skicka en ny FreeStyle-märkesmätare till FreeStyle Flash eller FreeStyle m eters - . utan kostnad.

"Om den enda mätaren du har tillgänglig är en FreeStyle eller FreeStyle Flash, sluta inte testa din blodsocker. Kontrolllösningen ska användas för att kontrollera prestandan på dina testremsor och mätare tills du får din ersättningsmätare. Om någon läsning från en remsa tycks vara lägre än vad du förväntar dig eller inte verkar matcha det sätt du känner, bör du kontakta din vårdgivare. Var särskilt uppmärksam på tecken och symtom på högt blodsocker (hyperglykemi), "Abbott-stater .

Människor får också veta att använda alternativen FreeStyle Freedom, om de har en.

Vad är Deal?

Vi har inte kunnat få något substantiellt svar från Abbott Diabetes Care från mitten av eftermiddagen idag, men anslöt sig till Insulets chef för konsumentmarknadsföring Hjalte Hojsgaard, som säger att de arbetar med Abbott för att skicka ut fysiska brev till alla sina kunder idag (fredag ​​21 februari).

"Vi skulle ha velat få brevet ut ännu tidigare, och få ordet ut på vår hemsida och sociala medier, men dessa saker tar ibland tid. Det är verkligen ett problem med Abbott-remsorna så bollen är främst i deras domstol … Men vi arbetar hårt för att se till att alla våra OmniPod-kunder får den information de behöver ", sa Hojsgaard.

Han förklarade att problemet är strikt med testremsor som används i de inbyggda Abbott-glukosmätarna på både den äldre generationen blå OmniPod PDM och den nyare svarta modellen. Glukosmätaren fungerar i sig bra, men en hel körning av testremsor har identifierats för att ha en defekt som kan orsaka falska låga avläsningar.

Nyare modeller av Abbott-glukosmätare har uppenbarligen förmågan att "eliminera bruset" som orsakas av dessa testremsor. Men modeller som utvecklats tidigare - inklusive mätaren i OmniPod-systemet och FreeStyle Flash och äldre grundläggande FreeStyle-mätare - gör det inte. Därför utfärdar Abbott två separata återkallelser. från deras sida är det enklare att enkelt uppgradera kunder till en nyare metermodell, men eftersom OmniPod har inbyggd mätare, är lösningen där att ersätta kundernas nuvarande butiker av testremsor.

Som noterat kommer detta inlägg att uppdateras när nya detaljer kommer in.

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.