NFE 2017 - Body Fitness - overall
Innehållsförteckning:
Alla som någonsin tittat på ett traditionellt glukagon kit ( läskigt! Förvirrande! ) kommer att uppskatta detta: Ett annat företag som är varmt på spåret för att utveckla en ny kompakt, enstegs injektion Enhet för behandling av allvarlig hypoglykemi. Den här kallas GlucaGo, från en grupp unga företagare från Purdue University.
Medstifter Rush Bartlett förklarar: " Vår enhet håller drogen i frystorkad form tills den används innan användaren tar bort locket,
Många av er kan komma ihåg min senaste täckning av Enject och GlucaPen de utvecklar. Båda företagen gunning för att skapa motsvarande EpiPen för diabetiker. Om du undrar varför i världen detta inte har gjorts än, är svaret att glukagon är en noga substans; Den förblir inte stabil i flytande format och måste därför blandas omedelbart före användning. Således måste varje penna eller snabb allt-i-ett-leveransanordning ha två separata kamrar - för de frystorkade och flytande komponenterna - och en mekanism för att blanda de två i en blixt när läkemedlet behövs.
För att göra detta har Enject licensierat en specialkammare med två kammare från ett företag som heter Vetter i Tyskland. GlucaGo-teamet å andra sidan hävdar att den har utvecklat en helt ny proprietär typ av blandningsteknik, med hjälp av lågkostnadskomponenter.
Enject använder en syntetisk form av glukagon från ett företag som heter Bachem utanför Schweiz. GlucaGo kan använda samma, eller möjligen en ny generisk läkemedelsförening, vilket skulle möjliggöra en billigare, "icke-märkes" -version av den aktuella penna. Syntetisk glukagon är ännu inte godkänd av FDA (finns på marknaden endast i Japan), men alla parter är övertygade om att det snart kommer.
Skillnaderna ligger i hur leveranserna fungerar. "Det finns två kamrar i vår enhet, men det är inte fjäderbelastat," förklarar Rush. "Föreställ dig en chapstick-behållare, men när du drar locket är det en mekanism som gör att barriären rör sig bort och blandar de två komponenterna."Glukagon är bara början på den här tekniken, säger han." Hans företag tänker använda för upp till 200 olika frystorkade formater av droger, inklusive Atropine, morfin, antivirala läkemedel, cancermedicin och pentotalsprutor som ges i fallet med nödsituation C-sektioner.
Se här intro-videon som förklarar Lyo-Go-metoden:
När det gäller pentotal är det till exempel stor potential för kostnadsbesparingar, säger Rush. Drogen kan inte vara stabil i flytande format och blanda det manuellt är en knepig och tidskrävande uppgift. Men eftersom sjukhus behöver det dagligen för nödföddsituationer ", förbereder de sig nu i förväg varje dag eftersom de inte vill blanda sig i en nödsituation. Sedan efter 7 dagar slängs det hela, så det finns mycket avfall. "LyoGo-produkten skulle göra borta behovet av förblandning.
Samtidigt tillbaka i diabetesvärlden kommer Rushs företag att kämpa för mark mot Enject och några andra spelare i den framväxande glukagonpenmarknaden. Här är en snabb överblick över landskapet:
Spelarna
Förutom GlucaGo och Enject GlucaPen arbetar två andra företag med liknande produkter: Marcadia, från Indiana, nyligen tillkännagav en överenskommelse med Eli Lilly om att utveckla en flytande form av glukagon som kan förbli stabil i sex månader, levererad via "standard autoinjector", och Biodel, baserat i Connecticut, gör något som är mycket lika.
Kostnadsfaktor
Den verkliga orsaken till att en bekväm glukagon-enhet ännu inte finns på marknaden är förmodligen "ren kostnad och marknadens storlek", säger Rush. "Ett par hundra miljoner är inte en stor potential för ett stort Pharma-företag." Dessutom har specialiserade komponenter som Vetter kammaren som används i Enjec ts produkt kan driva upp produktionskostnaderna till oacceptabla nivåer, påstår han. När en kontaktperson talar, säger en talesman från Enject att detta är en "felaktig presentation", och att deras produkt kräver en "bara lite dyrare kostnad för varor" än kitsna på marknaden nu.
Visste du att de nuvarande glukagonpaketen från Eli Lilly kostar mindre än $ 5 att göra, men de säljer dem till 100 USD? Dessa alternativa leverantörer hoppas att patienterna har råd att hålla mer än ett kit runt, på olika ställen där de kan behövas - om försäkringsgivarna är villiga att täcka flera enheter per patient per år, det är (stor om).
Hållbarhet
En annan utmaning är hur länge någon av dessa produkter kan förbli effektiva. Folk på Enject berätta för mig att för att kommersiellt marknadsföra något läkemedel behöver du minst 16-18 månaders hållbarhet från tillverkningsdatum. EpiPen gör det bara vid 16 månaders effektivitet. Både Enject och GlucaGo hävdar två helår av hållbarhet, men det har inte bevisats än. "Den heliga graalen är att stabilisera den tillräckligt länge och även motståndskraftig mot agitation och till ett större antal temperaturer, Säger Rush.
Samtidigt ligger Enject framför spelet i utveckling. De prepping för att påbörja sin "djurstudie" (toxikologi) snart.GlucaGo kommer inte att göra deras för ytterligare ett och ett halvt år, säger de till mig. Men det är då saker blir intressanta.
"Gummi kommer att slå vägen när uppgifterna kommer ut om säkerhet och effektivitet hos dessa olika enheter," säger Rush.
Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.Ansvarsbegränsning
Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.
