Stora Endo Groups planmöte om D-enhetens noggrannhet och åtkomst

Det har varit mycket prat i diabetespatientgemenskapen på senare tid om noggrannheten hos befintliga glukometrar och frågor om tillgång till dessa och andra avancerade diabetes-enheter som insulinpumpar och kontinuerliga glukosmonitorer (CGM). Nu går två av landets största endokrinologiska grupper in på konversationen på ett sätt som ingen annan grupp av diabetesläkare har gjort tidigare!

Även om det här är bra nyheter, verkar det finnas några påståenden i grupperna för de olika grupperna som arbetar för att "ta itu med frågor som är knutna till kvalitet, säkerhet och tillgång till glukosövervakningsanordningar och relaterade förnödenheter som patienter använder för att säkerställa att deras sjukdom är under kontroll "(i AACE: s ord).

Den lagstiftningen, som kallas National Diabetes Clinical Care Commission Act (HR 1074 / S. 539), skulle skapa en 3-årig "Diabetes Clinical Care Commission" bestående av endos, diabetes specialister, patientförespråkare och federala myndighetsansvariga för att undersöka amerikanska investeringar och förbättra kliniska resultat för diabetes och diabetes.

Andra orgs som ADA, AADE, JDRF, det endokrina samhället och så vidare har godkänt lagstiftningen, som måste godkännas under denna session med omröstning före 31 december.

Per pressmeddelande: "Blodglukosövervakningsinitiativet kommer att vara unikt strukturerat för att samla in insatser från alla större aktörer som är involverade i diabetesarenan och kommer att undersöka kritiska faktorer som regulatoriska utmaningar, post-FDA- godkännande övervakning av säkerhet och noggrannhet av glukosremsor, glukos sensorer och enheter, patientåtkomst och ekonomiska / återbetalning frågor. "

Michigan endokrinolog Dr George Grunberger, ordförande för arbetsgruppen för denna konferens och presidentval av AACE, säger De avser att vara samarbetsvilliga och bjuder in "en rad intressenter", inklusive Diabetes Technology Society (DTS) som redan pågår ett eftermarknadsövervakningsprogram som meddelades i maj, och "tung representation" från patientförespråkare, jag. e. StripSafely-initiativledarna (inbjudningslistan utvecklas fortfarande och inte offentlig ännu).

Men i samma andetag var Grunberger inte blyg om att notera att "andra ansträngningar" på punkterna i diabetesnoggrannhet och tillgång inte är tillräckligt bra.Denna konferens "går långt bortom någon av de tidigare individuella ansträngningarna", säger han.

"Tidigare eller pågående initiativ (där AACE har deltagit) som handlar om konkurrenskraftig budgivning vid Medicare, CGM-täckning av CMS, eventuella planerade kvalitetsövervakningsstudier efter marknadsföring, är alla viktiga och pågående. De är bara en del av den övergripande bilden (och kommer att täckas på konsensuskonferensen). Det är uppenbart att ingen av dessa ansträngningar har givit något väsentligt för våra patienter och det är högst osannolikt att det resulterar i något annat i framtiden än att prata mer. Det kommer alltid att finnas individer hos FDA, CMS och andra myndigheter som kommer att gömma sig bakom reella eller uppfattade juridiska hinder i deras byråer. Något annat som är större och större är nödvändigt. "

Whoa! Lite hård om andra ansträngningar som händer där ute, nej?

Det är sant att, som Grunberger säger, har ingenting som denna konferens gjorts tidigare. Men om du tänker på det, är det ganska överraskande. Varför

har inte

de stora nationella organisationerna av diabetesläkare samlat eller talat om frågor om tillgång och noggrannhet förut, eftersom de är så långvariga och viktiga utmaningar för patientens framgång? (retorisk fråga)

Och varför är denna insats så annorlunda? "Det övergripande målet med den här nya sammankomsten är samförstånd mellan alla relevanta parter om problemen och potentiella lösningar, men främst för att visa för kongressen att det finns ett sätt att vidta åtgärder om du tillåter objektiv luftning av data-driven synpunkter av alla intressenter ", sa han." Så här fungerar Diabetes Clinical Care Commission. Den omedelbara offshooten kommer att vara kongressens briefings och visitations dagen efter konferensen, bekanta medlemmarna med höjdpunkterna i konsensus och driva på att få mer co- sponsorer för räkningen. " Vi är faktiskt ganska glada över det nya DTS-övervakningsprogrammet för rensade blodglukosmonitorer, en ansträngning som leds av Dr. David Klonoff från University of California San Francisco (UCSF) som har diskuterats i åratal men slutligen kommer att bli tillverkade under det gångna året. Programmet syftar till att göra det arbete som FDA praktiskt taget och enligt lag inte kan - bokstavligen köpa befintliga glukosmätare och remsor av butikshyllor, testa dem för noggrannhet och publicera sedan resultaten för allmänheten och tillsynsmyndigheterna att se. Abbott Diabetes Care finansierar för närvarande detta och DTS skapar redan de grupper som skulle starta aktiviteter som planeras att börja 2015.

Vi är väldigt entusiastiska och vet särskilt att FDA kommunicerar med CMS bakom- scenerna om den större noggrannheten och täckningsbilden. Och om det här programmet har några ben kan det påverka beslutsfattarna att börja titta på dessa data för att bestämma vilka mätare och remsor som ska täcka och erbjuda genom sitt mycket diskuterade program för konkurrenskraftiga budgivning.

Men Grunberger är inte så optimistisk.

"Bara ett försök om DTS-ansträngningarna: även om det händer, kommer inga resultat att finnas tillgängliga under minst ett år och det finns ingen garanti för att FDA kommer att betala dem mer uppmärksamhet än den har hittills de oberoende studiekvalitetsstudierna, säger han."Om du läser DTS-pressmeddelandet anger det inte specifikt att FDA stöder det särskilda programmet eftersom studier inte har formulerats än … men men om data finns tillgänglig i slutet av september, har DTS redan blivit inbjuden att presentera dem på konferensen. "

Så vi kan inte vänta med att se vad som står på dagordningen för sammanträdet i september.

Medan ledarna av dessa ansträngningar kan hota, ur patientens perspektiv, bör vi åtminstone uppmuntras att se offentliga diskussioner om dessa frågor och någon form av ansträngning att arbeta tillsammans för att göra positiva förändringar - eller hur?

Och förhoppningsvis, med kraftverkets doktorgrupper AACE och ACE som slår Capitol Hill, kommer några fler av våra valda ledare att komma bakom den lagstiftning som väntar på att göra diabetesvården en större prioritet.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.