Ska diabetiker behöva recept för att få insulin?

En ny regelbunden debatt om huruvida vissa mediciner ska kräva recept gör att jag reflekterar över hur bra saker brukade vara när det gäller att skaffa min egen diabetes meds över disken.

Insulin, i synnerhet.

För två decennier sedan när jag var på andra generations insulin som Regular och Lente, kunde jag gå in i ett apotek och plocka upp en flaska insulin utan att behöva recept. Det var till hjälp under de tiderna när jag glömde min insulinflaska hemma. Eller släppte den sista flaskan på rätt sätt för att det skulle splittras, precis när det behövdes mest.

Ja, innan jag ständigt var ansluten till ett kontinuerligt dropp insulin via min pump, och före dagarna med snabbverkande insulin eller de många pennor som nu är tillgängliga med en doks Rx, jag kunde bara köpa insulin i apoteket inga doktorsordningar behövdes för att bara hämta en extra flaska.

Jag trodde det var bra. Så det gjorde mig glad att inte höra för länge sedan att Food and Drug Administration (FDA) meddelade att den undersökte idén om att "öka tillgängligheten" av vissa mediciner, som modernt insulin, vilket möjligen öppnade dem till över-the- counter (OTC) marknaden där du inte skulle behöva ett doktors recept för att få dessa saker.

Du vet förmodligen att det finns två typer av läkemedel just nu: de som behöver en läkares recept och de som inte gör det. Den senare antas vara tillräckligt säker för att patienter ska behandla sig utan läkares vägledning. Vad FDA föreslår nu är att en tredje klass skapas, vilket gör att de läkemedel som normalt kräver att en Rx säljs OTC under förutsättning av "säker användning". Den termen kan betyda att en apotek bedömer huruvida en patient kan behöva eller kan använda en viss medicinering, och i vissa fall kan FDA kräva ett läkarbesök efter att en patient erhåller en påfyllning eller en liten initial mängd av läkemedlet.

Till de av oss i Diabetesgemenskapen kommer en av de stora frågorna ner till vad detta kan betyda för tillgång till insulin, vilket för det mesta är en receptbelagd medicinering trots att äldre generationens insulin fortfarande är erbjuds OTC.

För de som inte har en endo eller som inte är frekventa besökare på sina vanliga dokument, och speciellt för dem utan försäkring, skulle denna utökade tillgänglighet av ett livsuppehållande läkemedel vara en mycket välkommen förändring.

Naturligtvis varierar åsikterna och inte alla är öppna för denna förändring. American Medical Association (AMA) och andra medicinska samhällen erbjöd FDA massor av kommentarer motsatta detta drag, i grund och botten hävdar i inte så många ord att detta kan vara början på en slutkörning runt läkarmyndigheten.De trycker hårt tillbaka.

Överraskande, den andra gruppen av läkare som trycker tillbaka lika svårt är endokrinologer, via Endocrine Society - representerar cirka 15 000 endos över hela världen. De tillhandahöll också FDA med ett ömtåligt protest. Samlar inte ut insulin, föreningen säger att alla diabetesläkemedel är knepiga med hänsyn till "villkor för säker användning" eftersom patienter kan lida av eller utveckla komplikationer. Va? Så varför borde de inte ha lättare tillgång till de meds de behöver?

Och jag citerar …

"Samhället uppskattar att FDA utvärderar vilka läkemedel som kan vara lämpliga att beteckna som nonprescription i syfte att förbättra tillgången och hälsoeffekterna, men är starkt övertygade om att diabetesmedicin inte bör beaktas enligt dessa nya paradigmer. "

En ny diskussion bland Diabetes Advocates-gruppen hade en hel del folk riled upp om detta. Trots allt borde inte endokrinologer, förmodligen passionerade om diabetesvård, vara i framkant för att se till att människor med diabetes lätt kan få tillgång till medicinerna de behöver för att överleva?

Samhället säger vidare att eftersom "diabetes är en ovanligt komplicerad sjukdom", är bara docs kvalificerade för att bedöma vad som behövs, inte PWD tack vare en hel del faktorer som medicinska historia, livsstil överväganden och mer. Och någon annan läkare eller apotek kanske inte förstår hela bilden, eller kan erbjuda ytterligare råd om och när det behövs.

Så endast endos är kvalificerade att ordinera insulin och ingen annan - i vilket fall som helst - kan göra den bedömningen? Oavsett vilken tid någon har bott med diabetes, och oavsett typ?

