Inandas insulin, biosimilar kommer att förändra landskapet i diabetesbehandling

Insulin glargininjektioner (Basaglar) och inhalerat insulin (Afrezza) är två nya behandlingar för diabetesbehandling som är värda att utforska. Införandet av dessa läkemedel kommer att skapa konkurrens över läkemedelsprissättning, precis som patentet på insulin glargin (Lantus), tillverkat av Sanofi, kommer att löpa ut 2015.

Lilly och Boehringer Ingelheim kommer att tillverka Basaglar, en ny långverkande insulininjektion. Basaglar mottog preliminärt godkännande från Food and Drug Administration (FDA) för vuxna med typ 2-diabetes, och för både barn och vuxna med typ I-diabetes. Detta basala insulin ger en långvarig, "bas" nivå av insulin. På detta sätt är patientens kropp redo att bearbeta glukosen de äter, i stället för att kräva patienten att injicera ett snabbtverkande insulin strax innan en måltid.

Kolla årets bästa diabetesapplikationer "

Forskare kallar kommande nya versioner av bio-manipulerade läkemedel som insulin" biosimilars ", eftersom trots att färdigvaran måste vara mycket nära originalet och producerar mycket liknande terapeutiska resultat, de tillverkas av olika företag med olika processer. Basaglar är en sådan biosimilar. Den är kemiskt mycket nära Lantus, men det kommer sannolikt att bli lägre eftersom biosimilar, liksom andra typer av generiska droger, vanligtvis är mindre dyrt än deras märkta motsvarigheter.

Infoga gener i bakterier

Mänskliga insulinprodukter tillverkas genom att man sätter in humana insulingener i en bakterie (i detta fall E. coli ). Bakterierna multipliceras sedan för att göra insulinet. Många processer krävs för att göra produkten, inklusive rening och förpackning, och varje tillverkare använder egna egna metoder.

Alan Carter, Pharm. D., från medicinsk forskningsorganisation MRIGlobal, tol d Healthline, "När du gör dessa proteinföreningar (som insulin) finns det andra proteinfragment närvarande från tillverkningsprocessen. ”

I en artikel i januari 2014, som framträdde i Journal of Diabetes Science and Technology, sa Carter att dessa orenheter kan härröra från värden (bakterierna som används för att göra produkten), tillverkningsprocessen , eller själva produkten (förpackningen eller inhalationssystemet).

Se nu: Diabetes Tips du behöver veta

Var försiktig när du byter droger

Carters bekymmer är att även om vårdgivare och läkemedelsproducenter redan vet om dessa mindre variationer i biosimilarprodukter, om patienter byts från produkt till produkt, kan de ha variationer i blodsocker eller potentiellt utveckla antikroppar eller insulinresistens.

Vissa patienter utvecklar resistens och kräver ökande doser insulin för att hålla glukosnivåerna under kontroll.I allmänhet när patienterna stannar med en produkt har de mer konsekventa resultat.

Patienter är ofta glada att se nya behandlingsalternativ, men leverantörer, som i många år kan arbeta med en patient för att uppnå god blodsockerkontroll, tvekar att byta välskötta patienter till nya produkter.

Beslut av patienter eller deras läkare att byta märken av insulin bereds ofta av försäkringsbolag, inte läkare. När fler tillverkare går in på insulin glarginmarknaden, kommer priserna att fluktuera och försäkringsbolagen får be patienter att använda nyare, billigare insulintyper.

Läs de bästa diabetes bloggarna "

Inhalerad insulin i ett lösningsmedel

Afrezza är ett annat nytt alternativ för behandling av diabetes. Inrezzerades i juni av FDA, detta nya snabbtverkande insulin inandas istället för injiceras. kommer att tillverkas och säljas genom ett gemensamt avtal mellan MannKind Corporation och Sanofi.

Afrezza är inte det första inandade insulinet. Pfizer släppte Exubera, vilket förväntades, men produkten togs tillbaka inom två år på grund av dålig försäljning (det hade en stor, besvärlig inhalator). Andra konkurrenter upphörde samtidigt att utveckla inhalerat insulin samtidigt.

Läs mer: Diabetespatienter kan vara bekymrade, inte deprimerade "

Afrezza använder drömbåtsinhalatorn i fickformat. Enligt produktinformation är insulinet pulveriserat och inneslutet i en matris av FDKP, ett material som löser upp nästan omedelbart, vilket frigör insulin, när det inandas. Detta nya leveranssystem hjälper insulin att komma in i blodomloppet nästan lika snabbt som en injektion.

Patienter med obstruktiv lungsjukdom bör inte använda Afrezza och akut bronkospasm är en potentiell biverkning av läkemedlet. Patienter med cancer är också varnade för att inte ta drogen. Test har också visat att Afrezza inte sänker HgA1C-nivåer (en mätning av blodsockerkontrollen på lång sikt) lika mycket som injicerat insulin.