Scoop på Degludecs långvariga insulin

Det är inte alltför ofta vi har ett nytt insulin på vägen, så vi var glada att höra att Novo Nordisk lämnade två ansökningar med FDA för ett nytt "ultralångverkande" insulin som heter Degludec och en annan för något som heter DegludecPlus , en kombination av degludec och insulin aspart (Novolog), som skulle finnas tillgängligt i en insulinpenna i en fast 70% degludec / 30% Novolog förhållande. Företaget hoppas på FDA-godkännande redan i slutet av nästa år.

Om du trodde att 24 timmar på Sanofis Lantus var imponerande, vänta tills du hör dessa nummer. Enligt Novo: s chefläkare Alan Moses har degludec en åtgärdsprofil som kan vara upp till 42 timmar, och kanske ännu längre !

"Det var så länge vi kunde göra studien", säger Alan. "Efter 42 timmar var patienterna redo att gå ut ur sängen och sluta studien. Det längsta vi har gått är så länge det går. I vissa människor går det tydligt längre än det. "

Den största försäljningsdelen är att en patient kan ta degludec när som helst på dagen. På Lantus och Levemir håller du ganska mycket fast vid samma begränsade fönstret innan ditt basala insulin löper ut och ditt blodsocker börjar klättra. På degludec, med längre halveringstid och verkningsaktivitet, finns det ännu mer frihet och flexibilitet att justera när injektionen tas.

"Vi gjorde en studie där vi tvingade separering av injiceringstid," förklarar Alan. "Några dagar hade vi (patienter) ta degludec första på morgonen. Nästa dag på natten. Tiden varierade mellan 8 och 40 timmar mellan injektioner. När de gjorde det fanns ingen försämring av glukoskontrollen. "

Så teoretiskt kunde patienterna bara ta degludec en gång varannan dag. Men det skulle inte fungera för alla, och Novo tvekade att söka FDA godkännande för en sådan okonventionell behandlingsrutin.

Alan klargjorde att Novo kommer att rekommendera att patienter tar degludec vid konsekventa tider varje dag, för att upprätthålla konsistens i sin BG-kontroll. Men degludec ger fler alternativ för människor att passa sin insulinbehandling till sin dagliga livsstil. Till exempel kan förändring av tidszoner eller glömma att ta injektionen på grund av en sen nattparti inte längre utgöra förödelse mot blodsocker.

Ett annat positivt resultat som konstaterades i studien var en lägre hypofys, särskilt på natten, och fastande blodsocker var mer konsekvent dag över dag.

"Jag vet fullt ut vikten av att upprätthålla konstanta basala priser från långverkande insulin", säger Alan, vars son har typ 1-diabetes."Det är viktigt att nivåerna är konsekventa från dag till dag. Du bör justera ditt insulin till din livsstil, istället för livsstil till ditt insulin. Det är ett undervärderat element om du inte har diabetes."

Detta hänvisar till det faktum att i de kliniska prövningarna befanns degludec ha en mycket konsekvent absorptionshastighet, vilket, som Alan-anteckningar, är ett undervärderat insulinkriterium. Det är lätt att tro att varje gång du tar en dos insulin kommer det att fungera exakt samma sätt. Så om du har ett högt eller lågt blodsocker, måste du ha gjort något fel, eller hur? Du rysade upp att räkna kolhydrater, underskattade din aktivitet etc.

Men Kelly Close, industrikonsult, redaktör för diaTribe och PWD i 25 år säger att det bara inte är sant och att insulin själv är en del av problemet. Hon ser undersökningen som bekräftar att degludec är mycket stabilare och förutsägbar de tidigare insulinerna.

"Min diabetes var mycket svårare att hantera år tillbaka på NPH," förklarar Kelly. "Jag visste inte faktiskt att det berodde på att mitt insulin inte hade en stabil profil tills jag började använda en mycket stabilare snabb- analoger. Insulinerna vi har idag är mycket stabila än de som användes historiskt, men de är inte perfekta. Det finns fortfarande mycket utrymme att förbättra. "

Degludec / Novolog-kombinationen som lämnades in separat ( avsedda att marknadsföras som en separat produkt) har också utförts mycket bra i kliniska prövningar. Avsett för mestadels för användning hos personer med typ 2-diabetes, kommer det att tillåta patienter att ta sitt långverkande och snabbtverkande insulin i en injektion via en insulinpenna. Försöket inkluderar fortfarande patienter med typ 1 och Alan säger att de gjorde "anmärkningsvärt bra" när man använde kombinationsdrogen vid frukost och sedan Novolog-injektioner för att täcka lunch och middag.