Deras uttalande lyder som ett uppenbart självförsörjande spel - där det endokrina samhället försöker försäkra sig om att människor som behöver insulin och andra diabetesdroger bara kan få tillgång till det genom att komma igenom deras kontor. Detta liknar sig av AADE, eftersom det inte gör tillräckligt för att fler personer blir certifierade som pedagoger och skolsköterskorna som drivit på politik som innebär att de bara är kvalificerade att administrera insulin och att ingen annan kan utbildas för att ge nödvändiga injektioner i skolan på grund av den "komplexa medicinska kunskapen" behöver man.

Jag skakade och stärkte mina negativa tankar om det endokrina samhället.

Men sedan hade jag en konversation med Dr. Jason Wexler som ändrade mina åsikter i viss mån.

Denna endo på Washington Hospital Center i DC står för kärnämneskommittén för kliniska angelägenheter som studerar denna typ av problem och han säger att oppositionen inte handlade om att skydda endos status. "Självhushållningsargument håller inte, det är inte varifrån detta kommer ifrån, sade Wexler.

Samhället trycker i stället på skyddsåtgärder för att "se till att personer med diabetes inte fattar beslut i isolation och det finns en fortlöpande dialog med sin endo eller primärvårdspersonal."

Så det finns människor där ute som bara kan tänk de behöver vissa meds eller insulin och gå ut och köpa dem utan diagnos eller läkares samråd?Är det verkligen ett bekymmer? Jag frågade. Wexler svarade: Ja, det är det.

Han berättade om hur ett halvt dussin gånger om året, han får patienter på sitt kontor som säger att de har en mormor eller förälder hemma som har någon typ av diabetes. Den individen använder en glukometer och ser ett högre än rekommenderat antal, och bestämmer sig för att bara börja ta mediciner eller insulin. Denna typ av medicinering är ett exempel på beteenden som kan bli vanligare med avslappnad FDA-reglering på recept, Wexler bekymmer.

"Det handlar om att ge patienterna möjlighet att fatta sina egna välinformerade beslut, inte om att få en mer patient i dörren", säger han.

Med en stor del av befolkningen fattig och underförsäkrad, säger Wexler att risken att blindt ta droger utan att en doktors samråd är ännu större - särskilt under tuffare ekonomiska tider.

Fortfarande säger Wexler att FDA-kommentarperioden bara var en utgångspunkt. Mer information och rekommendationer kan komma på vägen. Kanske det endokrina samhället skulle vara öppet för att diskutera vissa undantag, vilket tillåter vissa begränsningar eller "säkra användningsvillkor" på vissa mediciner, som insulin. Åtminstone tills en person kan komma med en läkare för att prata.

Protokoll kan upprättas mellan apotek och kliniker där detta läkemedel finns tillgängligt, så att konsumenterna har en pågående dialog med sina läkare.

Ingenting är officiellt, eftersom dessa regler skulle behöva gå upp i det endocrina samhällets led och naturligtvis också ses av FDA. Men möjligheten är där och åtminstone är de villiga att prata om det.

Detta var en användbar konversation för mig, eftersom jag insåg att jag hade tittat på den här frågan bara genom linsen av en långtidstyp 1, som har tagit insulin så länge jag kan komma ihåg och som regelbundet besöker en endo. Men det finns den andra sidan, av dem som faktiskt kan vara självmedicinerade på grund av lite kunskap om livet med diabetes.

Tyvärr kom denna hela debatten upp efter att FDA docket stängdes den 7 maj, så offentliga kommentarer accepteras inte längre. Jay Leno skämt (vid märket 4: 05) om problemet några dagar innan docket stängdes och tog det till vanligt men erbjuder lite tid för intresserade människor att invända om de inte hade vetat om det tidigare.

Processen är fortfarande på gång, eftersom FDA inte har fattat något beslut. Byrån är inte

obligatorisk för att lyssna på det endokrina samhället, eller till och med att hålla en offentlig utfrågning om denna fråga. Men det kunde det. Och det är här vi kommer in. Att ta denna diskussion till Endocrine Society (och andra som har liknande åsikter) är nästa steg på schackbrädet här. Så, vi i DOC bör låta dem veta vad vi tycker om detta!

Endokrina samhällets kommentarer till FDA är tillgängliga för att granska online i PDF-format här. Deras PR-kille Aaron Lohr berättar för oss att vi alla kan skicka in vår egen reaktion och kommentarer till dem genom att skicka e-post till samhällstjänster @ endo-samhället. org.

Det handlar om att eliminera hinder på ett säkert sätt till restriktiv hälso- och sjukvård och politik och praxis, och ge PWDs mer tillgång till de meds som de behöver för att hantera sin hälsa.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.