Ekos Symphony: Ett annat försök vid CGM genom huden

I förra veckan lärde jag mig om ännu ett annat företag, Echo Therapuetics från Boston-området, som utvecklar ett transdermalt kontinuerligt glukosövervakningssystem för personer med diabetes. Naturligtvis betyder det en icke-invasiv bildskärm som tar konstanta avläsningar genom huden.

Var där. Hörde det. Höger?

Tja, låt mig kort introducera sitt arbete innan vi går in i diskussionen om huruvida hudövervakning kommer att lyckas någonsin .

Echo's Symphony-system består av fyra separata delar: Prelude ™ hudpermeationssystem, transdermal sensor, trådlös sändare och trådlös fjärrskärm.

Om jag läser denna detaljerade analytikerrapport korrekt, så fungerar det här:

1) Användaren använder den ultrakänsliga Prelude handhållen enheten för att skanna huden och applicera den transdermala glukosensorn.

tar bort stratum corneum (det yttersta lagret av epidermis) - smärtfritt, hävdar de - "vilket ökar flödet av interstitiella vätskor och molekyler till den transdermala sensorn Symphony. " Systemets magi är tydligen i Prelude s" proprietary feedback control mechanism, som består av mjukvara, mikroprocessorstyrd krets och mätelektroder. "

Funktionen är att mäta den elektriska ledningsförmågan i realtid under huden och automatiskt stänga av systemet när ett visst huddjup nås. Det är den punkt där den transdermala glukosensorn är ansluten till dig.

2)

Sensorn som sätts på plats består av "en elektrokemisk glukosgivare, ett hydrogelskikt, en potentiostat och en kortdistans RF9-sändare." Det tar avläsningar var 20: e sekund, och ett treläsande medel skickas till monitorn varje minut, vilket är vad du ska se. 3)

Det verkar som om det inte finns någon lång uppstartstid: "När givaren och sändaren har klibbats på huden börjar sändaren automatiskt skicka data till monitorn, en gång per minut." Sensorn kan dock bara användas upp till 24 timmar (!) 4)

Symphony-monitorn visar datum, tid på dagen, sensorns ström, blodglukosavläsning och hastighet för ökning eller minskning, mängd tid då sändaren är påslagen, batteristatus och eventuella larm- eller fellägen. OBS: Echo Therapeutics säger att de också utvecklar datatransmission så att

någon bärbar enhet kan ta emot, avkoda och visa symfoniens data. (Nu skulle det vara coolt.) De riktar sig in i mitten av 2010 för att skicka in detta system för godkännande av FDA.

Företaget har redan kört tre små pilotstudier som jämför sitt system med standard blodglukosmätare och med blodgaser och blodgaser i sjukhus.Allt tycktes gå bra.

Företaget planerar också att genomföra en ytterligare pilotstudie innan man börjar sin större kliniska studie för FDA. Förundersökningen kommer sannolikt att inkludera cirka 350 patienter i en sjukhus ICU-inställning, säger de.

Och jag citerar rapporten: "

Samtidigt som vi tror att rättegången borde vara framgångsrik, finns det många faktorer som kan göra att den misslyckas … ." Intressant är vad som kommer nästa en lång diskussion av de kliniska studierna NICE-SUGAR och den resulterande skittishnessen om tight blodsockerkontroll och en detaljerad information om skillnaden i typer av FDA-clearance som ett företag kan bli skyldig att ansöka om.

Ingenting om GlucoWatch debacle eller det faktum att ingen har kommit på ett framgångsrikt sätt att mäta glukos utan nålar än. Och även om de gjorde det är jag säker på att du kommer med på att ytterligare kompromisser om noggrannhet inte ligger i någons bästa intresse. Det är bättre att vara minst lika exakt som nuvarande fingerstickmätare!

Fortfarande är det som jag ser det: oddsen är till vår fördel. Ju fler organisationer som strävar mot nållös mätteknik, och ju mer krångel FDA gör över glukosmätarens noggrannhet, desto mer sannolikt kommer vi att se framsteg på båda fronterna.

Jag tycker att det är allt bra så länge vi är väldigt, väldigt tålmodiga (den svåraste delen om att vara en "patient" självklart).

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.