Degludec vs Lantus

Varför detta nya insulin, när Novo redan producerar långverkande Levemir?

Enligt branschvaktare är detta "Novo Nordisks andra försök att topple (marknadsledande) Lantus efter 2004 års introduktion av … Levemir." Novo kommer på starkt och berättar för pressen att degludec blir världens största insulin de närmaste 10 åren. Men vissa analytiker ser det inte. "Skillnaden mellan degludec och Lantus kommer att bli minimal, säger en.

Mycket beror på huruvida nuvarande Lantus-användare kommer att hoppa fartyget, och även hur adoptionshastigheten för degludec går med ny diagnostiserad typ 2s.

Typiskt har typ 2 PWD och deras läkare varit ganska tveksamma om att börja insulin alls. När de bestämmer sig för att börja, är det inte en sträcka att föreställa sig att de kan välja degludec, men kommer nog att registrera sig för dessa nya saker (vilket är dyrare, se nedan) för att ta över Sanofis marknadsledande i basinsulin? Verkar som produktmarknadsföring ensam skulle inte göra det; det skulle behöva bli ett väldigt signifikant tryck för att få personer med typ 2-diabetes på insulin snarare till att börja med, i motsats till oral meds eller GLP-1 alternativ som Novo Nordisks Victoza.

"Jag tror att Novo Nordisk har spelat ikapp eftersom Levemir kom ut senare och var inte, för många, lika långvariga som Lantus", säger Kelly. "Degludec är en mycket förbättrat insulin till Levemir, vilket var mycket förbättrat till NPH, men Lantus är en av de största diabetesprodukterna hela tiden. Det gav patienterna sant innovation när de startades och Sanofi har över 75% av den långvariga basala marknaden idag. marknaden bör växa när degludec introduceras. "

Eftersom FDA är så oförutsägbar kan tidpunkten för detta insulin som slår på marknaden sluta sammanfalla med att patentet på Levemir löper ut 2014. Kelly säger att det är osannolikt att detta planerades, men det kunde vara fortskådlig för Novo, om de vill driva degludec som nästa stora sak. Lucky för dem, säger Kelly, "Sanofi planerar inte att komma ut med ett annat insulin senast 2015 som jag är medveten om."

Prishike?

Du kanske har läst rubrikerna om Novo Nordisk som motiverar ett prishopp på upp till 30% för det här nya nya basala insulinet. Men är det rimligt att förvänta sig att degludec - när det är godkänt - blir dyrare?

Alan kunde inte prata med specifika priser, men Kelly spekulerar det från ett hälsovårdens ekonomiska perspektiv, det kanske inte är så illa som det låter.

"Den andra en typ 2-patient tar mer än en (icke-generisk) oral medicinering, deras diabetesmedicin kostar sannolikt mer än insulin", säger Kelly. "Med en hälsovårdsperspektiv kan Novo Nordisk visa att det sparar pengar för att flytta en patient till degludec, kan betalarna väl täcka degludec-kostnader, även om det är något dyrare än Lantus och Levemir. Betalarna kommer säkert att stödja flyttande människor till insulin så länge patienten kommer att ta det - det är en stor om , men både Sanofi och Novo Nordisk har gjort mycket för att göra insulinleveransen enklare - och att underlätta för läkare att undervisa. Vi vet att 44% av typ 2-patienter inte är i optimal kontroll, vilket definieras som en 7% A1c av ADA. Det faktum att 44% inte är i god kontroll, och bara 27% är på insulin - du gör matematiken. Novo Nordisk skulle vara smart att försöka öka täckningen och flytta fler människor till bättre kontroll. "

Vi hoppas verkligen det. När fler människor diagnostiseras med diabetes och ett större tryck för att få folk att diagnostisera tidigt, behöver vi som helvete bättre sätt att hålla folk friska med prisvärda och lättanvända läkemedel. Är degludec den heliga graden här? Inget sätt att berätta förrän folk börjar använda det. Och hur snart det händer hänger det naturligtvis på FDAs hastighet och effektivitet …

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.